Գերմանիա - գերմաներեն - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

onkovis gmbh (8111905) - irinotecanhydrochlorid 3 h<2>o - konzentrat zur herstellung einer infusionslösung - teil 1 - konzentrat zur herstellung einer infusionslösung; irinotecanhydrochlorid 3 h<2>o (28859) 20 milligramm

Գերմանիա - գերմաներեն - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

almirall hermal gmbh (3079083) - sojaöl ((diese ask-nr. nicht zum codieren benutzen, stattdessen ask-nr.: 31341-3 verwenden)); macrogollaurylether (ph.eur.) ((mit angabe der durchschnittlichen anzahl an oxyethylen-einheiten zwischen 3 und 23)) - badezusatz, flüssig - teil 1 - badezusatz, flüssig; sojaöl ((diese ask-nr. nicht zum codieren benutzen, stattdessen ask-nr.: 31341-3 verwenden)) (01558) 82,95 gramm; macrogollaurylether (ph.eur.) ((mit angabe der durchschnittlichen anzahl an oxyethylen-einheiten zwischen 3 und 23)) (09632) 15 gramm

Գերմանիա - գերմաներեն - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

abanta pharma gmbh (8166958) - sojaöl ((diese ask-nr. nicht zum codieren benutzen, stattdessen ask-nr.: 31341-3 verwenden)) - badezusatz - teil 1 - badezusatz; sojaöl ((diese ask-nr. nicht zum codieren benutzen, stattdessen ask-nr.: 31341-3 verwenden)) (01558) 71,05 gramm

Գերմանիա - գերմաներեն - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

b. braun melsungen aktiengesellschaft (3049484) - mittelkettige triglyceride; sojaöl ((diese ask-nr. nicht zum codieren benutzen, stattdessen ask-nr.: 31341-3 verwenden)); omega-3-säuren-triglyceride ((mit angaben zur herkunft und/oder zur zusammensetzung)) - emulsion zur infusion - teil 1 - emulsion zur infusion; mittelkettige triglyceride (11644) 100 gramm; sojaöl ((diese ask-nr. nicht zum codieren benutzen, stattdessen ask-nr.: 31341-3 verwenden)) (01558) 80 gramm; omega-3-säuren-triglyceride ((mit angaben zur herkunft und/oder zur zusammensetzung)) (30998) 20 gramm

Գերմանիա - գերմաներեն - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

b. braun melsungen aktiengesellschaft (3049484) - glucose-monohydrat (ph.eur.); natriumdihydrogenphosphat-dihydrat; zinkacetat-dihydrat; sojaöl ((diese ask-nr. nicht zum codieren benutzen, stattdessen ask-nr.: 31341-3 verwenden)); mittelkettige triglyceride; isoleucin; lysin; methionin; phenylalanin; threonin; tryptophan; valin; arginin; histidinhydrochlorid-monohydrat; asparaginsäure; glutaminsäure; glycin; prolin; serin; calciumchlorid-dihydrat; magnesiumacetat-tetrahydrat; natriumacetat-trihydrat; natriumchlorid; kaliumacetat; natriumhydroxid - emulsion zur infusion - teil 1 - lösung; glucose-monohydrat (ph.eur.) (00133) 198 gramm; natriumdihydrogenphosphat-dihydrat (00213) 3,12 gramm; zinkacetat-dihydrat (12813) 8,78 milligramm; teil 2 - emulsion; sojaöl ((diese ask-nr. nicht zum codieren benutzen, stattdessen ask-nr.: 31341-3 verwenden)) (01558) 25 gramm; mittelkettige triglyceride (11644) 25 gramm; teil 3 - lösung; isoleucin (02000) 4,11 gramm; leucin (02001) 5,48 gramm; lysin (02918) 4,98 gramm; methionin (02003) 3,42 gramm; phenylalanin (02004) 6,15 gramm; threonin (02005) 3,18 gramm; tryptophan (02006) 1 gramm; valin (02007) 4,51 gramm; arginin (03368) 4,73 gramm; histidinhydrochlorid-monohydrat (23629) 2,96 gramm; alanin (02008) 8,49 gramm; asparaginsäure (02255) 2,63 gramm; glutaminsäure (01881) 6,14 gramm; glycin (01048) 2,89 gramm; prolin (02009) 5,95 gramm; serin (02261) 5,25 gramm; calciumchlorid-dihydrat (00059) 0,779 gramm; magnesiumacetat-tetrahydrat (01996) 1,137 gramm; natriumacetat-trihydrat (01615) 0,313 gramm; natriumchlorid (00211) 0,473 gramm; kaliuma

