Եվրոպական Միություն - մալթերեն - EMA (European Medicines Agency)

theramex ireland limited - nomegestrol acetate, estradiol - kontraċezzjoni - - ormoni tas-sess u modulaturi ta ' l-ġenitali-sistema, - oral contraception,.

Եվրոպական Միություն - մալթերեն - EMA (European Medicines Agency)

cheplapharm arzneimittel gmbh - pioglitazone, glimepiride - diabetes mellitus, tip 2 - drogi użati fid-dijabete - tandemact huwa indikat għall-kura tal-pazjenti ma tip-2 diabetes mellitus li juru l-intolleranza għall-metformin jew għal min metformin hija contraindicated u li huma diġà ttrattati b ' tagħqid ta ' pioglitazone u glimepiride.

Եվրոպական Միություն - մալթերեն - EMA (European Medicines Agency)

novo nordisk a/s - liraglutide - obesity; overweight - drogi użati fid-dijabete - saxenda huwa indikat bħala żieda mad-mnaqqsa dieta ta 'kaloriji u żieda fl-attività fiżika għall-ġestjoni tal-piż f'pazjenti adulti b'inizjali indiċi tal-massa tal-Ġisem (bmi) tal• ≥ 30 kg/m2 (obeżi), jew• ≥ 27 kg/m2 sa < 30 kg/m2 (piż żejjed) fil-preżenza ta' mill-inqas wieħed mill-piż relatata mal-ko-morbidità bħal dysglycaemia (pre-dijabete jew dijabete mellitus tip 2), pressjoni għolja, dislipidemija jew apnea waqt l-irqad. it-trattament b'saxenda għandu jitwaqqaf wara 12-il ġimgħa fuq l-3. 0 mg/kuljum-doża jekk il-pazjenti ma jkunux tilfu tal-inqas 5% tal-inizjali tagħhom piż tal-ġisem.

Եվրոպական Միություն - մալթերեն - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - elbasvir, grazoprevir - epatite Ċ, kronika - direct acting antivirals, antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hcv infections - zepatier is indicated for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in adult and paediatric patients 12 years of age and older who weigh at least 30 kg (see sections 4. 2, 4. 4 u 5. għall-vajrus tal-epatite Ċ (hcv) ġenotip-attività speċifika ara sezzjonijiet 4. 4 u 5.

Եվրոպական Միություն - մալթերեն - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - ivabradine hydrochloride - angina pectoris; heart failure - terapija kardijaka - kura sintomatika ta kronika stabbli, anġina pectorisivabradine huwa indikat għat-trattament tas-sintomi ta ' angina pectoris kronika stabbli fil-mard tal-arterji koronarji adulti b'ritmu sinusali normali u rata tal-qalb ≥ 70 bpm. ivabradine huwa indikat :- fl-adulti li ma jistgħux jittolleraw jew bil-kontra-indikazzjoni għall-użu tal-imblokkaturi tar-riċetturi beta jew flimkien ma ' beta blockers f'pazjenti mhux ikkontrollati adegwatament bil-aħjar beta-blocker-doża. it-trattament tal-qalb kroniku failureivabradine huwa indikat f'insuffiċjenza kronika tal-qalb nyha ii-iv tal-klassi b'disfunzjoni sistolika, fil-pazjenti fl-sinus ritmiku u li d-rata tal-qalb huwa ≥ 75 bpm, f'kombinazzjoni ma ' terapija standard, inklużi l-beta-blockers jew meta beta-blockers huwa kontra-indikati jew mhux ittollerati. (ara sezzjoni 5.

Եվրոպական Միություն - մալթերեն - EMA (European Medicines Agency)

ferring pharmaceuticals a/s - atosiban (as acetate) - twelid prematur - oħra gynecologicals - tractotile huwa indikat biex jittardja t twelid qabel iż-żmien f'nisa tqal nisa adulti bil:regolari tal-kontrazzjonijiet ta'l-utru ta 'mill-inqas 30 sekonda tul b'rata ta' ≥ 4 kull 30 minuta;twessigħ ċervikali minn 1 sa 3 cm (0-3 snin għall-nulliparas) u effacement ta' ≥ 50%;età ta ' ġestazzjoni minn 24 sa 33 ġimgħa magħluqa;normali rata tal-qalb tal-fetu.

