Roxiper

Country: Լիտվա

language: լիտվերեն

source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

active_ingredient:

Rozuvastatinas/tert-butilamino perindoprilis/Indapamidas

MAH:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC_code:

C10BX13

INN:

Rozuvastatinas/tert-butilamino perindoprilis/Indapamidas

dosage:

20 mg/4 mg/1,25 mg

pharmaceutical_form:

plėvele dengtos tabletės

administration_route:

vartoti per burną

prescription_type:

Receptinis

therapeutic_area:

Rosuvastatin, perindopril and indapamide

authorization_status:

Registruotas

authorization_date:

2018-09-27

PIL

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
ROXIPER 10 MG/4 MG/1,25 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
ROXIPER 20 MG/4 MG/1,25 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
ROXIPER 10 MG/8 MG/2,5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
ROXIPER 20 MG/8 MG/2,5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
rozuvastatinas, tert-butilamino perindoprilis, indapamidas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Roxiper ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Roxiper
3.
Kaip vartoti Roxiper
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Roxiper
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ROXIPER IR KAM JIS VARTOJAMAS
Roxiper yra trijų veikliųjų medžiagų rozuvastatino, perindoprilio
ir indapamido derinys. Rozuvastatinas
priklauso vaistų, vadinamų statinais, grupei. Perindoprilis yra AKF
(angiotenziną konvertuojančio
fermento) inhibitorius. Indapamidas yra diuretikas.
Rozuvastatinas padeda kontroliuoti didelį cholesterolio kiekį.
Perindoprilis ir indapamidas padeda
kontroliuoti didelį kraujospūdį (hipertenziją).
Roxiper skiriamas didelio kraujospūdžio ligai (hipertenzijai)
gydyti, kai kartu yra didelis cholesterolio
kiekis. Pacientai, jau vartojantys rozuvastatino, perindoprilio ir
indapamido atskiromis tabletėmis, vietoj
jų gali vartoti vieną Roxiper tabletę, kurioje yra visos trys
medžiagos.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ROXIPER
ROXIPER VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija rozuvastatinui, perindopriliui, bet kuriam kitam
AKF inhibitoriui,

SPC

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Roxiper 10 mg/4 mg/1,25 mg plėvele dengtos tabletės
Roxiper 20 mg/4 mg/1,25 mg plėvele dengtos tabletės
Roxiper 10 mg/8 mg/2,5 mg plėvele dengtos tabletės
Roxiper 20 mg/8 mg/2,5 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Roxiper 10
mg/4
mg/1,25
mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg rozuvastatino
(rozuvastatino kalcio druskos
pavidalu), 4 mg tert-butilamino perindoprilio ir 1,25 mg indapamido.
Roxiper 20
mg/4
mg/1,25
mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg rozuvastatino
(rozuvastatino kalcio druskos
pavidalu), 4 mg tert-butilamino perindoprilio ir 1,25 mg indapamido.
Roxiper 10
mg/8
mg/2,5
mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg rozuvastatino
(rozuvastatino kalcio druskos
pavidalu), 8 mg tert-butilamino perindoprilio ir 2,5 mg indapamido.
Roxiper 20
mg/8
mg/2,5
mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg rozuvastatino
(rozuvastatino kalcio druskos
pavidalu), 8 mg tert-butilamino perindoprilio ir 2,5 mg indapamido.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė (tabletė)
Roxiper 10
mg/4
mg/1,25
mg plėvele dengtos tabletės
Raudonai rudos, apvalios, šiek tiek abipus išgaubtos plėvele
dengtos tabletės nuožulniais kraštais,
vienoje pusėje įspaustas ženklas „PIR1“. Skersmuo: maždaug 7,5
mm (nustatyta pagal puansonus).
Roxiper 20
mg/4
mg/1,25
mg plėvele dengtos tabletės
Šiek tiek rausvos, apvalios, šiek tiek abipus išgaubtos plėvele
dengtos tabletės nuožulniais kraštais,
vienoje pusėje įspaustas ženklas „PIR2“. Skersmuo: maždaug 10
mm (nustatyta pagal puansonus).
Roxiper 10
mg/8
mg/2,5
mg plėvele dengtos tabletės
Šviesiai rausvos, apvalios, šiek tiek abipus išgaubtos plėvele
dengtos tabletės nuožulniais kraštais,
vienoje pusėje įspaustas ženklas „PIR3“