Նիդերլանդեր - հոլանդերեն - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

mylan healthcare b.v. krijgsman 20 1186 dm amstelveen - theofylline 0-water - tablet met verlengde afgifte - celluloseacetaatftalaat ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b), - theophylline

Նիդերլանդեր - հոլանդերեն - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

mylan healthcare b.v. krijgsman 20 1186 dm amstelveen - theofylline 0-water - tablet met verlengde afgifte - celluloseacetaatftalaat ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b), - theophylline

Նիդերլանդեր - հոլանդերեն - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

infectopharm arzneimittel und consilium gmbh von-humboldt-str. 1 64646 heppenheim (duitsland) - fosfomycine dinatrium 52,8 mg/ml samenstelling overeenkomend met ; fosfomycine 40 mg/ml - poeder voor oplossing voor infusie - barnsteenzuur (e 363) ; stikstof (head space) (e 941), - fosfomycin

Նիդերլանդեր - հոլանդերեն - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

euro registratie collectief b.v. van der giessenweg 5 2921 lp krimpen a/d ijssel - fosfomycine trometamol samenstelling overeenkomend met ; fosfomycine - granulaat voor drank - mandarijnsmaakstof ; saccharoide (e 954) ; saccharose ; sinaasappelsmaakstof, - fosfomycin

Նիդերլանդեր - հոլանդերեն - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

eu-pharma b.v. de steiger 41 1351 ac almere - fosfomycine trometamol samenstelling overeenkomend met ; fosfomycine - granulaat voor drank - mandarijnsmaakstof ; saccharoide (e 954) ; saccharose ; sinaasappelsmaakstof, - fosfomycin

Նիդերլանդեր - հոլանդերեն - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

zambon nederland b.v. basicweg 14b 3821 br amersfoort - fosfomycine trometamol 5,6 g/stuk samenstelling overeenkomend met ; fosfomycine 3 g/stuk - granulaat voor drank - arabische gom (e 414) ; butylhydroxyanisol (e 320) ; maltodextrine ; mandarijnsmaakstof ; maÏszetmeel, gemodificeerd (modificatie onbekend ; saccharoide (e 954) ; saccharose ; sinaasappelsmaakstof ; tricalciumfosfaat (e 341 (iii)), arabische gom (e 414) ; butylhydroxyanisol (e 320) ; maltodextrine ; mandarijnsmaakstof ; maÏszetmeel, gemodificeerd (modificatie onbekend, (e 1450) ; saccharoide (e 954) ; saccharose ; sinaasappelsmaakstof ; tricalciumfosfaat, mandarin flavour (tangerine 15228-71) (givaudan) ; orange flavour (orange 74016-71) (givaudan) ; saccharoide (e 954) ; saccharose, - fosfomycin

Եվրոպական Միություն - հոլանդերեն - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastische middelen - mabthera is geïndiceerd bij volwassenen voor de volgende indicaties:non‑hodgkin lymfoom (nhl)mabthera is geïndiceerd voor de behandeling van niet eerder behandelde volwassen patiënten met een stadium iii‑iv folliculair lymfoom in combinatie met chemotherapie. mabthera onderhoud therapie is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen folliculair lymfoom patiënten reageren op inductie therapie. mabthera monotherapie is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met een stadium iii‑iv met folliculair lymfoom die chemoresistant of zijn in hun tweede of latere terugval na chemotherapie. mabthera is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met cd20 positieve diffuus grootcellig b-cel non‑hodgkin-lymfoom in combinatie met hak (cyclofosfamide, doxorubicine, vincristine, prednisolon) chemotherapie. mabthera in combinatie met chemotherapie is geïndiceerd voor de behandeling van pediatrische patiënten (in de leeftijd van ≥ 6 maanden tot < 18 jaar) met niet eerder behandelde vergevorderd stadium cd20 positieve diffuus grootcellig b-cel lymfoom (dlbcl), burkitt lymfoom (bl)/leukemie, burkitt (rijpe b-cel acute leukemie) (bal) of burkitt-zoals lymfoom (bll). chronische lymfatische leukemie (cll)mabthera in combinatie met chemotherapie is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met eerder behandelde en recidiverende/refractaire cll. slechts beperkte gegevens beschikbaar zijn over de werkzaamheid en de veiligheid voor patiënten die eerder werden behandeld met monoklonale antilichamen met inbegrip van mabthera of patiënten vuurvaste vorige mabthera plus chemotherapie. reumatoïde arthritismabthera in combinatie met methotrexaat is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met ernstige actieve reumatoïde artritis die onvoldoende reactie of intolerantie voor andere disease‑modifying anti‑reumatische middelen (dmard) met inbegrip van één of meer tumor necrosis factor (tnf) - remmer therapieën. mabthera is aangetoond dat het verminderen van de snelheid van progressie van gewrichtsschade, zoals gemeten door de x‑ray en verbetering van fysiek functioneren, indien gegeven in combinatie met methotrexaat. granulomatosis met polyangiitis-en microscopische polyangiitismabthera, in combinatie met glucocorticoïden, is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met ernstige, actieve granulomatosis met polyangiitis (wegener) (gpa) en microscopische polyangiitis (mpa). mabthera in combinatie met glucocorticoïden, is geïndiceerd voor de inductie van remissie bij pediatrische patiënten (in de leeftijd van ≥ 2 < 18 jaar) met ernstige, actieve gpa (wegener) en mpa. pemphigus vulgarismabthera is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met matige tot ernstige pemphigus vulgaris (pv).

Նիդերլանդեր - հոլանդերեն - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

zambon nederland b.v. basicweg 14b 3821 br amersfoort - fosfomycine trometamol samenstelling overeenkomend met ; ; fosfomycine - granulaat voor drank - mandarin flavour (tangerine 15228-71) (givaudan) ; orange flavour (orange 74016-71) (givaudan) ; saccharoide (e 954) ; saccharose, - fosfomycin

Նիդերլանդեր - հոլանդերեն - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

eureco-pharma b.v. - fosfomycine trometamol samenstelling overeenkomend met ; fosfomycine - granulaat voor drank - mandarin flavour (tangerine 15228-71) (givaudan) ; saccharoide (e 954) ; saccharose ; sinaasappelsmaakstof, - fosfomycin

Նիդերլանդեր - հոլանդերեն - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

dr. fisher farma b.v. - fosfomycine trometamol samenstelling overeenkomend met; fosfomycine; - granulaat voor drank - fosfomycin