Axura Եվրոպական Միություն - մալթերեն - EMA (European Medicines Agency)

axura

merz pharmaceuticals gmbh - memantina idrokloridu - marda ta 'alzheimer - mediċini oħra kontra d-demenzja - trattament ta 'pazjenti b'mard ta' alzheimer moderat għal sever.

Exubera Եվրոպական Միություն - մալթերեն - EMA (European Medicines Agency)

exubera

pfizer limited - insulin human - diabetes mellitus - drogi użati fid-dijabete - exubera hija indikata għat-trattament ta 'pazjenti adulti b'dijabete mellitus tip 2 notadequately kkontrollati ma' aġenti antidijabetiċi orali u li jeħtieġu terapija bl-insulina. exubera hija ukoll indikata għat-trattament ta 'pazjenti adulti b'dijabete mellitus tip 1, minbarra fit-tul intermedju jew li jaġixxu taħt il-ġilda' l-insulina, li għalihom il-benefiċċji potenzjali ofadding ta ' insulina inalata jisboq it-tħassib għas-sikurezza potenzjali (ara sezzjoni 4.

Invirase Եվրոպական Միություն - մալթերեն - EMA (European Medicines Agency)

invirase

roche registration gmbh - saquinavir - infezzjonijiet ta 'hiv - antivirali għal użu sistemiku - invirase huwa indikat għall-kura ta 'pazjenti adulti infettati bl-hiv-1. invirase għandu jingħata biss flimkien ma 'ritonavir u prodotti mediċinali antiretrovirali oħra.

Uptravi Եվրոպական Միություն - մալթերեն - EMA (European Medicines Agency)

uptravi

janssen cilag international nv - selexipag - pressjoni għolja, pulmonari - aġenti antitrombotiċi - uptravi huwa indikat għall-kura fit-tul ta ' l-ipertensjoni arterjali pulmonari (iap) fil-pazjenti adulti ma li funzjonali tal-klassi ii (fc) – iii, jew bħala kombinazzjoni terapija fil-pazjenti mhux kontrollata mal-endothelin r-riċevitur antagonist (era) u/jew a phosphodiesterase tat-tip 5 (pde-5) inibitur, jew bħala monotherapy fil-pazjenti li ma jkunux dawk il-kandidati għal dawn terapiji. l-effikaċja ġiet murija fil-pah popolazzjoni inkluż idjopatika u li tintiret mill-pah, li l-pah assoċjata mal-connective tissue, u pah assoċjata ma kkoreġuti sempliċi mard tal-qalb konġenitali.

PhotoBarr Եվրոպական Միություն - մալթերեն - EMA (European Medicines Agency)

photobarr

pinnacle biologics b.v.  - porfimer tas-sodju - barrett l-esofagu - aġenti antineoplastiċi - it-terapija fotodinamika (pdt) permezz ta 'photobarr huwa indikat għall -: asportazzjoni ta' displasja qawwija (hgd) f'pazjenti li għandhom esofagu ta ' barrett (bo).

Somatropin Biopartners Եվրոպական Միություն - մալթերեն - EMA (European Medicines Agency)

somatropin biopartners

biopartners gmbh - somatropin - tkabbir - pituitary and hypothalamic hormones and analogues, somatropin and somatropin agonists - somatropin biopartners huwa indikat għat-terapija ta 'sostituzzjoni ta' ormon tat-tkabbir endoġenu f'adulti b'defiċjenza ta 'ormon tat-tkabbir tat-tfulija jew ta' adulti (ghd). adulti bidu: pazjenti b'ghd f'età adulta huma definiti bħala pazjenti b'patoloġija ipotalamika-pitwitarja magħrufa u mill-inqas defiċjenza oħra magħrufa ta'ormon pitwitarju li minbarra prolactin. dawn il-pazjenti għandu jkollhom test dinamiku wieħed sabiex tiġi ddijanjostikata jew eskluża ghd. tfulija-bidu: f'pazjenti bil-tfulija-bidu iżolati ghd (l-ebda evidenza ta assi ipotalamika-pitwitarja-marda jew irradjazzjoni kranjali), żewġ testijiet dinamiċi għandhom jiġu mwettqa wara t-tlestija tat-tkabbir, ħlief għal dawk li jkollhom baxx insulin-like-tkabbir tal-fattur-i (igf-i) fil-plażma (< -2 standard deviation score (sds)), li jistgħu jiġu kkunsidrati għal test wieħed. - il-punt ta'qtugħ tat-test dinamiku għandu jkun strett.

Exparel liposomal Եվրոպական Միություն - մալթերեն - EMA (European Medicines Agency)

exparel liposomal

pacira ireland limited - bupivacaine - acute pain - amides, anesthetics, local - exparel liposomal is indicated:in adults as a brachial plexus block or femoral nerve block for treatment of post-operative pain. in adults and children aged 6 years or older as a field block for treatment of somatic post-operative pain from small- to medium-sized surgical wounds.

Bonqat Եվրոպական Միություն - մալթերեն - EMA (European Medicines Agency)

bonqat

orion corporation - pregabalin - antiepileptics - qtates - alleviation of acute anxiety and fear associated with transportation and veterinary visits.

Dasatinib Accord Եվրոպական Միություն - մալթերեն - EMA (European Medicines Agency)

dasatinib accord

accord healthcare s.l.u. - dasatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - aġenti antineoplastiċi - dasatinib accord is indicated for the treatment of adult patients with:• ph+ acute lymphoblastic leukaemia (all) with resistance or intolerance to prior therapy. dasatinib accord is indicated for the treatment of paediatric patients with:• newly diagnosed ph+ all in combination with chemotherapy.

Dasatinib Accordpharma Եվրոպական Միություն - մալթերեն - EMA (European Medicines Agency)

dasatinib accordpharma

accord healthcare s.l.u. - dasatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - aġenti antineoplastiċi - dasatinib accordpharma is indicated for the treatment of adult patients with: newly diagnosed philadelphia chromosome positive (ph+) chronic myelogenous leukaemia (cml) in the chronic phase.  chronic, accelerated or blast phase cml with resistance or intolerance to prior therapy including imatinib.  ph+ acute lymphoblastic leukaemia (all) and lymphoid blast cml with resistance or intolerance to prior therapy. dasatinib accordpharma is indicated for the treatment of paediatric patients with: newly diagnosed ph+ cml in chronic phase (ph+ cml-cp) or ph+ cml-cp resistant or intolerant to prior therapy including imatinib.  newly diagnosed ph+ all in combination with chemotherapy.