로저스틴정10mg(로수바스타틴칼슘) Հարավային Կորեա - կորեերեն - MFDS (식품 의약품 안전부)

로저스틴정10mg(로수바스타틴칼슘)

pharmaking co., ltd. - rosuvastatin calcium - 분홍색의 원형 필름코팅정제 - 1정 (154.5mg) 중 - 1정 (154.5mg) 중,로수바스타틴칼슘,별규,10.40,밀리그램 - [218]동맥경화용제 - 1. 원발성 고콜레스테롤혈증(type iia), 복합형 고지혈증(type iib) : 식이 및 운동으로 조절이 안 될 경우 식이요법의 보조제 2. 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증에 식이요법이나 다른 지질저하요법(예:ldl 분리반출법)의 보조제 3. 고콜레스테롤혈증 환자에서 총콜레스테롤과 ldl-콜레스테롤을 목표 수준으로 낮추어 죽상동맥경화증의 진행을 지연 4. 원발성 이상베타리포프로테인혈증(type iii) 환자의 식이요법 보조제 5. 심혈관 질환에 대한 위험성 감소 : 관상동맥 심질환에 대한 임상적 증거는 없으나, 만 50세 이상의 남성 및 만 60세 이상의 여성으로 고감도 c-반응단백(high sensitive c-reactive protein, hscrp)이 2mg/l 이상이며, 적어도 하나 이상의 추가적인 심혈관질환 위험 인자(예 : 고혈압, 낮은 hdl-콜레스테롤치, 흡연 또는 조기 관상동맥 심질환의 가족력 등)를 가진 환자의 - 뇌졸중에 대한 위험성 감소 - 심근경색에 대한 위험성 감소 - 동맥 혈관재형성술에 대한 위험성 감소

로저스틴정20mg(로수바스타틴칼슘) Հարավային Կորեա - կորեերեն - MFDS (식품 의약품 안전부)

로저스틴정20mg(로수바스타틴칼슘)

pharmaking co., ltd. - rosuvastatin calcium - 분홍색의 원형 필름코팅정제 - 1정 (309.0mg) 중 - 1정 (309.0mg) 중,로수바스타틴칼슘,별규,20.80,밀리그램 - [218]동맥경화용제 - 1. 원발성 고콜레스테롤혈증(type iia), 복합형 고지혈증(type iib) : 식이 및 운동으로 조절이 안 될 경우 식이요법의 보조제 2. 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증에 식이요법이나 다른 지질저하요법(예:ldl 분리반출법)의 보조제 3. 고콜레스테롤혈증 환자에서 총콜레스테롤과 ldl-콜레스테롤을 목표 수준으로 낮추어 죽상동맥경화증의 진행을 지연 4. 원발성 이상베타리포프로테인혈증(type iii) 환자의 식이요법 보조제 5. 심혈관 질환에 대한 위험성 감소 : 관상동맥 심질환에 대한 임상적 증거는 없으나, 만 50세 이상의 남성 및 만 60세 이상의 여성으로 고감도 c-반응단백(high sensitive c-reactive protein, hscrp)이 2mg/l 이상이며, 적어도 하나 이상의 추가적인 심혈관질환 위험 인자(예 : 고혈압, 낮은 hdl-콜레스테롤치, 흡연 또는 조기 관상동맥 심질환의 가족력 등)를 가진 환자의 - 뇌졸중에 대한 위험성 감소 - 심근경색에 대한 위험성 감소 - 동맥 혈관재형성술에 대한 위험성 감소

코미나티주(토지나메란)(사스코로나바이러스-2 mRNA 백신) Հարավային Կորեա - կորեերեն - MFDS (식품 의약품 안전부)

코미나티주(토지나메란)(사스코로나바이러스-2 mrna 백신)

pfizer pharmaceuticals korea limited - sars-cov-2 spike protein encoded messenger ribonucleic acid(tozinameran)(host: dh10b, vector: pst4-1525) - 해동 전 냉동상태의 약물이 충전된 무색 투명한 바이알이며, 해동 후 하얀색 내지 미백색의 현탁액이 되나 하얀색 내지 미백색의 불투명한 무정형입자가 함유되어 있을 수 있다. 해동 후 0.9% 생리식염수로 희석 시에는 하얀색 내지 미백색의 현탁액으로 이물이 관찰되지 않아야 한다. - 12세 이상에서 sars-cov-2 바이러스에 의한 코로나19의 예방

모더나스파이크박스주(사스코로나바이러스-2 mRNA 백신) Հարավային Կորեա - կորեերեն - MFDS (식품 의약품 안전부)

모더나스파이크박스주(사스코로나바이러스-2 mrna 백신)

moderna korea ltd - sars-cov-2 spike protein encoded messenger ribonucleic acid(host: dig315, vector: pl-022856) - 백색 내지 미백색의 현탁액이 무색 투명한 바이알에 충전된 주사제 - 6세 이상에서 sars-cov-2 바이러스에 의한 코로나19의 예방

퀸박셈주(수출용)(디프테리아,파상풍톡소이드,백일해,비형간염(유전자재조합)및헤모필루스인플루엔자비형디프테리아씨알엠(CRM197)단백접합혼합백신) Հարավային Կորեա - կորեերեն - MFDS (식품 의약품 안전부)

퀸박셈주(수출용)(디프테리아,파상풍톡소이드,백일해,비형간염(유전자재조합)및헤모필루스인플루엔자비형디프테리아씨알엠(crm197)단백접합혼합백신)

