SALAZOPYRIN 500 MG 50 ENTERIK TABLET

Country: Թուրքիա

language: թուրքերեն

source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

buyitnow

PIL PIL (PIL)
16-04-2023
SPC SPC (SPC)
16-04-2023

active_ingredient:

salisilazosülfapiridin

MAH:

PFİZER PFE İLAÇLARI A.Ş.

ATC_code:

A07EC01

INN:

to salisilazosulfapirid

authorization_date:

1970-01-01

PIL

                                _ _
1
KULLANMA TALİMATI
SALAZOPYRİN
® 500 MG ENTERIK TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her enterik tablet 500 mg salisilazosülfapiridin (sülfasalazin)
içerir.
_YARDIMCI MADDELER:_
Kolloidal anhidrus silica,
magnezyum stearat (E572), prejelatinize
nişasta, selüloz asetat fitalat, propilen glikol (E1520), karnauba
mumu
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_ _
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_veya DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_SALAZOPYRİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_SALAZOPYRİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_SALAZOPYRİN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_SALAZOPYRİN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. SALAZOPYRİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
SALAZOPYRİN 500 mg enterik tabletteki etkin madde
salisilazosülfapiridindir (sülfasalazin).
Sulfasalazin intestinal antiinflamatuvar (iltihaba karşı) ajanlar
olarak adlandırılan bir ilaç grubunda
yer alır.
SALAZOPYRİN sarı-oranj renkli 50 adet film tablet içeren blister
ambalajlarda bulunmaktadır.
SALAZOPYRİN,
steroid
yapıda
olmayan
iltihap
giderici
ilaçlarla
tedaviye
yanıt
vermeyen,
eklemlerde ağrı ve şekil bozukluğuna neden olan romatoid artritli
hastaların tedavisinde ve iltihaplı
barsak hastalıklarının tedavisinde (ülseratif kolit, aktif Crohn
hastalığı) kullanılır.
2. SALAZOPYRİN’ I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDI
                                
                                read_full_document
                                
                            

SPC

                                1
KISA
ÜRÜN
BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SALAZOPYRİN
®
500 mg enterik tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE
Her enterik tablet 500 mg
salisilazosülfapiridin (sülfasalazin) içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Barsakta çözünen tablet
Sarı-turuncu renkte, elips şeklinde, konveks, enterik kaplı tablet
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
•
Steroid olmayan antiinflamatuvar ilaçlara (NSAİİ) yanıt vermeyen
romatoid artritli
hastaların tedavisinde,
•
Ülseratif kolitin indüksiyon ve remisyon idame tedavisinde,
•
Aktif Crohn hastalığının tedavisinde kullanılmak üzere
endikedir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
SALAZOPYRİN dozu hastalığın şiddetine ve hastanın
SALAZOPYRİN’e karşı toleransına
göre aşağıdaki şekilde ayarlanmalıdır.
İltihaplı barsak hastalığı (Ülseratif Kolit)
_Yetişkinler _
Ağır
atak:
SALAZOPYRİN
tabletler
günde
4
defa
2-4
tablet
olacak
şekilde
optimum
tedavinin bir parçası olarak steroidler ile birlikte
kullanılabilir. Tabletlerin hızlı şekilde geçişi
ilacın etkililiğini azaltabilir. Gece dozları arasındaki aralık 8
saati geçmemelidir.
Orta şiddetli atak: Günde 4 defa 2-4 tablet olacak şekilde
steroidler ile birlikte kullanılabilir.
Hafif atak: Günde 4 defa 2 tablet olacak şekilde steroidler ile
kombine veya tek başına
kullanılır.
İdame tedavisi: İyileşmenin başlamasıyla dozu kademeli olarak
günde 4 tablete düşürün.
İlacın akut ataktan birkaç yıl sonra bırakılması bile nüks
riskinde 4 kat bir artış ile bağlantılı
olduğundan, bu dozlama süresiz olarak devam ettirilmelidir.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRZW56ZmxXRG83S3k0YnUyQ3NR
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
_Çocuklar _
Doz vücut ağırlığı oranında hesaplanır.
Akut atak veya nüks etme: Günde 40-60mg
                                
                                read_full_document