Եվրոպական Միություն - իսլանդերեն - EMA (European Medicines Agency)

otsuka novel products gmbh - delamanid - berklar, fjölþol-þolir - antimycobacterials - deltyba is indicated for use as part of an appropriate combination regimen for pulmonary multi-drug resistant tuberculosis (mdr-tb) in adults, adolescents, children and infants with a body weight of at least 10 kg when an effective treatment regimen cannot otherwise be composed for reasons of resistance or tolerability (see sections 4. 2, 4. 4 og 5. Íhuga ætti að opinbera leiðsögn á réttri notkun af sýklalyfjum.

Եվրոպական Միություն - իսլանդերեն - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - capecítabín - stomach neoplasms; breast neoplasms; colonic neoplasms; colorectal neoplasms - capecítabín - capecítabín er ætlað til viðbótarmeðferðar hjá sjúklingum eftir skurðaðgerð á stigi iii (dukes 'stigs c-ristilkrabbamein). capecitabine er ætlað fyrir meðferð af sjúklingum krabbameini. capecitabine er ætlað fyrir fyrsta lína meðferð háþróaður krabbamein í maga ásamt platínu-byggt meðferð. capecitabine ásamt docetaxel er ætlað fyrir sjúklinga með staðnum háþróaður eða brjóstakrabbamein eftir bilun frumudrepandi lyfjameðferð. fyrri meðferð ætti að hafa innihaldið anthracyclin. capecitabine er einnig ætlað eitt og sér fyrir sjúklinga með staðnum háþróaður eða brjóstakrabbamein eftir bilun taxani og anthracycline-inniheldur lyfjameðferð meðferð eða fyrir hvern frekar anthracycline meðferð er ekki ætlað.

Եվրոպական Միություն - իսլանդերեն - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries (europe) b.v. - natríum ertapenem - bakteríusýkingar - ertapenem - treatmentertapenem sun is indicated in paediatric patients (3 months to 17 years of age) and in adults for the treatment of the following infections when caused by bacteria known or very likely to be susceptible to ertapenem and when parenteral therapy is required (see sections 4. 4 og 5. 1):- intra-abdominal infections- community acquired pneumonia- acute gynaecological infections- diabetic foot infections of the skin and soft tissue (see section 4. 4)preventionertapenem sun is indicated in adults for the prophylaxis of surgical site infection following elective colorectal surgery (see section 4. Íhuga ætti að opinbera leiðsögn á réttri notkun af sýklalyfjum.

Եվրոպական Միություն - իսլանդերեն - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - sitagliptin fumarate - sykursýki, tegund 2 - lyf notuð við sykursýki - for adult patients with type 2 diabetes mellitus, sitagliptin sun is indicated to improve glycaemic control:as monotherapy:- in patients inadequately controlled by diet and exercise alone and for whom metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance. as dual oral therapy in combination with:- metformin when diet and exercise plus metformin alone do not provide adequate glycaemic control. - a sulphonylurea when diet and exercise plus maximal tolerated dose of a sulphonylurea alone do not provide adequate glycaemic control and when metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance. - a peroxisome proliferator-activated receptor gamma (pparγ) agonist (i. a thiazolidinedione) when use of a pparγ agonist is appropriate and when diet and exercise plus the pparγ agonist alone do not provide adequate glycaemic control. as triple oral therapy in combination with:- a sulphonylurea and metformin when diet and exercise plus dual therapy with these medicinal products do not provide adequate glycaemic control. - a pparγ agonist and metformin when use of a pparγ agonist is appropriate and when diet and exercise plus dual therapy with these medicinal products do not provide adequate glycaemic control. sitagliptin sun is also indicated as add-on to insulin (with or without metformin) when diet and exercise plus stable dose of insulin do not provide adequate glycaemic control.

Եվրոպական Միություն - իսլանդերեն - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v. - dímetýl fúmarat - margvísleg sclerosis - Ónæmisbælandi lyf - tecfidera is indicated for the treatment of adult and paediatric patients aged 13 years and older with relapsing remitting multiple sclerosis (rrms).

Եվրոպական Միություն - իսլանդերեն - EMA (European Medicines Agency)

tesaro bio netherlands b.v. - rolapitant - vomiting; nausea; cancer - uppsölulyf og antinauseants, - forvarnir gegn ógleði og uppköstum í tengslum við mikla og í meðallagi krabbameinslyfjameðferð hjá fullorðnum. varuby er gefið sem hluti af blöndu meðferð.

Եվրոպական Միություն - իսլանդերեն - EMA (European Medicines Agency)

alnylam netherlands b.v. - lumasiran sodium - hyperoxaluria, primary - Önnur meltingarvegi og efnaskipti vörur, - treatment of primary hyperoxaluria type 1 (ph1) in all age groups.

Եվրոպական Միություն - իսլանդերեն - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v. - diroximel fumarate (biib098) - heila-og mænusigg, köstum tilkynnt - Ónæmisbælandi lyf - vumerity is indicated for the treatment of adult patients with relapsing remitting multiple sclerosis (see section 5. 1 for important information on the populations for which efficacy has been established).

Եվրոպական Միություն - իսլանդերեն - EMA (European Medicines Agency)

recordati netherlands b.v. - tivozanib - krabbamein, nýrnafrumur - Æxlishemjandi lyf - fotivda er ætlað fyrir fyrstu línuna meðferð fullorðinn sjúklinga með langt skert klefi krabbamein (rcc) og fyrir fullorðna sjúklinga sem eru vegfr og hana ferli hemil-barnalegt eftir sjúkdóms eftir einn meðferð áður með frumuboða meðferð fyrir háþróaður rcc. meðferð háþróaður skert klefi krabbamein.

Եվրոպական Միություն - իսլանդերեն - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - aripíprazól - schizophrenia; bipolar disorder - psycholeptics - aripiprazol mylan pharma er ætlað til meðferðar á geðklofa hjá fullorðnum og unglingum 15 ára og eldri. sjúklingum mylan pharma er ætlað fyrir meðferð í meðallagi til alvarlega oflæti þáttur í geðhvarfasýki ég ringulreið og til að fyrirbyggja nýja oflæti þáttur í fullorðnir sem upplifað aðallega oflæti þætti og sem oflæti þáttur brugðist við sjúklingum meðferð. sjúklingum mylan pharma er ætlað fyrir meðferð upp til 12 vikur í meðallagi að alvarlega oflæti þáttur í geðhvarfasýki ég röskun á unglingar eru 13 ára og eldri.