Եվրոպական Միություն - լիտվերեն - EMA (European Medicines Agency)

pharmaswiss ceska republika s.r.o - pegaptanibas - drėgnas makulos degeneravimas - oftalmologai - macugen skiriamas neovaskulinei (šlapiai) su amžiumi susijusiai geltonosios dėmės degeneracijai (amd) gydyti..

Եվրոպական Միություն - լիտվերեն - EMA (European Medicines Agency)

hospira uk limited - docetakselio trihidratas - stomach neoplasms; prostatic neoplasms; breast neoplasms; head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - antinavikiniai vaistai - krūties cancertaxespira kartu su doxorubicin ir ciklofosfamidas yra nurodyta, kad oksaliplatina pacientams, sergantiems:valdomai mazgas-teigiamas krūties vėžys;valdomai mazgas-neigiamas " krūties vėžio. pacientams, kuriems yra valdomi mazgas-neigiamas krūties vėžys, oksaliplatina turėtų būti teikiama tik pacientų teisę gauti chemoterapija pagal tarptautiniu mastu nustatytus kriterijus, pirminės terapijos ankstyvo krūties vėžio. taxespira kartu su doxorubicin skiriamas pacientams, sergantiems lokaliai išplitusio arba metastazavusio krūties vėžio kurie anksčiau gavo citotoksinės terapijos šios būklės. taxespira monotherapy skiriamas pacientams, sergantiems lokaliai išplitusio arba metastazavusio krūties vėžio, kai sugenda citotoksinės terapijos. ankstesnėje chemoterapijoje reikėjo įtraukti antracikliną arba alkilinančią medžiagą. taxespira kartu su trastuzumab skiriamas pacientams, sergantiems metastazavusiu krūties vėžiu, kurių augliai per express her2 ir kurie anksčiau nėra gavę chemoterapija metastazavusiu ligos. taxespira kartu su capecitabine skiriamas pacientams, sergantiems lokaliai išplitusio arba metastazavusio krūties vėžio, kai sugenda citotoksinės chemoterapijos. ankstesnėje terapijoje reikėjo įtraukti antracikliną. nesmulkialąstelinio plaučių vėžio taxespira nurodyti pacientams, sergantiems lokaliai išplitusio arba metastazavusio nesmulkialąstelinio plaučių vėžio po nesėkmės prieš chemoterapija. taxespira kartu su cisplatina skiriamas pacientams, sergantiems unresectable, lokaliai išplitusio arba metastazavusio nesmulkialąstelinio plaučių vėžio atveju, pacientams, kurie anksčiau gavo chemoterapija šios būklės. prostatos vėžio taxespira kartu su prednizonu ar prednizolonas yra nurodyta pacientams su hormonų ugniai metastazavusio prostatos vėžio. skrandžio adenokarcinoma taxespira kartu su cisplatina ir 5-fluorouracilu skiriamas pacientams, sergantiems metastazavusiu skrandžio adenokarcinoma, įskaitant adenokarcinoma, dėl gastroezofaginio sankryžos, kurie nėra gavę iki chemoterapija metastazavusiu ligos. galvos ir kaklo vėžys taxespira kartu su cisplatina ir 5-fluorouracilu yra nurodyta sukėlimas pacientams, sergantiems vietiškai išplitusio suragėjusių ląstelių karcinoma, galvos ir kaklo.

Եվրոպական Միություն - լիտվերեն - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v. - dimetilfumaratas - išsėtinė sklerozė - imunosupresantai - tecfidera is indicated for the treatment of adult and paediatric patients aged 13 years and older with relapsing remitting multiple sclerosis (rrms).

Եվրոպական Միություն - լիտվերեն - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v. - peginterferonas beta-1a - išsėtinė sklerozė - immunostimulants, - suaugusiems pacientams gydant recidyvuojančią remituojančią išsėtinę sklerozę.

Եվրոպական Միություն - լիտվերեն - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - everolimusas - tuberkulinė sklerozė - antinavikiniai vaistai - inkstų angiomyolipoma, susijusių su tuberozinė sklerozė kompleksas (tsc)votubia fluorouracilu gydyti suaugusiems pacientams, sergantiems inkstų angiomyolipoma, susijusių su tuberozinė sklerozė kompleksas (tsc), kurie yra komplikacijų riziką (remiantis veiksnių, tokių kaip naviko dydis ar buvimas aneurizma, arba buvimas kelis ar dvišalių augliai), bet kurie neturi reikalauti, kad nedelsiant operuoti. Įrodymais pagrįstas analizės, pasikeitimo suma angiomyolipoma tomas. subependymal milžinišką ląstelių astrocytoma (sega), susijusių su tuberozinė sklerozė kompleksas (tsc)votubia skiriamas pacientams, sergantiems subependymal milžinišką ląstelių astrocytoma (sega), susijusių su tuberozinė sklerozė kompleksas (tsc), kurie reikalauja terapinės intervencijos, bet yra neįmanomas chirurgija. Įrodymais pagrįsta analizė pokytis sega tomas. papildomos klinikinės naudos, pavyzdžiui, pagerinti liga susiję simptomai, nebuvo įrodyta.

Եվրոպական Միություն - լիտվերեն - EMA (European Medicines Agency)

ucb pharma ltd - natrio oksibatas - cataplexy; narcolepsy - kiti nervų sistemos vaistai - suaugusiems pacientams narkolepsija su katapleksija gydoma.

