Հարավային Կորեա - կորեերեն - MFDS (식품 의약품 안전부)

roche korea co., ltd. - interferon alpha-2a (host:e.coli w3110 trpr-, vector:plif-a-trp55) - 무색 또는 엷은 황색의 용액이 충전된 프리필드시린지와 주사침 - 1프리필드시린지(0.5ml) 중 - 첨가제 : 벤질알코올, 주사용 증류수, 수산화나트륨, 아세트산무수물, 염화나트륨, 폴리소르베이트 80, 1회용 주사침, 아세트산암모늄; 첨가제 주의 관련 성분: 벤질알코올 - [421]항악성종양제 - 모상세포백혈병 ■ 악성흑색종 ■ 후천성 면역결핍증관련 kaposi 육종 ■ 신암 ■ hbv-dna 또는 hbeag가 양성인 만성 활동성 b형 간염의 바이러스 혈증 개선 ■ 피부 t-세포림프종 ■ 만성골수성 백혈병 ■ 만성 c형 간염

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alpha pharm. co., ltd. - captopril - 백색의 사각형 필름코팅정제 - 1정(155 밀리그램) 중 - 첨가제 : 유당수화물, 산화티탄, 옥수수전분, 탈크, 스테아르산마그네슘, 히프로멜로오스2910, 미결정셀룰로오스, 실리콘디옥사이드, 폴리에틸렌글리콜4000, 히드록시프로필셀룰로오스; 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물 - [214]혈압강하제 - 1. 고혈압, 2. 울혈성심부전 : 이뇨제 및 디기탈리스 투여시의 보조치료제 3. 당뇨병성 신중 : 인슐린 의존성(type i)당뇨병 및 당뇨병 망막증인 환자의 당뇨병성 신중(단백뇨> 500밀리그램/일)에 사용한다.

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alpha pharm. co., ltd. - cardus marianus extract - 적갈색의 원형 당의정제 - 1정 (504.5 밀리그램) 중 - 첨가제 : 유당수화물, 황색5호, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 탤크, 옥수수전분, 스테아르산마그네슘, 청색1호, 아라비아고무, 히드록시프로필셀룰로오스, 산화티탄, 적색40호, 정제백당, 젤라틴, 카르나우바납, 침강탄산칼슘, 히프로멜로오스; 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물, 황색5호 - [391]간장질환용제 - (정제)(액제)(현탁액) 다음 질환의 보조 치료 : 독성 간질환, 간세포 보호, 만성 간염, 간경변 (캡슐제) 다음 질환의 보조 치료 : 독성 간질환 , 만성 간염, 간경변

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alpha pharm. co., ltd. - nalidixic acid - 보라색의 장방형 필름코팅정제 - 1정(867밀리그램)중 - 첨가제 : 유당수화물, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 적색3호, 옥수수전분, 스테아르산마그네슘, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 청색1호, 산화티탄, 탈크, 전분글리콜산나트륨, 히프로멜로오스2910, 실리콘디옥시드, 히드록시프로필셀룰로오스, 폴리에틸렌글리콜4000, 미결정셀룰로오스; 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물 - [629]기타의 화학요법제 - 1. 유효균종 1) 대장균, 이질균, 장염비브리오균 2) 감성 프로테우스속, 폐염간균, 살모넬라균속(파라티프스 a균, 티프스균, 파라티프스 b균 제외), 콜레브시엘라, 엔테로박테르속, 균종(명칭변경) : 그람음성균, 간균 2. 적응증 1) 주 효능효과 신우신염, 신우염, 방광염, 요도염 2) 다음 질환에도 사용할 수 있다. 임질, 세균성이질, 장염, 담낭담관염

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young poong pharmaceutical co., ltd. - terazosin hydrochloride dihydrate - 옅은 오렌지색 내지 황색의 원형정제 - 1정(150mg)중 - 1정(150mg)중,테라조신염산염수화물(이수화물),kp,2.374,밀리그램 - [259]기타의 비뇨생식기관 및 항문용약 - 양성전립선비대에 의한 배뇨장애, 고혈압(경증-중등도)