(주)얀센백신 - diphtheria toxoid (strain: corynebacterium diphtheriae massachusetts 8 park-williams)/tetanus toxoid (strain: massachusetts)/inactivated b. pertussis (strain: 41405, phase 1)/haemophilus oligosaccharide (strain: haemophilus influenzae type b, atcc 10211)/purified hepatitis b surface antigen protein (host: hansenula polymorpha yu305, vector: pgm834, fmd promotor) - 유백색의 액이 담긴 무색투명한 바이알 - 디프테리아, 파상풍, 백일해, b형간염 및 b형 헤모필루스 인플루엔자의 동시 예방

코미나티주0.1mg/mL(5-11세용)(토지나메란)(사스코로나바이러스-2 mRNA 백신) Հարավային Կորեա - կորեերեն - MFDS (식품 의약품 안전부)

코미나티주0.1mg/ml(5-11세용)(토지나메란)(사스코로나바이러스-2 mrna 백신)

pfizer pharmaceuticals korea limited - sars-cov-2 spike protein encoded messenger ribonucleic acid(tozinameran)(host: dh10b, vector: pst4-1525) - 해동 전 냉동 상태의 약물이 충전된 무색 투명한 바이알로 주황색 뚜껑 및 주황색 테두리 라벨이 있으며, 해동 후 하얀색 내지 미백색의 현탁액이 되나 하얀색 내지 미백색의 불투명한 무정형입자가 함유되어 있을 수 있다. 해동 후 0.9% 생리식염수로 희석 시에는 하얀색 내지 미백색의 현탁액으로 이물이 관찰되지 않아야 한다. - 5-11세에서 sars-cov-2 바이러스에 의한 코로나19의 예방

코미나티주0.1mg/mL(토지나메란)(사스코로나바이러스-2 mRNA 백신) Հարավային Կորեա - կորեերեն - MFDS (식품 의약품 안전부)

코미나티주0.1mg/ml(토지나메란)(사스코로나바이러스-2 mrna 백신)

pfizer pharmaceuticals korea limited - sars-cov-2 spike protein encoded messenger ribonucleic acid(tozinameran)(host: dh10b, vector: pst4-1525) - 해동 전 냉동상태의 약물이 충전된 무색 투명한 바이알로 회색 뚜껑 및 회색테두리 라벨이 있으며, 해동 후 하얀색 내지 미백색의 현탁액이 되나 하얀색 내지 미백색의 불투명한 무정형입자가 함유되어 있을 수 있다. 해동 후 혼합시에는 하얀색 내지 미백색의 현탁액으로 이물이 관찰되지 않아야 한다. - 12세 이상에서sars-cov-2 바이러스에 의한 코로나19의 예방

스파이크박스주(사스코로나바이러스-2 mRNA 백신) Հարավային Կորեա - կորեերեն - MFDS (식품 의약품 안전부)

스파이크박스주(사스코로나바이러스-2 mrna 백신)

moderna korea ltd - sars-cov-2 spike protein encoded messenger ribonucleic acid(host: dig315, vector: pl-022856) - 백색 내지 미백색의 현탁액이 무색 투명한 바이알에 충전된 주사제 - 6세 이상에서 sars-cov-2 바이러스에 의한 코로나19의 예방

코미나티2주0.1mg/mL(토지나메란,릴토지나메란)(사스코로나바이러스-2 mRNA백신) Հարավային Կորեա - կորեերեն - MFDS (식품 의약품 안전부)

코미나티2주0.1mg/ml(토지나메란,릴토지나메란)(사스코로나바이러스-2 mrna백신)

pfizer pharmaceuticals korea limited - sars-cov-2 spike protein encoded messenger ribonucleic acid(tozinameran)(host: dh10b, vector: pst4-1525)/sars-cov-2 spike protein encoded messenger ribonucleic acid(riltozinameran) - 해동 전 냉동상태의 약물이 충전된 무색 투명한 바이알로 회색 뚜껑 및 회색테두리 라벨이 있으며, 해동 후 하얀색 내지 미백색의 현탁액이 되나 하얀색 내지 미백색의 불투명한 무정형입자가 함유되어 있을 수 있다. 해동 후 혼합시에는 하얀색 내지 미백색의 현탁액으로 이물이 관찰되지 않아야 한다. - 12세 이상에서 sars-cov-2 바이러스에 의한 코로나19의 예방

코미나티주0.1mg/mL(6개월-4세용)(토지나메란)(사스코로나바이러스-2 mRNA 백신) Հարավային Կորեա - կորեերեն - MFDS (식품 의약품 안전부)

코미나티주0.1mg/ml(6개월-4세용)(토지나메란)(사스코로나바이러스-2 mrna 백신)

pfizer pharmaceuticals korea limited - sars-cov-2 spike protein encoded messenger ribonucleic acid(tozinameran)(host: dh10b, vector: pst4-1525) - 해동 전 냉동 상태의 약물이 충전된 무색 투명한 바이알로 적갈색 뚜껑 및 적갈색 테두리 라벨이 있으며, 해동 후 하얀색 내지 미백색의 현탁액이 되나 하얀색 내지 미백색의 불투명한 무정형입자가 함유되어 있을 수 있다. 해동 후 0.9% 생리식염수로 희석 시에는 하얀색 내지 미백색의 현탁액으로 이물이 관찰되지 않아야 한다. - 6개월-4세에서 sars-cov-2 바이러스에 의한 코로나19의 예방