SALAZOPYRIN EN

Country: Իտալիա

language: իտալերեն

source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

active_ingredient:

Sulfasalazina

MAH:

PFIZER ITALIA S.R.L.

ATC_code:

A07EC01

INN:

Sulfasalazine

units_in_package:

"500 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI" FLACONE IN HDPE DA 100 COMPRESSE; "500 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI"100 COMPRESSE; 100 COMP

class:

N

therapeutic_area:

Sulfasalazina

leaflet_short:

012048031 - 500 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI100 COMPRESSE - Autorizzato; 012048017 - 100 COMPRESSE 500 MG - Revocato; 012048029 - 100 COMPRESSE 500 MG - Revocato; 012048043 - 500 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI FLACONE IN HDPE DA 100 COMPRESSE - Autorizzato

authorization_status:

Autorizzato

PIL

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
SALAZOPYRIN EN 500 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI
Sulfasalazina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
−
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
−
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
−
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
−
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Salazopyrin EN e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Salazopyrin EN
3.
Come prendere Salazopyrin EN
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Salazopyrin EN
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1
1.
COS’È SALAZOPYRIN EN E A COSA SERVE
Salazopyrin EN contiene il principio attivo sulfasalazina che
all’interno dell’organismo viene scisso in due
componenti: la sulfapiridina (un antibiotico appartenente al gruppo
dei
sulfamidici) e l’acido 5-
aminosalicilico (appartenente ad un gruppo di medicinali chiamati
aminosalicilati). Sulfasalazina agisce
contro l’infiammazione, riduce l’attività del sistema immunitario
(il sistema di difesa dell’organismo) e
agisce contro i batteri.
Salazopyrin EN è indicato per
TRATTARE
:
•
la
COLITE ULCEROSA
(infiammazione del colon, una parte dell’intestino) di media e lieve
gravità, se usato
come unico medicinale, oppure la colite ulcerosa grave, se usato
insieme ad altri medicinali;
•
il
MORBO DI CROHN
, un’infiammazione cronica dell’intestino;
•
l’
ARTRITE REUMATOIDE
, una infiammazione cronica delle articolazioni, se altri medicinali
come gli
antiinfiammatori non steroidei (FANS) non hanno funzionato.
Salazopyrin EN è indicato anche per
PREVENIRE
le ricadute della
COLITE ULCEROSA

SPC

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
SALAZOPYRIN EN 500 mg compresse gastroresistenti
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene:
Principio attivo
: Sulfasalazina mg 500
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse gastroresistenti
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
Colite ulcerosa: nel trattamento della colite ulcerosa di media e
lieve gravità, come terapia aggiuntiva
nella colite ulcerosa grave. Per la prevenzione delle ricadute della
colite ulcerosa. Morbo di Crohn:
specialmente nei pazienti con interessamento del colon.
Artrite reumatoide.
4.2
Posologia e modo di somministrazione
La posologia va regolata secondo la gravità della malattia e la
tolleranza del paziente al medicinale.
Colite ulcerosa e morbo di Crohn:
inizialmente si consiglia di aumentare gradualmente la dose nei primi
due giorni.
Adulti: 2-4 compresse 4 volte al dì.
Bambini: 40-60 mg per chilo di peso corporeo nelle 24 ore. Suddivisi
in 3-6 dosi. E' della massima
importanza suddividere equamente le dosi. L'intervallo tra le dosi non
deve eccedere le 8 ore durante il
periodo notturno.
In casi acuti di colite e diarrea è preferibile cominciare con dosi
massive raggiungendo un massimo di 16
compresse nelle 24 ore. In casi di nausea si deve ridurre la dose a
metà e sospendere per 2 giorni il
trattamento e ricominciare poi con dosi inizialmente ridotte. Il
medicinale va somministrato per due
settimane: quindi si sospende la cura per una settimana. Il risultato
della terapia va controllato con la
rettoscopia. Talvolta è necessario continuare il trattamento per
parecchi mesi. Anche se la diarrea cessa
dopo un paio di giorni, come spesso succede, la cura deve essere
continuata fino a che gli esami
rettoscopici siano soddisfacenti. In seguito basterà una terapia di
mantenimento con dosi ridotte, per es. 4
compresse. Al più piccolo segno di ricaduta si deve aumentare
immediatamente la dose.
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