Եվրոպական Միություն - գերմաներեն - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - efavirenz, emtricitabin, tenofovir disoproxil fumarate - hiv-infektionen - antivirale mittel zur systemischen anwendung - atripla ist eine fixe kombination aus efavirenz, emtricitabin und tenofovirdisoproxilfumarat. es ist indiziert für die behandlung von hiv-1-infektion bei erwachsenen mit virologischer suppression auf hiv-1-rna-spiegel von <50 kopien / ml bei ihrer derzeitigen antiretroviralen kombinationstherapie für mehr als drei monate. patienten müssen nicht erlebt haben virologische versagen auf jede vorherige antiretrovirale therapie bekannt sein muss, nicht zu haben, hegte virus-stämmen mit mutationen, die verleihung erheblichen widerstand gegen jede der drei komponenten enthalten, die in atripla vor beginn der ersten antiretroviralen behandlung. die demonstration des nutzens von atripla ist in erster linie basiert auf 48-wochen-daten aus einer klinischen studie, in der patienten mit stabiler virologic unterdrückung auf eine kombination der antiretroviralen therapie verändert zu atripla. es gibt bisher keine daten aus klinischen studien mit atripla in behandlung-naiven oder in stark vorbehandelten patienten. keine daten sind verfügbar zur unterstützung der kombination von atripla und anderen antiretrovirale wirkstoffe.

Եվրոպական Միություն - գերմաներեն - EMA (European Medicines Agency)

abz-pharma gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - kolonie-stimulierende faktoren - biograstim ist angezeigt zur reduktion der dauer der neutropenie und die inzidenz von febrile neutropenie bei patienten, die mit etablierte zytotoxische chemotherapie bei malignen erkrankungen (mit ausnahme von chronisch-myeloischer leukämie und myelodysplastischen syndromen) und für die verringerung der dauer von neutropenie bei patienten, die sich die myeloablative therapie gefolgt von knochenmark-transplantation als ein erhöhtes risiko einer verlängerten schweren neutropenie. die sicherheit und wirksamkeit von filgrastim sind bei erwachsenen und kindern, die eine zytotoxische chemotherapie erhalten, ähnlich. biograstim ist angezeigt zur mobilisierung peripherer blut-progenitorzellen (pbpc). bei patienten, kinder oder erwachsene, mit schwerer kongenitaler, zyklischer oder idiopathischer neutropenie mit einer absoluten neutrophilen-count (anc) 0. 5 x 109/l, und eine geschichte von schweren oder rezidivierenden infektionen, langfristige verwaltung von biograstim ist angezeigt zur erhöhung der neutrophilenzahl und zur verringerung der häufigkeit und dauer von infektionen im zusammenhang mit veranstaltungen. biograstim ist angezeigt für die behandlung persistierender neutropenie (anc kleiner oder gleich 1. 0 x 109 / l) bei patienten mit fortgeschrittener hiv-infektion, um das risiko von bakteriellen infektionen zu verringern, wenn andere optionen zur bewältigung von neutropenie ungeeignet sind.

