Եվրոպական Միություն - չեխերեն - EMA (European Medicines Agency)

extrovis eu ltd. - sugammadex sodium - neuromuskulární blokáda - všechny ostatní terapeutické přípravky - reversal of neuromuscular blockade induced by rocuronium or vecuronium in adults. for the paediatric population: sugammadex is only recommended for routine reversal of rocuronium induced blockade in children and adolescents aged 2 to 17 years.

Չեխիա - չեխերեն - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

medochemie ltd., limassol array - 453 sodnÁ sŮl dexamethason-fosfÁtu - injekční/infuzní roztok - 8mg/2ml - dexamethason

Չեխիա - չեխերեն - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

medochemie ltd., limassol array - 13813 irbesartan; 728 hydrochlorothiazid - potahovaná tableta - 150mg/12,5mg - irbesartan a diuretika

Չեխիա - չեխերեն - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

medochemie ltd., limassol array - 13813 irbesartan; 728 hydrochlorothiazid - potahovaná tableta - 300mg/12,5mg - irbesartan a diuretika

Եվրոպական Միություն - չեխերեն - EMA (European Medicines Agency)

abbvie ltd - dasabuvir sodný - hepatitida c, chronická - antivirotika pro systémové použití - přípravek exviera je indikován v kombinaci s dalšími léčivými přípravky pro léčbu chronické hepatitidy c (chc) u dospělých. pro virus hepatitidy c (hcv) genotypu konkrétní činnosti.

Չեխիա - չեխերեն - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

medochemie ltd., limassol array - 9568 betaxolol-hydrochlorid - potahovaná tableta - 20mg - betaxolol

Չեխիա - չեխերեն - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

gedeon richter plc., budapešť array - 110 monohydrÁt atropin-sulfÁtu; 512 difenoxylÁt-hydrochlorid - tableta - 2,5mg/0,025mg - difenoxylÁt

Չեխիա - չեխերեն - USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

fatro, s.p.a. - atropin - injekční roztok - 1mg/ml - belladonna alkaloidy, terciární aminy - kočky, psi

Եվրոպական Միություն - չեխերեն - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - tipranavir - hiv infekce - antivirotika pro systémové použití - aptivus s ritonavirem v nízké dávce je indikován ke kombinované antiretrovirové léčbě hiv-1 infekce u vysoce předléčených dospělí a dospívající ve věku 12 let nebo starší s virem rezistentním k více inhibitory proteázy. aptivus by měl být používán pouze jako součást aktivní antiretrovirové léčby u pacientů s žádné jiné možnosti léčby. tato indikace je založena na výsledcích dvou studií fáze iii, provedena u vysoce předléčených dospělých pacientů (medián 12 předchozí antiretrovirové látky) s virem rezistentním k inhibitorům proteáz a jedné fáze ii studie zkoumající farmakokinetiku, bezpečnost a účinnost přípravku aptivus v převážně léčené dospívajících pacientů ve věku 12 až 18 let. při rozhodování o zahájení léčby přípravkem aptivus s ritonavirem v nízké dávce, by měl být pečlivě posouzen dosavadní způsob léčby jednotlivých pacientů a schéma mutací souvisejících s různými látkami. genotypové a fenotypové testy (jsou-li k dostupné) a anamnéza by se měla řídit používání přípravku aptivus. zahájení léčby by měla brát v úvahu kombinace mutací, které mohou negativně ovlivnit virologická odpověď na léčbu při podávání přípravku aptivus s ritonavirem v nízké dávce.

Եվրոպական Միություն - չեխերեն - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - darunavir - hiv infekce - antivirotika pro systémové použití - darunavir, co-administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv-1) infection (see section 4. darunavir mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens (see section 4. 2):pro léčbu hiv-1 infekce u antiretrovirové léčby (art)-zkušený dospělých pacientů, včetně těch, které byly již dříve vysoce léčených. pro léčbu hiv-1 infekce u pediatrických pacientů od 3 let věku, a to nejméně 15 kg tělesné hmotnosti. při rozhodování o zahájení léčby s darunaviru s nízkou dávkou ritonaviru by měl být pečlivě posouzen dosavadní způsob léčby jednotlivých pacientů a schéma mutací souvisejících s různými látkami. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of darunavir (see sections 4. 2, 4. 4 a 5. darunaviru s nízkou dávkou ritonaviru je určen v kombinaci s dalšími antiretrovirovými léčivými přípravky k léčbě pacientů s virem lidské imunodeficience (hiv-1) infekce.  darunavir co-administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv-1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg) (see section 4.  darunavir mylan 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv-1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are: antiretroviral therapy (art)-naïve (see section 4.  art-experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv-rams) and who have plasma hiv-1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 10⁶/l. při rozhodování o zahájení léčby s darunavirem v takové umĚnÍ pacienti, genotypové testování by se mělo řídit použití darunaviru (viz bod 4. 2, 4. 3, 4. 4 a 5.