아카타제정(수출용)(수출명: Acapella-S Tabs., Acapella-S film-coated tabs.) Հարավային Կորեա - կորեերեն - MFDS (식품 의약품 안전부)

아카타제정(수출용)(수출명: acapella-s tabs., acapella-s film-coated tabs.)

korea united pharm. - diastase·protease·cellulase/lipase/cellulase/simethicone - 황색의 원형 필름코팅정 - 1정 (312.5 밀리그램) 중 - 첨가제 : 유당수화물, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 탤크, 백당, 스테아르산마그네슘, 황색203호알루미늄레이크, 히드록시프로필셀룰로오스, 전분글리콜산나트륨, 폴리에틸렌글리콜6000, 산화티탄, 황색203호, 젤라틴, 탄산마그네슘, 미결정셀룰로오스, 경질무수규산, 히프로멜로오스; 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물 - [233]건위소화제 - 식욕감퇴(식욕부진), 위부팽만감, 소화불량, 과식, 식체(위체), 소화촉진, 구역, 구토

디젠정(수출명:Digestal,Dailase) Հարավային Կորեա - կորեերեն - MFDS (식품 의약품 안전부)

디젠정(수출명:digestal,dailase)

daehwa pharmaceutical co., ltd. - magnesium carbonate/sodium bicarbonate/diastase·protease 100/scopolia extract - 황색의 장방형 필름코팅정 - 1정 (602.9mg) 중 - 첨가제 : 유당수화물, 포비돈, 스테아르산마그네슘, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 폴리에틸렌글리콜6000, 산화티탄, 미결정셀룰로오스, 콜로이드성이산화규소, 경질무수규산, 오파드라이황색(03f620015), 히프로멜로오스; 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물 - [232]소화성궤양용제 - 위산과다, 속쓰림, 위부불쾌감, 위부팽만감, 체함, 구역, 구토, 위통, 신트림, 소화불량, 식욕감퇴(식욕부진), 과식, 소화촉진, 소화불량으로 인한 위부팽만감

지노트로핀주12mg(소마트로핀) Հարավային Կորեա - կորեերեն - MFDS (식품 의약품 안전부)

지노트로핀주12mg(소마트로핀)

pfizer pharmaceuticals korea limited - somatropin - 이 약의 앞쪽 구획은 흰색의 동결건조 분말을 함유하고, 뒤쪽 구획은 무색투명한 용제를 함유한 2구획의 카트리지이다. 첨부용제로 녹인 후 용액은 무색에 가까우며, 약간 불투명할 수 있다. - 1 카트리지 중-앞쪽구획/1 카트리지 중-뒤쪽구획(첨부용제 1ml 당) - 1 카트리지 중,소마트로핀,별규,12,밀리그램 - [241]뇌하수체호르몬제 - 1. 소아 1) 뇌하수체 성장호르몬 분비장애로 인한 소아의 성장부전 2) 골단이 폐쇄되지 않고 염색체분석에 의해 터너증후군으로 확인된 소아의 성장부전 3) 만성신부전으로 인한 소아의 성장부전 4) 프라더-윌리 증후군 소아의 성장 및 체구성 개선 5) 임신 주수에 비해 작게 태어난 (sga: small for gestational age) 저신장 소아에서의 성장 장애로서 아래의 기준을 충족 (1) 환자 신장의 sds (standard deviation score)가 -2.5 미만이고 부모 요소 보정한 sds가 -1 미만 (2) 출생 체중과/또는 신장이 -2 sd (standard deviation) 미만으로 만 4세 또는 그 이후까지 정상적인 성장속도에 도달하지 못하여 마지막 1년 동안의 hv(height velocity) sds가 0 미만 6) 소아의 특발성 저신장증(idiopathic short stature, 성장호르몬 부족과 관련되지 않은 성장부전) 신장 sds(height standard deviation score)가 -2.25 이하로 정의되고, 성장률이 정상범위의 성인신장에 도달하지 못할 것으로 예측되는, 진단 검사를 통해 관찰치료 또는 다른 치료법이 요구되는 타 원인에 의한 저신장증을 배제한, 아직 성장판이 닫히지 않은 소아환자. 2. 성인: two dynamic test에 의해 확진된 성장호르몬 결핍증...

