Եվրոպական Միություն - գերմաներեն - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - dimethylfumarat - multiple sclerosis, relapsing-remitting; multiple sclerosis - immunsuppressiva - dimethyl fumarate accord is indicated for the treatment of adult and paediatric patients aged 13 years and older with relapsing remitting multiple sclerosis (rrms).

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accord healthcare s.l.u. - degarelix acetate - prostata-neoplasmen - other hormone antagonists and related agents - degarelix accord is a gonadotrophin releasing hormone (gnrh) antagonist indicated:for treatment of adult male patients with advanced hormone-dependent prostate cancer. for treatment of high-risk localised and locally advanced hormone dependent prostate cancer in combination with radiotherapy. as neo-adjuvant treatment prior to radiotherapy in patients with high-risk localised or locally advanced hormone dependent prostate cancer.

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accord healthcare s.l.u. - capecitabin - colonic neoplasms; breast neoplasms; colorectal neoplasms; stomach neoplasms - antineoplastische mittel - capecitabin accord ist angezeigt für die adjuvante behandlung von patienten nach der operation von stadium-iii (dukes 'stadium-c) kolonkarzinom. capecitabin accord ist indiziert für die behandlung von metastasierendem dickdarmkrebs. capecitabin accord ist angezeigt zur first-line-behandlung von fortgeschrittenem magenkrebs in kombination mit einer platin-basierten chemotherapie. capecitabin accord ist in kombination mit docetaxel ist indiziert für die behandlung von patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem brustkrebs nach versagen der zytotoxischen chemotherapie. vorherige therapie sollte ein anthracyclin enthalten. capecitabin accord ist auch indiziert als monotherapie für die behandlung von patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem brustkrebs nach versagen der taxane und einer anthrazyklin-haltigen chemotherapie nicht angesprochen haben oder für die weitere anthrazyklin-therapie nicht indiziert ist.

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accord healthcare s.l.u. - pemetrexeddinatriumhemipentahydrat - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - antineoplastische mittel - malignen pleura-mesotheliomapemetrexed accord in kombination mit cisplatin ist indiziert für die behandlung von chemotherapie-naiven patienten mit nicht resezierbarem malignen pleuramesothelioms. non-small cell lung cancerpemetrexed accord in kombination mit cisplatin ist angezeigt für die first-line behandlung von patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem lungenkrebs andere als plattenepithelkarzinom klassifiziert ist. pemetrexed accord ist indiziert als monotherapie für die wartung behandlung von lokal fortgeschrittenem oder metastasierendem nicht-kleinzelligem lungenkrebs anderen als überwiegend plattenepithel-histologie bei patienten, deren krankheit nicht fortgeschritten ist sofort nach der platin-basierten chemotherapie. pemetrexed accord ist indiziert als monotherapie für die zweitlinientherapie von patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem lungenkrebs andere als plattenepithelkarzinom klassifiziert ist.

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accord healthcare s.l.u. - sunitinib - gastrointestinal stromal tumors; carcinoma, renal cell; neuroendocrine tumors - antineoplastische mittel - gastrointestinal stromal tumour (gist)sunitinib accord is indicated for the treatment of unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumour (gist) in adults after failure of imatinib treatment due to resistance or intolerance. metastatic renal cell carcinoma (mrcc)sunitinib accord is indicated for the treatment of advanced/metastatic renal cell carcinoma (mrcc) in adults. pancreatic neuroendocrine tumours (pnet)sunitinib accord is indicated for the treatment of unresectable or metastatic, well-differentiated pancreatic neuroendocrine tumours (pnet) with disease progression in adults.

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accord healthcare s.l.u. - lenalidomid - multiples myelom - immunsuppressiva - multiple myelomalenalidomide accord as monotherapy is indicated for the maintenance treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who have undergone autologous stem cell transplantation. lenalidomide accord as combination therapy with dexamethasone, or bortezomib and dexamethasone, or melphalan and prednisone (see section 4. 2) ist indiziert für die behandlung erwachsener patienten mit zuvor unbehandeltem multiplen myelom, die nicht die voraussetzungen für eine transplantation. lenalidomid accord in kombination mit dexamethason ist indiziert für die behandlung des multiplen myeloms bei erwachsenen patienten, die erhalten haben, mindestens eine vorherige therapie. follicular lymphomalenalidomide accord in combination with rituximab (anti-cd20 antibody) is indicated for the treatment of adult patients with previously treated follicular lymphoma (grade 1 – 3a).

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accord healthcare limited - pantoprazol - pulver zur herstellung einer injektionslösung - 40mg - mittel bei säurebedingten erkrankungen, protonenpumpenhemmer - refluxösophagitis; magengeschwür und zwölffingerdarmgeschwür; zollinger-ellison-syndrom und anderen erkrankungen mit hypersekretion von magensäure.

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accord healthcare limited - paricalcitol - injektionslösung - 5 mikrogramm/ml - calciumhomöostase, andere nebenschilddrüsen-antagonisten - paricalcitol ist indiziert zur prävention und therapie eines sekundären hyperparathyreoidismus bei patienten mit chronischem nierenversagen, die hämodialysepflichtig sind.

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accord healthcare s.l.u. - cinacalcet-hydrochlorid - hyperparathyreoidismus - calcium-homöostase - sekundäre hyperparathyroidismadultstreatment des sekundären hyperparathyreoidismus (hpt) bei erwachsenen patienten mit end-stage renal disease (esrd) über die wartung der dialyse-therapie. pädiatrische populationtreatment des sekundären hyperparathyreoidismus (hpt) bei kindern im alter von 3 jahren und älter mit end-stage renal disease (esrd) über die wartung der dialyse-therapie, bei denen sekundäre hpt ist nicht angemessen kontrolliert mit standardtherapie (siehe abschnitt 4. cinacalcet accordpharma verwendet werden kann als teil eines therapeutischen regimes einschließlich phosphatbindern und/oder vitamin-d-sterolen, die als angemessen (siehe abschnitt 5. nebenschilddrüsen karzinom und primärer hyperparathyreoidismus in adultsreduction von hyperkalzämie bei erwachsenen patienten mit nebenschilddrüse karzinom. primären hpt, für die parathyroidectomy angezeigt würde auf der basis der serum-calcium-werte (wie definiert durch die einschlägigen behandlungs-leitlinien), aber in den parathyroidectomy ist klinisch nicht angebracht oder kontraindiziert ist.

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accord healthcare s.l.u. - azacitidin - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - antineoplastische mittel - azacitidine accord ist indiziert für die behandlung von erwachsenen patienten, die nicht förderfähig sind für die hämatopoetische stammzelltransplantation (hszt) mit:- intermediate-2 und high-risk myelodysplastischen syndromen (mds) nach dem international prognostic scoring system (ipss),- chronische myelomonocytic leukämie (cmml) mit 10-29 % knochenmark blasten ohne myeloproliferative störung,- akute myeloische leukämie (aml) mit 20-30 % blasten und multi-lineage dysplasie, nach angaben der world health organisation (who) - klassifikation,- aml mit >30% knochenmark blasten nach der who-klassifikation.