Երկիր: Հունգարիա
Լեզու: հունգարերեն
Աղբյուրը: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
mesalazine
Dr. Falk Pharma GmbH
A07EC02
mesalazine
TK
Kiszerelések: 50 X - tasakban - - OGYI-T-01612 / 08 - J - TK - igen; 100 X - tasakban - - OGYI-T-01612 / 09 - J - TK - igen
Önálló teljes
2013-09-25
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA SALOFALK 500 MG RETARD GRANULÁTUM meszalazin MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Salofalk 500 mg gyomornedv-ellenálló granulátum (a továbbiakban Salofalk 500 mg granulátum) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Salofalk 500 mg granulátum szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Salofalk 500 mg granulátumot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Salofalk 500 mg granulátumot tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SALOFALK 500 MG GRANULÁTUM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A meszalazin, a Salofalk 500 mg granulátum hatóanyaga gyulladásgátló szer, gyulladásos bélbetegségek kezelésére alkalmazható. A Salofalk 500 mg granulátumot az alábbi esetekben alkalmazzák: a vastagbél egy gyulladásos megbetegedése, az enyhe vagy közepesen súlyos kolitisz ulceróza akut fellobbanásainak a kezelésére és a visszaesés megelőzésére. 2. TUDNIVALÓK A SALOFALK 500 MG GRANULÁTUM SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A SALOFALK 500 MG GRANULÁTUMOT – ha allergiás a meszalazinra, a szalicilsavra és szalicilsav-származékokra, mint például az ac Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
1. A GYÓGYSZER NEVE Salofalk 500 mg retard granulátum Salofalk 1000 mg retard granulátum Salofalk 1,5 g retard granulátum Salofalk 3 g retard granulátum 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 500 mg meszalazint tartalmaz 500 mg granulátumban (tasakonként). 1000 mg meszalazint tartalmaz 1000 mg granulátumban (tasakonként). 1,5 g meszalazint tartalmaz 1,5 g granulátumban (tasakonként). 3 g meszalazint tartalmaz 3 g granulátumban (tasakonként). Ismert hatású segédanyagok: 500 mg granulátum (tasakonként) 1,0 mg aszpartámot és 0,04 mg szacharózt tartalmaz. 1000 mg granulátum (tasakonként) 2,0 mg aszpartámot és 0,08 mg szacharózt tartalmaz. 1,5 g granulátum (tasakonként) 3,0 mg aszpartámot és 0,12 mg szacharózt tartalmaz. 3 g granulátum (tasakonként) 6,0 mg aszpartámot és 0,24 mg szacharózt tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Retard granulátum Küllem: henger alakú vagy kerek, szürkésfehér granulátum. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Enyhe vagy közepesen súlyos colitis ulcerosa akut fellobbanásának kezelése és a tünetmentes állapot fenntartása. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Felnőttek és idősek_ Colitis ulcerosa akut fellobbanásának kezelésére: Naponta egyszer 1 tasak Salofalk 3 g granulátum, 1 vagy 2 tasak Salofalk 1,5 g granulátum, 3 tasak Salofalk 1000 mg granulátum vagy 3 tasak Salofalk 500 mg granulátum (napi 1,5–3,0 g meszalazinnak felel meg), lehetőség szerint reggel alkalmazva, az egyedi klinikai igényeknek megfelelően. A napi előírt dózist három részre osztva is be lehet venni (1 tasak Salofalk 500 mg granulátum vagy 1 tasak Salofalk 1000 mg granulátum naponta háromszor), amennyiben az a beteg számára megfelelőbb. OGYÉI/43463/2022 OGYÉI/43467/2022 OGYÉI/43471/2022 OGYÉI/43473/2022 2 Colitis ulcerosa tünetmentes állapotának fenntartására: A standard dózis 0,5 g meszalazin naponta 3-szor (reggel, délben és este), ami napi 1,5 g meszalazinnak fel Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը