SANDOZ ALISKIREN TABLET

Երկիր: Կանադա

Լեզու: անգլերեն

Աղբյուրը: Health Canada

Ակտիվ բաղադրիչ:

ALISKIREN (ALISKIREN FUMARATE)

Հասանելի է:

SANDOZ CANADA INCORPORATED

ATC կոդը:

C09XA02

INN (Միջազգային անվանումը):

ALISKIREN

Դոզան:

300MG

Դեղագործական ձեւ:

TABLET

Կազմը:

ALISKIREN (ALISKIREN FUMARATE) 300MG

Կառավարման երթուղին:

ORAL

Միավորները փաթեթում:

28

Ռեկվիզորի տեսակը:

Prescription

Թերապեւտիկ տարածք:

RENIN INHIBITORS

Ապրանքի ամփոփագիր:

Active ingredient group (AIG) number: 0152352002; AHFS:

Լիազորման կարգավիճակը:

CANCELLED PRE MARKET

Հաստատման ամսաթիվը:

2017-12-06

Ապրանքի հատկությունները

_ _
_Sandoz Aliskiren Page 1 of 28_
PRODUCT MONOGRAPH
PR
SANDOZ ALISKIREN
aliskiren (as aliskiren fumarate)
Tablets, 150 and 300 mg
Renin inhibitor
Sandoz Canada Inc.
145 Jules-Léger
Boucherville (QC)
J4B 7K8
Date of Revision: August 31, 2016
Submission Control No: 197205
_ _
_Sandoz Aliskiren Page 2 of 28_
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL
INFORMATION..........................................................
3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
.................................................................... 3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
...........................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
.................................................................................................
3
WARNINGS AND PRECAUTIONS
...............................................................................
4
ADVERSE REACTIONS
.................................................................................................
8
DRUG INTERACTIONS
................................................................................................
12
DOSAGE AND ADMINISTRATION
...........................................................................
15
OVERDOSAGE
...............................................................................................................
16
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
........................................................ 16
STORAGE AND STABILITY
.......................................................................................
19
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
........................................ 19
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
...............................................................................
20
PHARMACEUTICAL INFORMATION
.....................................................................
20
CLINICAL TRIALS
.......................................................................................................
21
DETAILED PHARMACOLOGY
........................................................................