Եվրոպական Միություն - մալթերեն - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - rivaroxaban - arthroplasty, replacement; venous thromboembolism - aġenti antitrombotiċi - xarelto, mogħti flimkien ma 'acetylsalicylic acid (asa) waħdu jew ma' asa flimkien ma ' clopidogrel jew ticlopidine, huwa indikat għall-prevenzjoni ta'avvenimenti aterotrombotiċi f'pazjenti adulti wara l-sindromu koronarju akut (acs) mal-bijomarkaturi kardijaċi għoljin. xarelto, co-administered with acetylsalicylic acid (asa), is indicated for the prevention of atherothrombotic events in adult patients with coronary artery disease (cad) or symptomatic peripheral artery disease (pad) at high risk of ischaemic events. prevenzjoni ta ' l-thromboembolism venous (vte) fil-pazjenti adulti li għaddejjin minn elettiva għadma jew irkoppa sostituzzjoni kirurġija. trattament ta 'trombożi f' vina fonda (dvt) u emboliżmu pulmonari (pe), u l-prevenzjoni tar-rikorrenti dvt u pe fl-adulti. adultsprevention of stroke and systemic embolism in adult patients with non-valvular atrial fibrillation with one or more risk factors, such as congestive heart failure, hypertension, age ≥ 75 years, diabetes mellitus, prior stroke or transient ischaemic attack. paediatric population treatment of venous thromboembolism (vte) and prevention of vte recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing from 30 kg to 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment. paediatric population treatment of venous thromboembolism (vte) and prevention of vte recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing more than 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment.

Եվրոպական Միություն - մալթերեն - EMA (European Medicines Agency)

cheplapharm arzneimittel gmbh - capecitabine - colonic neoplasms; breast neoplasms; colorectal neoplasms; stomach neoplasms - aġenti antineoplastiċi - xeloda huwa indikat għall-kura awżiljarja ta 'pazjenti wara kirurġija ta ' stadju iii (dukes' stadju c) kanċer tal-kolon. xeloda huwa indikat għall-kura ta ' kanċer metastatiku tal-kolorektum. xeloda huwa indikat għall-kura preferita tal-kanċer gastriku avvanzat flimkien ma ' reġim ibbażat fuq il -. xeloda flimkien ma 'docetaxel huwa indikat għall-kura ta' pazjenti b'lokalment avvanzat jew tal-kanċer tas-sider metastatiku wara l-falliment tal-kimoterapija ċitotossika. it-terapija ta 'qabel kellha tinkludi anthracycline. xeloda huwa wkoll indikat bħala monoterapija għall-kura ta 'pazjenti b'lokalment avvanzat jew tal-kanċer tas-sider metastatiku wara l-falliment ta' taxanes u ta 'kors ta' kimoterapija li fihom jew li għalihom l-aktar anthracycline ma tkunx indikata t-terapija.

Եվրոպական Միություն - մալթերեն - EMA (European Medicines Agency)

cheplapharm arzneimittel gmbh - orlistat - obeżità - preparazzjonijiet ta 'kontra l-ossessjoni, esklużi prodotti tad-dieta - xenical hija indikata flimkien mal-mildly hypocaloric dieta għat-trattament tal-pazjenti obese mal-korp massa indiċi (bmi) ikbar jew ugwali għal 30 kg/m2, jew tas-saħħa, l-pazjenti (bmi > 28 kg/m2) mal-fatturi ta ' riskju assoċjati. kura b'orlistat għandha titwaqqaf wara 12-il ġimgħa jekk il-pazjenti ma jkunux tilfu tal-inqas 5% tal-piż tal-ġisem kif imkejjel fil-bidu tat-terapija.

Եվրոպական Միություն - մալթերեն - EMA (European Medicines Agency)

fgk representative service gmbh - sufentanil - uġigħ, wara l-operazzjoni - anestetiċi - zalviso huwa indikat għall-immaniġġjar ta 'uġigħ akut ta' wara l-operazzjoni moderat għal sever f'pazjenti adulti.