Եվրոպական Միություն - լիտվերեն - EMA (European Medicines Agency)

mallinckrodt deutschland gmbh - gadoversetamidas - magnetinio rezonanso tomografija - kontrasto terpė - Šis vaistas yra skirtas tik diagnostikai. optimark yra nurodyta naudoti su magnetinio rezonanso tomografija (mrt), centrinės nervų sistemos (cns) ir kepenų. ji suteikia kontrastą ir palengvina vizualizacijos ir padeda apibūdinimas židinio pakitimai ir nenormalūs struktūrų cns ir kepenis, pacientams, kuriems yra žinoma arba labai įtariama patologija.

Եվրոպական Միություն - լիտվերեն - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - peginterferonas alfa-2b - hepatitas c, lėtinis - immunostimulants, - adults (tritherapy)pegintron in combination with ribavirin and boceprevir (tritherapy) is indicated for the treatment of chronic-hepatitis-c (chc) genotype-1 infection in adult patients (18 years of age and older) with compensated liver disease who are previously untreated or who have failed previous therapy. prašome kreiptis į ribavirin ir boceprevir produkto charakteristikų santraukas (smpcs), kai pegintron turi būti naudojami kartu su šiais vaistais. adults (bitherapy and monotherapy)pegintron is indicated for the treatment of adult patients (18 years of age and older) with chc who are positive for hepatitis-c-virus rna (hcv-rna), including patients with compensated cirrhosis and / or co-infected with clinically stable hiv. pegintron kartu su ribavirin (bitherapy) yra nurodyta gydymo chc infekcija, suaugusiems pacientams, kurie anksčiau negydytų pacientų, įskaitant su kliniškai stabilios užsikrėtimas Živ ir suaugusių pacientų, kurie nesugebėjo ankstesnis gydymas interferonu-alfa (pegylated ar ne pegylated) ir ribavirin derinys terapija arba interferonu-alfa monotherapy. interferono monotherapy, įskaitant pegintron, yra nurodyta daugiausia atveju netolerancija ar kontraindikacija į ribavirin. prašome kreiptis į ribavirin vcs, kai pegintron yra naudojama kartu su ribavirin. paediatric population (bitherapy)pegintron is indicated in a combination regimen with ribavirin for the treatment of children three years of age and older and adolescents who have chc, previously untreated, without liver decompensation, and who are positive for hcv-rna. kai sprendžiama ne atidėti gydymą iki pilnametystės, tai yra svarbu apsvarstyti galimybę, kad angliavandenilių terapijos sukeltas augimo inhibavimo, kad gali būti negrįžtamas kai kuriems pacientams. sprendimas gydyti, turėtų būti vertinamas kiekvienu atveju atskirai. prašome kreiptis į ribavirin vcs kapsulės arba geriamasis tirpalas, kai pegintron yra naudojama kartu su ribavirin.

Եվրոպական Միություն - լիտվերեն - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v.  - interferonas beta-1a - išsėtinė sklerozė - immunostimulants, - rebif fluorouracilu gydyti:pacientams su vienu demyelinating atveju su aktyvaus uždegimo procesą, jei alternatyvias diagnozes būti pašalinta, o jeigu yra nustatoma, kad yra didelė rizika susirgti kliniškai neabejotinas išsėtinė sklerozė;pacientams, sergantiems grįžtamoji išsėtine skleroze. klinikinių tyrimų metu, tai buvo būdingi du ar daugiau ūmus exacerbations praėjusius dvejus metus. veiksmingumas neįrodytas pacientams, kuriems antrinė progresuojanti išsėtinė sklerozė be vykdoma atkryčio veikla.

Եվրոպական Միություն - լիտվերեն - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - interferonas alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - immunostimulants, - lėtinio hepatito b gydymas suaugusiems pacientams, sergantiems lėtiniu hepatitu b, susijusių su įrodymų, kad hepatito b virusų replikacijos (buvimas hbv-dnr ir hbeag), padidėjęs alaninas aminotransferazä (alt) ir histologiškai įrodyta, aktyvus kepenų uždegimas ir (arba) fibrozė. lėtinis hepatitas c:suaugusių pacientų:introna fluorouracilu gydyti suaugusiems pacientams, sergantiems lėtiniu hepatitu c, kuris yra padidėjęs transaminases be kepenų funkcijos dekompensacija ir kurie yra teigiami serumo hcv-rnr arba anti-hcv (žr. skyrių 4. geriausias būdas naudoti introna, ši nuoroda yra kartu su ribavirin. chidren ir paaugliams:introna yra skirtas naudoti kartu režimas su ribavirin, gydyti vaikų ir paauglių, 3 metų amžiaus ir vyresni, kuriems yra lėtinis hepatitas c, ne anksčiau gydyti, be kepenų funkcijos dekompensacija, ir, kurie yra teigiami serumo hcv-rnr. sprendimas gydyti, turėtų būti priimtas kiekvienu atveju atskirai, atsižvelgiant į visus įrodymus, ligos progresavimo, tokių kaip kepenų uždegimas ir fibrozė, taip pat prognostinius veiksnius atsakymo, hcv genotipo ir virusinės apkrovos. tikimasi naudos gydymas turėtų būti palygintas su saugos pažeidimai stebimi vaikų dalykai klinikinių tyrimų (žr. skirsnius 4. 4, 4. 8 ir 5.