RUVAX ≥ 1 ELISA U.

Country: Բուլղարիա

language: բուլղարերեն

source: БАБХ (Българска агенция по безопасност на храните)

active_ingredient:

Эризипелотриксов rhusiopathiae, серотип 2

MAH:

MERIAL

ATC_code:

QI01CB02, QI04AB08, QI09AB03

INN:

Erysipelothrix rhusiopathiae, serotype 2

dosage:

≥ 1 ELISA U.

pharmaceutical_form:

инжекционна суспензия

administration_route:

интрамускулно приложение

prescription_type:

По лекарско предписание

manufactured_by:

MERIAL Laboratoire Porte des Alpes

therapeutic_group:

овце, пуйки, свине

leaflet_short:

Карентен срок: нула дни

authorization_status:

валиден

authorization_date:

2013-06-13

SPC

1/4
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
КЪМ ЛИЦЕНЗ ЗА УПОТРЕБА № 0022-2051
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
RUVAX
Инжекционна суспензия: свине, овце,
пуйки.
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка доза (2 ml) от ваксината съдържа:
Активна субстанция:
Erysipelothrix
rhusiopathiae
(лизирани
бактериални
клетки),
серотип
2............≥
1
ELISA
единици.
Аджувант:
Алуминиев хидроксид (като Al
+++
)………………………………………………...4.2 mg
Ексципиенти:
Тиомерсал………………………………………………………………………….....0.2
mg
Ексципиент,
до…………………………………………………………………….....2
ml
1
ELISA
единица:
колкото
е
необходимо
за
получаване
при
животни
на
индекс
на
сероконверсия (по ELISA) според
Европейската Фармакопея.
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Инжекционна суспензия.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
Видове животни, за които е
предназначен ВМП
Свине, овце и пуйки.
4.2
Терапевтични показания, определени за
отделните видове животни
Активна имунизация на свине, овце и
пуйки срещу червенка.
4.3
Противопоказания
Няма.
4.4
Специални предпазни мерки за всеки
вид животни, за които е предназначен
ВМП
Няма.
4.5
Специални предпазни мерки при
употреба