SANDOZ IMATINIB Comprimé

Երկիր: Կանադա

Լեզու: ֆրանսերեն

Աղբյուրը: Health Canada

Ակտիվ բաղադրիչ:

Imatinib (Mésylate d'imatinib)

Հասանելի է:

SANDOZ CANADA INCORPORATED

ATC կոդը:

L01EA01

INN (Միջազգային անվանումը):

IMATINIB

Դոզան:

400MG

Դեղագործական ձեւ:

Comprimé

Կազմը:

Imatinib (Mésylate d'imatinib) 400MG

Կառավարման երթուղին:

Orale

Միավորները փաթեթում:

100

Ռեկվիզորի տեսակը:

Prescription

Թերապեւտիկ տարածք:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Ապրանքի ամփոփագիր:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0145503003; AHFS:

Լիազորման կարգավիճակը:

APPROUVÉ

Հաստատման ամսաթիվը:

2021-05-11

Ապրանքի հատկությունները

_Monographie de Sandoz Imatinib (imatinib) _
_Page 1 de 86 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
SANDOZ® IMATINIB
Comprimés de mésylate d’imatinib
Comprimés dosés à 100 mg et à 400 mg d’imatinib (sous forme de
mésylate d’imatinib), voie orale
Inhibiteur de la protéine-kinase
(Code ATC : L01EA01)
Sandoz Canada inc.
110, Rue de Lauzon
Boucherville, Québec
J4B 1E6
www.sandoz.ca
Date d’approbation initiale :
11 mai 2021
Numéro de contrôle de la présentation : 269594
Date de révision
:
12
décembre 2022
_Monographie de Sandoz Imatinib (imatinib) _
_Page 2 de 86_
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Musculosquelettique
2022-12
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
.................................................. 2
TABLE DES MATIÈRES
...........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................... 4
1
INDICATIONS
.............................................................................................................
4
1.1
Enfants
......................................................................................................................
5
1.2
Personnes âgées
.......................................................................................................
5
2
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................
5
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
............................... 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..............................................................................
6
4.1
Considérations posologiques
..............................................................................