진타주1000IU(모록토코그알파)(혈액응고인자VIII, 유전자재조합) Հարավային Կորեա - կորեերեն - MFDS (식품 의약품 안전부)

진타주1000iu(모록토코그알파)(혈액응고인자viii, 유전자재조합)

한국화이자제약(주) - 모록토코그알파(혈액응고인자 viii, 유전자재조합)(숙주 cho dg44 세포)(발현백터 pkge439) - 이 약은 백색의 동결건조물이 무색투명한 바이알에 든 주사제로, 첨부용제로 용해시 입자가 없는 맑고 투명한 액이다. - 1박스-1 바이알 중/1박스-1 시린지 중 - 첨가제 : 이소프로판올액(1회용), 염화나트륨, 백당, 윙드인퓨전 세트, 바이알 어뎁터, 반창고(1회용), 폴리소르베이트80, 엘-히스티딘, 염화칼슘이수화물, 멸균거즈, 0.9%염화나트륨용액 - [339]기타의 혈액 및 체액용약 - 혈우병 a (선천성 viii 인자 결핍증) 환자에서의 출혈의 조절 및 예방, 일상생활 및 수술 시 출혈 예방 이 약은 본 빌레브란트 인자를 함유하고 있지 않으므로 본 빌레브란트 환자의 치료에는 사용하지 않는다.

진타주500IU(모록토코그알파)(혈액응고인자VIII, 유전자재조합) Հարավային Կորեա - կորեերեն - MFDS (식품 의약품 안전부)

진타주500iu(모록토코그알파)(혈액응고인자viii, 유전자재조합)

한국화이자제약(주) - 모록토코그알파(혈액응고인자 viii, 유전자재조합)(숙주 cho dg44 세포)(발현백터 pkge439) - 이 약은 백색의 동결건조물이 무색투명한 바이알에 든 주사제로, 첨부용제로 용해시 입자가 없는 맑고 투명한 액이다. - 1박스-1 바이알 중/1박스-1 시린지 중 - 첨가제 : 이소프로판올액(1회용), 염화나트륨, 백당, 윙드인퓨전 세트, 바이알 어뎁터, 반창고(1회용), 폴리소르베이트80, 엘-히스티딘, 염화칼슘이수화물, 멸균거즈, 0.9%염화나트륨용액 - [339]기타의 혈액 및 체액용약 - 혈우병 a (선천성 viii 인자 결핍증) 환자에서의 출혈의 조절 및 예방, 일상생활 및 수술 시 출혈 예방 이 약은 본 빌레브란트 인자를 함유하고 있지 않으므로 본 빌레브란트 환자의 치료에는 사용하지 않는다.

진타주2000IU(모록토코그알파)(혈액응고인자VIII, 유전자재조합) Հարավային Կորեա - կորեերեն - MFDS (식품 의약품 안전부)

진타주2000iu(모록토코그알파)(혈액응고인자viii, 유전자재조합)

한국화이자제약(주) - 모록토코그알파(혈액응고인자 viii, 유전자재조합)(숙주 cho dg44 세포)(발현백터 pkge439) - 이 약은 백색의 동결건조물이 무색투명한 바이알에 든 주사제로, 첨부용제로 용해시 입자가 없는 맑고 투명한 액이다. - 1박스-1 바이알 중/1박스-1 시린지 중 - 첨가제 : 이소프로판올액(1회용), 염화나트륨, 백당, 윙드인퓨전 세트, 바이알 어뎁터, 반창고(1회용), 폴리소르베이트80, 엘-히스티딘, 염화칼슘이수화물, 멸균거즈, 0.9%염화나트륨용액 - [339]기타의 혈액 및 체액용약 - 혈우병 a (선천성 viii 인자 결핍증) 환자에서의 출혈의 조절 및 예방, 일상생활 및 수술 시 출혈 예방 이 약은 본 빌레브란트 인자를 함유하고 있지 않으므로 본 빌레브란트 환자의 치료에는 사용하지 않는다.

