SANDIMMUN NEORAL 25MG CAPSULE, SOFT

Country: Կիպրոս

language: հունարեն

source: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

active_ingredient:

CICLOSPORIN

MAH:

NOVARTIS IRELAND LIMITED (0000010772) VISTA BUILDING, ELM PARK, MERRION ROAD, BALLSBRIDGE, DUBLIN, DUBLIN 4

ATC_code:

L04AD01

INN:

CICLOSPORIN

dosage:

25MG

pharmaceutical_form:

CAPSULE, SOFT

composition:

CICLOSPORIN (0059865133) 25MG

administration_route:

ORAL USE

prescription_type:

NAT TO MRP(National to MRP)

therapeutic_area:

CICLOSPORIN

leaflet_short:

Αρ. διαδικασίας: DE/H/4019/002/IA/009; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 50 CAPS IN BLISTER(S) (990032701) 50 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

PIL

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
SANDIMMUN NEORAL 25 MG ΚΑΨΆΚΙΑ, ΜΑΛΑΚΆ
SANDIMMUN NEORAL 50 MG ΚΑΨΆΚΙΑ, ΜΑΛΑΚΆ
SANDIMMUN NEORAL 100 MG ΚΑΨΆΚΙΑ, ΜΑΛΑΚΆ
κυκλοσπορίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το φάρμακο
σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα
της ασθένειας τους
είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Sandimmun Neoral και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Sandimmun Neoral
3.
Πώς να πάρετε το Sandimmun Neoral
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Sandimmun Neoral
6.
Περιεχόμενα της συσ�

SPC

1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Sandimmun Neoral 25 mg καψάκια, μαλακά
Sandimmun Neoral 50 mg καψάκια, μαλακά
Sandimmun Neoral 100 mg καψάκια, μαλακά
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε καψάκιο περιέχει 25 mg
κυκλοσπορίνης.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Αιθανόλη: 25 mg/καψάκιο. Τα καψάκια,
μαλακά Sandimmun Neoral περιέχουν 11,8% v/v
αιθανόλη (9,4% m/v).
Προπυλενογλυκόλη: 46,62 mg/καψάκιο.
Πολυαιθυλενογλυκόλης γλυκερόλης
υδροξυστεατικός εστέρας/Πολυοξυλο 40
κικέλαιο
υδρογονωμένο: 101,25 mg/καψάκιο.
Κάθε καψάκιο περιέχει 50 mg
κυκλοσπορίνης.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Αιθανόλη: 50 mg/καψάκιο. Τα καψάκια,
μαλακά Sandimmun Neoral περιέχουν 11,8% v/v
αιθανόλη (9,4% m/v).
Προπυλενογλυκόλη: 90,36 mg/καψάκιο.
Πολυαιθυλενογλυκόλης γλυκερόλης
υδροξυστεατικός εστέρας/Πολυοξυλο 40
κικέλαιο
υδρογονωμένο: 202,5 mg/καψάκιο.
Κάθε καψάκιο περιέχει 100 mg
κυκλοσπορίνης.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Αιθανόλη: 100 mg/καψάκιο. Τα καψάκια,
μαλακά Sandimmun Neoral περιέχουν 11,8% v/v
αιθανόλη (9,4% m/v).
Προπυλενογλυκόλη: 148,31 mg/καψάκιο.
Πολυαιθυλενογλυκόλης γλυκερόλης
υδροξυστεατικός εστέρας/Πολυοξυλο 40
κικέλαιο
υδρογονωμένο: 405,0 mg/καψάκιο.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Καψάκιο, μαλακό
Μπλε - γκ