Եվրոպական Միություն - գերմաներեն - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - oseltamivir - influenza, mensch - antivirals for systemic use, neuraminidase inhibitors - behandlung von influenzain patienten ein jahr alt und älter, die gegenwärtig mit typische symptome der influenza, bei der influenza-virus ist im umlauf in der community. ebilfumin ist indiziert für die behandlung von säuglingen, die weniger als 1 jahr alt, die während einer pandemie influenza-ausbruch (siehe abschnitt 5. 2 smpc). sollte der behandelnde arzt berücksichtigen, die pathogenität des zirkulierenden stamm und die zugrunde liegenden erkrankung des patienten zu gewährleisten, gibt es einen potenziellen nutzen für das kind. prävention von influenzapost-expositions-prävention bei privatpersonen 1 jahr alt oder älter nach kontakt mit einem klinisch diagnostizierten influenza-fall bei der influenza-virus ist im umlauf in der community. die angemessene verwendung von ebilfumin für die prävention von influenza sollte bestimmt werden auf einer fall-zu-fall-basis durch die umstände und die bevölkerung, die schutz. in ausnahmesituationen (e. im falle einer diskrepanz zwischen den zirkulierenden und die impfstoff-virusstämmen, und einer pandemischen situation) saisonale prävention sein könnte, als in individuen, die ein jahr alt oder älter. ebilfumin ist indiziert für die post-expositions-prophylaxe der influenza bei säuglingen weniger als 1 jahr alt, die während einer pandemie influenza-ausbruch (siehe abschnitt 5. 2 smpc). ebilfumin ist kein ersatz für eine influenza-impfung.

Եվրոպական Միություն - գերմաներեն - EMA (European Medicines Agency)

hexal ag - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - reduktion der dauer der neutropenie und die inzidenz von febrile neutropenie bei patienten, die mit etablierte zytotoxische chemotherapie bei malignen erkrankungen (mit ausnahme von chronisch-myeloischer leukämie und myelodysplastischen syndromen) und reduktion in der dauer von neutropenie bei patienten, die sich die myeloablative therapie gefolgt von knochenmark-transplantation als ein erhöhtes risiko einer verlängerten schweren neutropenie. die sicherheit und wirksamkeit von filgrastim sind bei erwachsenen und kindern, die eine zytotoxische chemotherapie erhalten, ähnlich. mobilisierung von peripheren blut-vorläuferzellen (pbpcs). in kinder und erwachsene, mit schwerer kongenitaler, zyklischer oder idiopathischer neutropenie mit einer absoluten neutrophilen-count (anc) von ≤ 0. 5 x 109/l, und eine geschichte von schweren oder rezidivierenden infektionen, langfristige gabe von filgrastim ist indiziert zur erhöhung der neutrophilenzahl und zur verringerung der häufigkeit und dauer von infektionen im zusammenhang mit veranstaltungen. die behandlung persistierender neutropenie (anc ≤ 0. 5 x 109/l), und eine geschichte von schweren oder rezidivierenden infektionen, langfristige gabe von filgrastim ist indiziert zur erhöhung der neutrophilenzahl und zur verringerung der häufigkeit und dauer von infektionen im zusammenhang mit veranstaltungen. bei patienten mit fortgeschrittener hiv-infektion, um das risiko von bakteriellen infektionen, wenn andere therapeutische optionen sind unangemessen.

Եվրոպական Միություն - գերմաներեն - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - filgrastim ratiopharm ist indiziert für die verkürzung der dauer der neutropenie und die inzidenz von febrile neutropenie bei patienten mit etablierte zytotoxischen chemotherapie bei malignen erkrankungen (mit ausnahme der chronischen myeloischen leukämie und myelodysplastischen syndromen) und für die verkürzung der dauer der neutropenie bei patienten myeloablativen therapie gefolgt von knochenmark-transplantation als erhöhtes risiko für längere schwere neutropenie. die sicherheit und wirksamkeit von filgrastim sind bei erwachsenen und kindern, die eine zytotoxische chemotherapie erhalten, ähnlich. filgrastim ratiopharm ist angezeigt zur mobilisierung peripherer blut-progenitorzellen (pbpc). bei patienten, kinder oder erwachsene, mit schwerer kongenitaler, zyklischer oder idiopathischer neutropenie mit einer absoluten neutrophilen-count (anc) 0. 5 x 109 / l, und eine vorgeschichte von schweren oder wiederkehrenden infektionen, langzeitverabreichung von filgrastim ratiopharm wird angezeigt, um die zahl der neutrophilen granulozyten zu erhöhen und die häufigkeit und dauer der infektionsbedingten ereignisse zu reduzieren. filgrastim ratiopharm ist indiziert für die behandlung persistierender neutropenie (anc kleiner oder gleich 1. 0 x 109 / l) bei patienten mit fortgeschrittener hiv-infektion, um das risiko von bakteriellen infektionen zu verringern, wenn andere optionen zur bewältigung von neutropenie ungeeignet sind.