RUDAKOL 135 mg/1 tableta obložena tableta

Երկիր: Բոսնիա և Հերցեգովինա

Լեզու: խորվաթերեն

Աղբյուրը: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Ակտիվ բաղադրիչ:

mebeverin

Հասանելի է:

Farmavita d.o.o. Sarajevo

ATC կոդը:

A03AA04

INN (Միջազգային անվանումը):

mebeverin

Դոզան:

135 mg/1 tableta

Դեղագործական ձեւ:

obložena tableta

Կազմը:

1 obložena tableta sadrži: 135 mg mebeverinhlorida

Միավորները փաթեթում:

50 obloženih tableta u smeđoj staklenoj bočici (sa AlPP zatvaračem), u kutiji

Ռեկվիզորի տեսակը:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Պատրաստված է:

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo

Լիազորման կարգավիճակը:

Važeći

Հաստատման ամսաթիվը:

2023-09-07

Տեղեկատվական թերթիկ

1
UPUTA ZA PACIJENTA
RUDAKOL
135 mg, obložena tableta
mebeverin
Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego poČnete uzimati ovaj
lijek jer sadrži Vama važne podatke.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
ljekara ili farmaceuta. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
Šta se nalazi u ovoj uputi:
1.
Šta su RUDAKOL tablete i za šta se koriste?
2.
Šta morate znati prije nego počnete uzimati RUDAKOL tablete?
3.
Kako uzimati RUDAKOL tablete?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati RUDAKOL tablete?
6.
Dodatne informacije
1.
Šta su RUDAKOL tablete i za šta se koriste?
RUDAKOL
tablete
sadrže
mebeverinklorid.
Ovaj
lijek
pripada
skupini
lijekova
koji
se
nazivaju
spazmolitici, lijekovi koji smanjuju ili sprečavaju grčenje glatkog
mišićja u crijevima.
RUDAKOL se primjenjuje u liječenju simptoma iritabilnog crijeva
(sindrom iritabilnog kolona) i sličnih
stanja poput zatvora praćenog grčevima u trbuhu.
Crijevo je u osnovi dugačka mišićna cijev kroz koju prolazi hrana,
kako bi se mogla probaviti. Ako se
crijevo
počne
snažno
grčiti
i
stiskati,
tada
se
pojavljuje
bol.
Način
djelovanja
ovog
lijeka
je
ublažavanje grčeva, bolova i ostalih simptoma koji prate sindrom
iritabilnog crijeva.
Glavni simptomi koji prate sindrom iritabilnog crijeva jesu:
-
bol i grčevi u trbuhu
-
osjećaj nadutosti i puštanje vjetrova
-
proljev (sa ili bez zatvora stolice)
-
oskudne, tvrde stolice u obliku kuglica ili trakica.
Simptomi mogu biti različiti od osobe do osobe.
2.
Šta morate znati prije nego poČnete uzimati RUDAKOL tablete?
Nemojte uzimati RUDAKOL tablete:
-
ako ste alergični na mebeverin ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.).
Upozoren

Ապրանքի հատկությունները

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
RUDAKOL
135 mg,
obložena tableta
mebeverin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna obložena tableta sadrži 135 mg mebeverinklorida.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Svaka obložena tableta sadrži 97 mg laktoze hidrata i 79 mg
saharoze.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Obložena tableta.
RUDAKOL 135 mg tablete: bijele obložene tablete, promjera 11 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Mebeverin je indiciran u odraslih za simptomatsko liječenje sindroma
iritabilnog crijeva te drugih
sličnih stanja poput kroničnog iritabilnog kolona, spastičke
konstipacije, mukoznog kolitisa i
spastičkog kolitisa.
Mebeverin uspješno liječi simptome ovih stanja poput grčeva i
bolova u trbuhu sličnih kolikama,
perzistentnih nespecifičnih proljeva (sa ili bez izmjenične
konstipacije) te flatulencije.
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli (uklju_č_uju_ć_i i starije osobe)
Uzima se 1 tableta tri puta na dan, preporučljivo 20 minuta prije
obroka.
Nakon nekoliko tjedana kada se postigne zadovoljavajući terapijski
učinak, doza lijeka se može
postupno smanjivati.
Ako bolesnik propusti koju dozu lijeka, mora uzeti sljedeću dozu u
uobičajeno vrijeme te ne smije
uzeti dvostruku dozu kako bi nadoknadio propuštenu dozu.
Pedijatrijska populacija
Mebeverin se ne preporučuje u liječenju djece i adolescenata mlađih
od 18 godina, zbog
nedovoljno podataka o učinkovitosti lijeka i sigurnosti primjene.
Posebne populacije
Ne postoje kliničke studije o doziranju u starijoj populaciji te
populaciji s oštećenom funkcijom
jetre i/ili bubrega.
Ne postoje specifični rizici za stariju populaciju te populaciju s
oštećenom funkcijom jetre i/ili
bubrega koji bi bili prepoznati iz podataka prikupljenih nakon
stavljanja lijeka na tržište.
Ne smatra se da je nužna prilagodba doze lijeka u starijoj populaciji
te u populaciji s oštećenom
funkcijom jetre i/ili bubrega.
2
NaČin primjene
Tablete su za o