Հարավային Կորեա - կորեերեն - MFDS (식품 의약품 안전부)

pfizer pharmaceuticals korea limited - purified pneumococcal polysaccharides (serotype 1,3,4,5,6a, 6b, 7f, 9v, 14,18c, 19a, 19f, 23f) - diphtheria crm197 protein conjugate (strain: s.pneumoniae strains (serotype 1,3,4,5,6a, 6b, 7f, 9v, 14,18c, 19a, 19f, 23f), c.diphtheriae c7 (beta197) strain), (vector ppx3520) - 진탕하면 백색의 균등한 현탁액이 충진된 무색투명한 프리필드시린지 - 1프리필드시린지(0.5밀리리터) 중 (전과 동일) - 첨가제 : 염화나트륨, 인산알루미늄, 호박산, 1회용주사침, 폴리소르베이트80, 주사용수 - [631]백신류 - 1. 생후 6주 이상부터 만17세 까지의 영아, 어린이 및 청소년 1) 생후 6주 이상부터 만17세 까지의 영아, 어린이 및 청소년에서 폐렴구균(혈청형 1, 3, 4, 5, 6a, 6b, 7f, 9v, 14, 18c, 19a, 19f, 23f)으로 인하여 생기는 침습성 질환의 예방 2) 생후 6주 이상부터 만17세 까지의 영아, 어린이 및 청소년에서 폐렴구균(혈청형 1, 3, 4, 5, 6a, 6b, 7f, 9v, 14, 18c, 19a, 19f, 23f)으로 인하여 생기는 급성 중이염의 예방. 단, 혈청형 1, 3, 5, 6a, 7f, 19a에 의한 급성 중이염에 대한 유효성 자료는 이용가능하지 않다. 3) 생후 6주 이상부터 만17세 까지의 영아, 어린이 및 청소년에서 폐렴구균(혈청형 1, 3, 4, 5, 6a, 6b, 7f, 9v, 14, 18c, 19a, 19f, 23f)으로 인하여 생기는 폐렴의 예방 2. 18세 이상의 성인 1) 18세 이상의 성인에서 폐렴 구균(혈청형 1, 3, 4, 5, 6a, 6b, 7f, 9v, 14, 18c, 19a, 19f, 23f)으로 인하여 생기는 폐렴의 예방. 2) 18세 이상의 성인에서 폐렴 구균(혈청형 1, 3, 4, 5, 6a, 6b, 7f, 9v, 14, 18c, 19a, 19f, 23f)으로 인하여 생기는 침습성질환의 예방 이는 이 약으로 인해 유도된 면역반응에 기초한 것이다.

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pfizer pharmaceuticals korea limited - methylprednisolone acetate - 무색투명한 vial에 담은 백색의 수성현탁주사액 - 1밀리리터 중 40밀리그램/밀리리터, 1밀리리터/1밀리리터 중 40밀리그램/밀리리터, 5밀리리터 - 첨가제 : 벤질알코올, 염화나트륨, 수산화나트륨, 주사용수, 건조인산일수소나트륨, 무수인산이수소나트륨, 염산, 폴리소르베이트80, 폴리에칠렌글리콜3350, 묽은 염산, 미리스틸-감마피콜리니움클로라이드; 첨가제 주의 관련 성분: 벤질알코올 - [245]부신호르몬제 - 1. 근육주사 이 약은 경구요법의 효과가 불확실하고 또한 용량, 제형 및 투여경로 등으로 보아 치료용도에 적절하다고 간주할 경우, 아래의 질환에 근육주사한다. 1) 내분비장애 : 원발성 및 속발성 부신피질 기능부전, 급성 부신피질 기능부전, 수술 전 및 심한 외상이나 질병시, 부신 기능 부전증 환자 또는 코르티코이드의 보유량이 의심스러운 환자, 선천성 부신 이상증식, 암에 수반된 고칼슘혈증, 비화농성 갑상샘염 2) 류마티스 장애 급성진행 또는 악화를 방지하기 위한 단기 투여용 보조요법으로서 다음의 질환 : 외상 후 골관절염, 골관절염의 활막염, 연소성 류마티스양 관절염을 포함하는 류마티스양 관절염, 급성 및 아급성 점액낭염, 상과염, 급성 비특이성 건초염, 급성 통풍성 관절염, 건선성 관절염, 강직성 척추염 3) 교원성 질환 : 전신성 홍반성 루푸스(루푸스 신염), 전신성 피부근염(다발성 근염), 급성 류마티스성 심염 4) 피부 질환 : 천포창, 중증 다형성 홍반(스티븐스-존슨 증후군), 박탈성 피부염, 수포성 포진양 피부염, 중증 지루성 피부염, 중증 건선, 균상식육종 5) 알레르기 질환 : 기관지천식, 접촉성 피부염, 아토피성 피부염, 혈청병, 계절성 또는 다년성 알레...