이노톡스주(클로스트리디움보툴리눔독소A형)(수출명 : INNOTOX Inj.) Հարավային Կորեա - կորեերեն - MFDS (식품 의약품 안전부)

이노톡스주(클로스트리디움보툴리눔독소a형)(수출명 : innotox inj.)

medytox inc. - clostridium botulinum toxin type a (strain: hall) - 무색 투명한 액이 무색투명한 바이알에 든 주사제 - 1ml 중 - 첨가제 : 염화나트륨, 주사용수, 폴리소르베이트 20, l-메티오닌 - [632]독소류 및 톡소이드류 - 1. 만 20세 이상 만 65세 이하의 성인에 있어서 눈썹주름근(corrugator muscle) 그리고/또는 눈살근(procerus muscle) 활동과 관련된 중등증 내지 중증의 심한 미간주름의 일시적 개선

코어톡스주(클로스트리디움보툴리눔독소A형(150kDa))(수출명 : Coretox Inj.) Հարավային Կորեա - կորեերեն - MFDS (식품 의약품 안전부)

코어톡스주(클로스트리디움보툴리눔독소a형(150kda))(수출명 : coretox inj.)

medytox inc. - clostridium botulinum toxin type a 150kda (starin: hall) - 무색 투명한 바이알에 동결 건조한 백색분말로서, 생리식염수에 녹였을 때 맑고 투명한 용액 - 첨가제 : 염화나트륨, 백당, 폴리소르베이트20, l-메티오닌 - [632]독소류 및 톡소이드류 - 1. 만 20세 이상 만 65세 이하의 성인에 있어서 눈썹주름근(corrugator muscle) 그리고/또는 눈살근(procerus muscle) 활동과 관련된 중등증 내지 중증의 심한 미간주름의 일시적 개선 2. 근육강직: 만 19세 이상 성인의 뇌졸중과 관련된 상지 국소 근육 경직의 치료

하이톡스주100단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형)(수출용)[수출명:엠유렉스주(Mulex inj.)] Հարավային Կորեա - կորեերեն - MFDS (식품 의약품 안전부)

하이톡스주100단위(클로스트리디움보툴리눔독소a형)(수출용)[수출명:엠유렉스주(mulex inj.)]

bmi korea - clostridium botulinum toxin type a - 흰색 또는 미황색을 띤 감압건조분말이 무색투명한 바이알에 든 주사제로서, 생리식염수에 녹였을 때 맑고 무색투명한 용액 - 만 19세 이상 65세 이하의 성인에 있어서 눈썹주름근(corrugator muscle) 그리고/또는 눈살근(procerus muscle) 활동과 관련된 중등증 내지 중증의 심한 미간 주름의 일시적 개선

메탈라제주사40mg(테넥테플라제) Հարավային Կորեա - կորեերեն - MFDS (식품 의약품 안전부)

메탈라제주사40mg(테넥테플라제)

boehringer ingelheim korea - tenecteplase - 이 약은 무색투명한 바이알에 동결건조한 백색 또는 미황색의 덩어리가 들어있는 주사제이고, 첨부용제는 무색투명한 액체가 든 고무마개가 달린 무색투명한 프리필드시린지이다. 첨부용제로 용해시 무색∼미황색의 맑은 액체가된다 - 1바이알 중-1바이알 중/-1프리필드시린지 중 - 첨부용제 - 1바이알 중,테넥테플라제(숙주세포:cho-dp-12,벡터:psv16b.tnk,psv15d,yl1),별규,40.0,밀리그램 - [219]기타의 순환계용약 - 급성심근경색에 의한 혈전용해