Salofalk 4 g/60 ml rektalvæske, suspension

Երկիր: Դանիա

Լեզու: դանիերեն

Աղբյուրը: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ակտիվ բաղադրիչ:

MESALAZIN

Հասանելի է:

Dr. Falk Pharma GmbH

ATC կոդը:

A07EC02

INN (Միջազգային անվանումը):

mesalazine

Դոզան:

4 g/60 ml

Դեղագործական ձեւ:

rektalvæske, suspension

Հաստատման ամսաթիվը:

2009-10-07

Ապրանքի հատկությունները

19. FEBRUAR 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SALOFALK, REKTALVÆSKE, SUSPENSION
0.
D.SP.NR.
06605
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Salofalk
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hvert klysma af Salofalk (= 60 g suspension) indeholder 4 g mesalazin.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
Et Salofalk 4 g/60 ml klysma indeholder 280,8 mg kaliummetabisulfit
(E224) og 60 mg
natriumbenzoat (E211).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Rektalvæske, suspension.
Udseende: cremefarvet til svag lysebrun homogen suspension, som ikke
indeholder
fremmedlegemer
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Akutte tilfælde af Colitis Ulcerosa (en kronisk inflammatorisk sygdom
i tyktarmen)
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
_Voksne og ældre:_
Hos patienter med symptomer på akut inflammation administreres
indholdet af et klysma
(60 g suspension) som et klyster en gang dagligt ved sengetid.
_Pædiatrisk population:_
Der er meget lidt erfaring og kun begrænset dokumentation for effekt
hos børn.
_dk_hum_44750_spc.doc_
_Side _
_1 af 8_
_Behandlingsvarighed:_
Behandlingsvarigheden bestemmes af lægen.
General instruktion for brug:
Salofalk bruges en gang dagligt ved sengetid.
Behandling med Salofalk skal administreres regelmæssigt og
konsekvent, da dette er vejen
til at opnå succesfuld behandling.
Administration:
Rektal anvendelse.
Det bedste resultat opnås ved defækation umiddelbart før
administration af Salofalk.
Forberedelse:

Ryst flasken i 30 sekunder

Fjern beskyttelseskappen på applikatoren

Hold rundt om flasken
Den korrekte position af patienten inden administration:
Patienten lægges i venstre sideleje og hans/hendes venstre ben skal
være udstrakt og det
højre ben skal være bøjet. Dette gør det nemmere at administrere
den rektale suspension og
for klysmaet at virke.
Administration af rektalvæske, suspension:

Spidsen af applikatoren føres forsigtigt ind i endetarmen, så langt
det kan lade sige
gøre

Flasken vendes lidt nedad og der klemmes langso