Rexxolide Եվրոպական Միություն - շվեդերեն - EMA (European Medicines Agency)

rexxolide

dechra regulatory b.v. - tulatromycin - antibakteriella medel för systemisk användning - cattle; pigs; sheep - cattle: treatment and metaphylaxis of bovine respiratory disease (brd) associated with mannheimia haemolytica, pasteurella multocida, histophilus somni and mycoplasma bovis susceptible to tulathromycin. förekomsten av sjukdomen i besättningen bör fastställas före metafylaktisk behandling. treatment of infectious bovine keratoconjunctivitis (ibk) associated with moraxella bovis susceptible to tulathromycin. pigs: treatment and metaphylaxis of swine respiratory disease (srd) associated with actinobacillus pleuropneumoniae, pasteurella multocida, mycoplasma hyopneumoniae, haemophilus parasuis and bordetella bronchiseptica susceptible to tulathromycin. förekomsten av sjukdomen i besättningen bör fastställas före metafylaktisk behandling. the product should only be used if pigs are expected to develop the disease within 2–3 days. får: behandling av de tidiga stadierna av infektiös pododermatit (fotrot) i samband med virulent dichelobacter nodosus som kräver systemisk behandling.

Piqray Եվրոպական Միություն - շվեդերեն - EMA (European Medicines Agency)

piqray

novartis europharm limited  - alpelisib - bröst-neoplasmer - antineoplastiska medel - piqray är indicerat i kombination med fulvestrant för behandling av postmenopausala kvinnor, och män, med hormon receptor (hr)-positiva, human epidermal growth factor receptor 2 (her2)-negativ, lokalt avancerad eller metastaserande bröstcancer med en pik3ca mutation efter att försämras i sin sjukdom efter endokrin terapi som monoterapi (se avsnitt 5.

Nexgard Spectra Եվրոպական Միություն - շվեդերեն - EMA (European Medicines Agency)

nexgard spectra

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - afoxolaner, milbemycin oxime - endectocides, antiparasitära produkter, bekämpningsmedel och insektsmedel, milbemycin oxime, kombinationer - hundar - för behandling av loppor och fästingar angrepp på hundar när de samtidiga förebyggande av hjärtmask sjukdom (dirofilaria immitis larver), angiostrongylosis (minskning i nivån av omogna vuxna (l5) och vuxna av angiostrongylus vasorum), thelaziosis (vuxen thelazia callipaeda) och/eller behandling av gastrointestinala nematoder infestationer anges. behandling angrepp av loppor (ctenocephalides felis och c. canis) i hundar för 5 veckor. behandling av fästingar infestationer (dermacentor reticulatus, ixodes ricinus, ixodes hexagonus, rhipicephalus sanguineus) i hundar för 4 veckor. loppor och fästingar måste fästa vid värden och påbörja utfodring för att bli utsatt för den aktiva substansen. behandling av skadedjursangrepp med vuxen mag-och rundmaskar av följande arter: spolmask (toxocara canis och toxascaris leonina), hakmask (ancylostoma caninum, ancylostoma braziliense och ancylostoma ceylanicum) och whipworm (trichuris vulpis). behandling av demodicosis (orsakad av demodex canis). behandling av sarcoptic mange (orsakad av sarcoptes scabiei var. canis). förebyggande av hjärtmask sjukdom (dirofilaria immitis larver) med månatliga administration. förebyggande av angiostrongylosis (genom att minska den nivå av infektion med omogna vuxna (l5) och vuxna stadier av angiostrongylus vasorum) med månatliga administration. förebyggande av inrättandet av thelaziosis (vuxen thelazia callipaeda eyeworm infektion) med månatliga administration.

Nobivac Bb Եվրոպական Միություն - շվեդերեն - EMA (European Medicines Agency)

nobivac bb

intervet international bv - lev bordetella bronchiseptica bakteriestam b-c2 - immunologicals för kattdjur, - katter - för aktiv immunisering av katter, som är 1 månad eller äldre för att minska kliniska tecken på bordetella bronchiseptica associerad övre luftvägssjukdom. immunitetens start: immunitetens början upprättades i 8 veckor gamla katter så tidigt som 72 timmar efter vaccination. immunitetens varaktighet: varaktigheten av immunitet är upp till 1 år. inga data om påverkan av moderna antikroppar på effekten av vaccination med nobivac bb för katter finns tillgängliga. från litteraturen anses det att denna typ av intranasalt vaccin kan inducera ett immunsvar utan störning från maternellt härledda antikroppar.

Apidra Եվրոպական Միություն - շվեդերեն - EMA (European Medicines Agency)

apidra

sanofi-aventis deutschland gmbh - insulin glulisine - diabetes mellitus - läkemedel som används vid diabetes - behandling av vuxna, ungdomar och barn, sex år eller äldre med diabetes mellitus, där behandling med insulin krävs.

Roctavian Եվրոպական Միություն - շվեդերեն - EMA (European Medicines Agency)

roctavian

biomarin international limited - valoctocogene roxaparvovec - hemostatika - treatment of severe haemophilia a (congenital factor viii deficiency) in adult patients without a history of factor viii inhibitors and without detectable antibodies to adeno-associated virus serotype 5 (aav5).

Hemgenix Եվրոպական Միություն - շվեդերեն - EMA (European Medicines Agency)

hemgenix

csl behring gmbh - etranacogene dezaparvovec - hemofili b - other hematological agents - treatment of severe and moderately severe haemophilia b (congenital factor ix deficiency) in adult patients without a history of factor ix inhibitors.

Increlex Եվրոպական Միություն - շվեդերեն - EMA (European Medicines Agency)

increlex

ipsen pharma - mecasermin - larons syndrom - hypofysiska och hypotalamiska hormoner och analoger - för långsiktig behandling av tillväxtfel hos barn och ungdomar med allvarlig primär insulinsliknande tillväxtfaktor-1-brist (primär igfd). svår primär igfd definieras av:höjd standard deviation score ≤ -3. 0, basal insulin-like growth factor-1 (igf-1) nivåer under 2. 5: e percentilen för ålder och kön och tillväxthormon (gh) är tillräckliga, utestängning av sekundära former av igf-1 brist, såsom undernäring, hypotyreos, eller kronisk behandling med farmakologiska doser av antiinflammatoriska steroider. svår primär igfd inkluderar patienter med mutationer i gh-receptorn (ghr), post-ghr signalväg, och igf-1-genen fel; de är inte gh brist, och de kan därför inte förväntas att hantera exogena gh-behandling. det rekommenderas att bekräfta diagnosen genom att göra ett igf-1 generationens test.

Zynlonta Եվրոպական Միություն - շվեդերեն - EMA (European Medicines Agency)

zynlonta

swedish orphan biovitrum ab - loncastuximab tesirine - lymphoma, large b-cell, diffuse; lymphoma, b-cell - antineoplastiska medel - zynlonta as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl) and high-grade b-cell lymphoma (hgbl), after two or more lines of systemic therapy.

Nivolumab BMS Եվրոպական Միություն - շվեդերեն - EMA (European Medicines Agency)

nivolumab bms

bristol-myers squibb pharma eeig - nivolumab - carcinom, non-small cell lung - antineoplastiska och immunmodulerande medel, monoklonala antikroppar - nivolumab bms är indicerat för behandling av lokalt avancerad eller metastaserande skivepitelcancer icke-småcellig lungcancer (nsclc av skivepiteltyp) efter tidigare kemoterapi.