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pfizer pharmaceuticals korea limited - blood coagulation factor Ⅸ, nonacog gamma (rdna, host:chodukx-b11, vector:pmt2-ix,pea-pace-sol) - 흰색의 동결건조물이 충진된 바이알에 든 주사제이며, 첨부용제로 용해 시 입자가 없는 맑고 무색투명한 액 - 건조제 1 바이알 중-건조제 1 바이알 중/건조제 1 바이알 중-1 시린지 중 - 첨가제 : 백당, 이소프로판올액(일회용), 바이알 어뎁터, 0.234% 염화나트륨 용액, 반창고(1회용), 폴리소르베이트80, 염산, 윙드인퓨젼 세트, 글리신, 히스티딘, 부직포 - [339]기타의 혈액 및 체액용약 - 혈우병 b(선천성 ix인자 결핍증 또는 크리스마스병(christmas disease)) 환자의, - 출혈 에피소드(episodes)의 억제 및 예방(외과적 수술시 출혈억제 및 예방 포함) - 일상적 예방요법(routine prophylaxis)으로서 출혈 에피소드의 빈도 감소

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pangen biotech inc. - epoetin alpha - 무색 투명의 액체가 주사침이 포함된 프리필드시린지에 들어있는 주사제 - 1 프리필드시린지(0.4 밀리리터) 중 - 첨가제 : 염화나트륨, 인산일수소나트륨이수화물, 폴리소르베이트80, 글리신, 주사용수, 인산이수소나트륨이수화물 - [249]기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함) - 적혈구형성-자극 제제로서: 1) 성인 및 소아 만성신부전 환자에게 나타나는 증후성 빈혈의 치료 2) 혈액투석을 받는 성인 및 소아 만성신부전 환자에게 나타나는 빈혈의 치료 3) 수술이 예정되어 자가 혈액 저장 프로그램에 참여하는 성인 환자 치료

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pangen biotech inc. - epoetin alpha - 무색 투명의 액체가 주사침이 포함된 프리필드시린지에 들어있는 주사제 - 1 프리필드시린지(0.5 밀리리터) 중 - 첨가제 : 염화나트륨, 인산일수소나트륨이수화물, 글리신, 주사용수, 인산이수소나트륨이수화물, 폴리소르베이트80 - [249]기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함) - 적혈구형성-자극 제제로서: 1) 성인 및 소아 만성신부전 환자에게 나타나는 증후성 빈혈의 치료 2) 혈액투석을 받는 성인 및 소아 만성신부전 환자에게 나타나는 빈혈의 치료 3) 수술이 예정되어 자가 혈액 저장 프로그램에 참여하는 성인 환자 치료

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pangen biotech inc. - epoetin alpha - 무색투명한 주사액이 무색투명한 유리재질의 프리필드시린지에 충전되어 있는 주사제로, 1회용 주사침이 첨부되어 있다. - 첨가제 : 염화나트륨, 인산일수소나트륨이수화물, 글리신, 주사용수, 1회용주사침, 인산이수소나트륨이수화물, 폴리소르베이트80 - 만성신부전 환자에게 나타나는 다음의 빈혈 1) 증후성 빈혈 2) 수혈이 필요한 빈혈

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pangen biotech inc. - epoetin alpha - 무색투명한 주사액이 무색투명한 유리재질의 프리필드시린지에 충전되어 있는 주사제로, 1회용 주사침이 첨부되어 있다. - 첨가제 : 염화나트륨, 인산일수소나트륨이수화물, 글리신, 주사용수, 1회용주사침, 인산이수소나트륨이수화물, 폴리소르베이트80 - 만성신부전 환자에게 나타나는 다음의 빈혈 1) 증후성 빈혈 2) 수혈이 필요한 빈혈

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pangen biotech inc. - epoetin alpha - 무색투명한 주사액이 무색투명한 유리재질의 프리필드시린지에 충전되어 있는 주사제로, 1회용 주사침이 첨부되어 있다. - 만성 신부전 환자에 나타나는 다음의 빈혈 1) 증후성 빈혈 2) 수혈이 필요한 빈혈

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pfizer pharmaceuticals korea limited - testosterone cypionate - 바이알에 담은 미황색의 유성주사액 - 1밀리리터 중 - 1밀리리터 중,시피온산테스토스테론,usp,200,밀리그램 - [421]항악성종양제 - 1. 남성 성선기능저하증 (유환관증) 2. 남성 갱년기장애