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alpha pharm. co., ltd. - arginine tidiacicate - 미황색의 내용물이 든 쵸코렛색의 장방형 연질캡슐제 - 1캡슐(1,180 밀리그램)중 - 1캡슐(1,180 밀리그램)중,아르기닌티디아시케이트,kpc,200,밀리그램 - [391]간장질환용제 - 다음 질환의 보조 치료 : 간기능장애, 독성 간질환, 초기 간경변

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gc biopharma corp. - beroctocog alpha (blood coagulation factor viii, rdna, host: chinese hamster ovary, dg44, vector: pcmvfviii-a, pcmvfviii-c, pcmv/zeo-vwf) - 이 제제는 혈액응고 제8인자를 함유하는 무취의 백색 또는 담황색 분말이 무색 투명한 바이알에 든 주사제로 첨부된 주사용수로 용해하면 무색 또는 담황색의 액상이 된다. - 1 바이알 (500 iu 중) - 첨가제 : 염화나트륨, 폴리에칠렌글리콜3350, 염화칼슘, 주사용수, 히스티딘, 사람혈청알부민 - [339]기타의 혈액 및 체액용약 - 혈우병 a 환자의 출혈 증상의 조절과 지혈 및 일상 생활 또는 수술 시 출혈 예방, 이 약은 von willebrand 인자 결핍증 환자에게는 사용하지 않는다.

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alpha pharm. co., ltd. - piracetam - 주황색의 타원형 필름코팅정 - 1정(906.4 밀리그램) 중 - 1정(906.4 밀리그램) 중,피라세탐,bp,800,밀리그램 - [119]기타의 중추신경용약 - 고령자의 인지력 장애(집중력·기억력 장애) 증상의 개선

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alpha pharm. co., ltd. - ketoconazole - 백색의 원형 정제 - 1정(300mg) 중 - 1정(300mg) 중,케토코나졸,usp,200,밀리그램 - [641]항원충제 - 1. 피부표면이나 내부의 진균증 1) 피부진균에 의한 피부, 모발, 손발톱의 감염(피부진균증, 조진균증, 만성점막 피부 칸디다증 등), 특히 넓은 부위나 피부 깊숙이 있는 병소나 모발, 손발톱 등 국소적 치료가 곤란하거나 효과가 없는 경우 2) 구강내와 위장관의 진균에 의한 감염 3) 질칸디다증, 특히 만성이거나 국소적 치료로 효과가 없는 경우 4) 전신적 진균 감염증: 전신적 칸디다증, 남아메리카 효모균증(paracoccidio idomycosis), 히스토플라스마증, 콕시디오이테스증 등 2. 전신적 진균 감염증과 만성점막피부칸디다증의 재발방지 3. 감염에 대한 저항력이 감소된 환자(암, 기관이식, 화상환자 등)에 있어서 진균감염의 예방

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novo nordisk pharma korea, ltd. - eptacog alpha (activated) - 백색의 동결건조 분말이 무색투명한 바이알에 든 주사제이며, 첨부용제로 용해 시 무색 투명한 액 - 1 바이알 중-i. 분말주사제(50kiu)/1 바이알 중-ii. 용제(50kiu)/1 바이알 중-i. 분말주사제(100kiu)/1 바이알 중-ii. 용제(100kiu)/1 바이알 중-i. 분말주사제(250kiu)/1 바이알 중-i - 첨가제 : 백당, 주사용수, 바이알 아답터, 수산화나트륨, 폴리소르베이트80, 염화칼슘이수화물, 메티오닌, 염화나트륨, 염산, 만니톨, 히스티딘, 글리실글리신 - [332]지혈제 - 1. 혈액응고인자(fviii 또는 fix)에 대한 항체를 가진 혈우병 환자의 치료 2. 선천적 혈액응고 제 vii인자 결핍 환자의 치료 3. 혈소판 수혈 불응증이 나타나거나 과거력이 있는 글란즈만 혈소판무력증 환자의 치료