SANDOZ ZOLMITRIPTAN TABLET

Երկիր: Կանադա

Լեզու: անգլերեն

Աղբյուրը: Health Canada

Ակտիվ բաղադրիչ:

ZOLMITRIPTAN

Հասանելի է:

SANDOZ CANADA INCORPORATED

ATC կոդը:

N02CC03

INN (Միջազգային անվանումը):

ZOLMITRIPTAN

Դոզան:

2.5MG

Դեղագործական ձեւ:

TABLET

Կազմը:

ZOLMITRIPTAN 2.5MG

Կառավարման երթուղին:

ORAL

Միավորները փաթեթում:

3/6

Ռեկվիզորի տեսակը:

Prescription

Թերապեւտիկ տարածք:

SELECTIVE SEROTONIN AGONISTS

Ապրանքի ամփոփագիր:

Active ingredient group (AIG) number: 0134381001; AHFS:

Լիազորման կարգավիճակը:

APPROVED

Հաստատման ամսաթիվը:

2011-06-07

Ապրանքի հատկությունները

_ _
_Sandoz Zolmitriptan and Sandoz Zolmitriptan ODT _
_Page 1 of 45_
PRODUCT MONOGRAPH
PR
SANDOZ ZOLMITRIPTAN
Zolmitriptan
2.5 mg Tablet
PR
SANDOZ ZOLMITRIPTAN ODT
Zolmitriptan
2.5 mg Orally Disintegrating Tablet
5-HT
1
Receptor Agonist
MIGRAINE THERAPY
Sandoz Canada Inc.
110 Rue de Lauzon,
Boucherville, QC
J4B 1E6
Date of Revision:
March 2, 2020
Submission Control No: 236320
_ _
_Sandoz Zolmitriptan and Sandoz Zolmitriptan ODT _
_Page 2 of 45_
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
........................................................ 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
.......................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
.............................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
..................................................................................................
4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
.................................................................................
5
ADVERSE REACTIONS
.................................................................................................
11
DRUG INTERACTIONS
.................................................................................................
18
DOSAGE AND ADMINISTRATION
.............................................................................
19
OVERDOSAGE
...............................................................................................................
21
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
........................................................... 21
STORAGE AND STABILITY
.........................................................................................
24
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
............................................ 24
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
..............................................................................
26
PHARMACEUTICAL INFORMATION
.........................................................................
26
CLINICAL TRIALS
......................................