SALBUTAMOL HFA 100 Microgram Pressurised Inhalation Suspension

Երկիր: Իռլանդիա

Լեզու: անգլերեն

Աղբյուրը: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Ակտիվ բաղադրիչ:

SALBUTAMOL

Հասանելի է:

McDermott Laboratories Ltd t/a Gerard Laboratories

INN (Միջազգային անվանումը):

SALBUTAMOL

Դոզան:

100 Microgram

Դեղագործական ձեւ:

Pressurised Inhalation Suspension

Ռեկվիզորի տեսակը:

Product subject to prescription which may be renewed (B)

Լիազորման կարգավիճակը:

Withdrawn

Հաստատման ամսաթիվը:

2013-04-30

Ապրանքի հատկությունները

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Salbutamol HFA 100 micrograms per metered dose pressurised inhalation suspension.
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each metered dose contains salbutamol sulphate equivalent to salbutamol 100 micrograms.
For a full list of excipients, see 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Pressurised inhalation, suspension.
The suspension is delivered via a pressurised metered dose inhaler, consisting of an aluminium canister sealed with a
metered dose valve, packed into a blue L-shaped actuator (see also Section 6.5 Nature and contents of container).
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Salbutamol HFA Inhaler is indicated in the management of bronchial asthma, for the relief of wheezing and shortness
of breath used on an as required basis. Salbutamol HFA Inhaler may be used as necessary to relieve attacks of acute
dyspnoea and may be used to prevent recognised allergen or exercise induced bronchospasm.
Salbutamol HFA Inhaler may also be used in the treatment of reversible airways obstruction associated with chronic
bronchitis and emphysema.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
ADULTS: For the relief of wheezing, shortness of breath and attacks of acute dyspnoea in patients with asthma, or
reversible airways obstruction associated with chronic bronchitis and emphysema, one or two inhalations may be
administered as a single dose.
For prophylaxis of recognized allergen or exercise-induced asthma, two inhalations.
CHILDREN: For the relief of wheezing, shortness of breath and attacks of acute dyspnoea in children with asthma,
one inhalation increasing to two if necessary may be administered as a single dose.
For prophylaxis of recognised allergen or exercise-induced asthma, one inhalation increasing to two if n