Country: Շվեյցարիա
language: գերմաներեն
source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
rucaparibum
mmpharm GmbH
L01XK03
rucaparibum
Filmtabletten
rucaparibum 300 mg ut rucaparibi camsilas, cellulosum microcristallinum, carboxymethylamylum natricum A, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, poly(alcohol vinylicus), macrogolum 4000, talcum, E 171, E 172 (flavum), pro compresso obducto corresp. natrium max. 1.8 mg.
A
Synthetika
Ovarial-, Eileiter- oder primäres Peritonealkarzinom
zugelassen
2020-11-26
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS PATIENTENINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis ▼ Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Sie können dabei helfen, indem Sie Nebenwirkungen melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Ende Kapitel «Welche Nebenwirkungen kann Rubraca haben?». Rubraca®, Filmtabletten Was ist Rubraca und wann wird es angewendet? Wann darf Rubraca nicht eingenommen werden? Wann ist bei der Einnahme von Rubraca Vorsicht geboten? Darf Rubraca während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden? Wie verwenden Sie Rubraca? Welche Nebenwirkungen kann Rubraca haben? Was ist ferner zu beachten? Was ist in Rubraca enthalten? Zulassungsnummer Wo erhalten Sie Rubraca? Welche Packungen sind erhältlich? Zulassungsinhaberin Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2022 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft. ▼ Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Sie können dabei helfen, indem Sie Nebenwirkungen melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Ende Kapitel «Welche Nebenwirkungen kann Rubraca haben?». Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Rubraca®, Filmtabletten Was ist Rubraca und wann wird es angewendet? Rubraca enthält den Wirkstoff R read_full_document
▼ Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, den Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung zu melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Rubrik «Unerwünschte Wirkungen». Rubraca, Filmtabletten Zusammensetzung Wirkstoffe Rucaparib als Rucaparibcamsylat Hilfsstoffe Tablettenkern Mikrokristalline Cellulose Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) Hochdisperses Siliciumdioxid Magnesiumstearat Jede Rubraca 200 mg Filmtablette enthält bis zu 1,2 mg Natrium. Jede Rubraca 250 mg Filmtablette enthält bis zu 1,5 mg Natrium. Jede Rubraca 300 mg Filmtablette enthält bis zu 1,8 mg Natrium. Rubraca 200 mg Filmtabletten Tablettenüberzug Polyvinylalkohol (E1203) Titandioxid (E171) Macrogol 4000 (E1521) Talkum (E553b) Brillantblau FCF-Aluminiumsalz (E133) Indigocarmin-Aluminiumsalz (E132) Rubraca 250 mg Filmtabletten Tablettenüberzug Polyvinylalkohol (E1203) Titandioxid (E171) Macrogol 4000 (E1521) Talkum (E553b) Rubraca 300 mg Filmtabletten Tablettenüberzug Polyvinylalkohol (E1203) Titandioxid (E171) Macrogol 4000 (E1521) Talkum (E553b) Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172) Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit Filmtablette à 200 mg, 250 mg oder 300 mg Rucaparib als Rucaparibcamsylat. Rubraca 200 mg Filmtablette Blau, rund, mit sofortiger Wirkstofffreisetzung, mit Filmüberzug, mit Prägung „C2”. Rubraca 250 mg Filmtablette Weiss, diamantförmig, mit sofortiger Wirkstofffreisetzung, mit Filmüberzug, mit Prägung „C25”. Rubraca 300 mg Filmtablette Gelb, oval, mit sofortiger Wirkstofffreisetzung, mit Filmüberzug, mit Prägung „C3”. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Rubraca ist indiziert als Erhaltungstherapie bei erwachsenen Patientinnen mit fortgeschrittenem, platin- sensitivem, rezidiviertem, high-grade serösem Ovarial-, Eileiter- oder primärem Peritonealkarzinom, im Anschluss an eine platinbasierte Chemot read_full_document