ROTAZAR 150 MG FILM KAPLI TABLET, 28 ADET

Երկիր: Թուրքիա

Լեզու: թուրքերեն

Աղբյուրը: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ակտիվ բաղադրիչ:

irbesartan

Հասանելի է:

WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC կոդը:

C09CA04

INN (Միջազգային անվանումը):

irbesartan

Հաստատման ամսաթիվը:

2015-02-09

Տեղեկատվական թերթիկ

1 / 9
KULLANMA TALİMATI
ROTAZAR 150 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_• _
_ETKIN MADDE: _
İrbesartan
_• _
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı), mikrokristalin selüloz tip
102, mısır nişastası prejelatinize 1500, kroskarmeloz sodyum,
poloksamer 188, kolloidal
silikon dioksit, magnezyum stearat, opadry II 85F18422 white
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._ _ROTAZAR_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._ _ROTAZAR’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._ _ROTAZAR_ _NASIL KULLANILIR?_
_4.OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._ _ROTAZAR’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ROTAZAR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ROTAZAR
150
mg
irbesartan
etkin
maddesini
içerir.
Anjiyotensin
II
reseptör
antagonistleri olarak
bilinen
bir
tansiyon
düşürücü
ilaç
grubuna
dahildir.
Anjiotensin-II
vücutta
üretilen
bir
maddedir.
Kan
damarlarında bulunan
reseptörlere
bağlanarak
kan
damarlarının daralmasına yol açar. Kan damarları daralınca
içinde dolaşmakta olan kanın
basıncı
artar.
ROTAZAR,
anjiyotensin-II
adlı
bu
maddenin
reseptörlere
bağlanmasını
engeller. Bu şekilde kan damarlarını gevşetir ve kan basıncını
düşürür. ROTAZAR, yüksek
tansiyon ve tip 2 diyabet (şeker) hastalarında, böbrek
fonksiyonlarındaki azalmayı yavaşlatır.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_•_
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz_
.
_•_
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_•_
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
_•_
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde, _
_doktorunuza _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_•_
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız. _

Ապրանքի հատկությունները

1 / 20
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ROTAZAR 150 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir film kaplı tablet 150 mg irbesartan içermektedir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat
35 mg
Kroskarmeloz sodyum 15 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Beyaz renkli, bikonveks oval film tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ROTAZAR
esansiyel
hipertansiyon
tedavisinde
kullanılır.
Hipertansiyonlu
ve
Tip
2
diabetes mellituslu hastalardaki böbrek hastalığının tedavisinde
antihipertansif tedavinin bir
parçası olarak kullanılır (Bkz. bölüm 5.1).
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
ROTAZAR
’ın tavsiye edilen başlangıç ve idame dozu günde bir defa aç
veya tok alınabilen
150 mg’dır. Günde tek doz 150 mg ile elde edilen 24 saatlik kan
basıncı kontrolü, 75 mg’lık
dozdan daha iyidir. Bununla birlikte, özellikle hemodiyaliz
hastaları ve 75 yaşın üzerindeki
hastalarda tedaviye 75 mg’lık doz ile başlanması
düşünülmelidir.
Günde tek doz 150 mg ile kan basıncı yeterli oranda kontrol
altında tutulamayan hastalarda,
doz 300 mg’a yükseltilebilir
ya da başka bir antihipertansif
ajan eklenebilir. Özellikle,
2 / 20
hidroklorotiyazid gibi
bir
diüretik ilavesinin irbesartan ile aditif etkisi gösterilmiştir
(Bkz.
bölüm 4.5).
Hipertansif tip 2 diyabetik hastalarda tedavi 150 mg, günde tek doz
irbesartan ile başlatılmalı
ve renal hastalığın tedavisinde tercih edilen idame dozu olan
günde tek doz 300 mg’a titre
edilmelidir.
Hipertansif tip 2 diyabetik hastalarda irbesartanın böbrek üzerine
olan
olumlu etkisinin
gösterilmesi
irbesartanın
hedeflenen
kan
basıncına
ulaşmak
için
ihtiyaç
duyulan
diğer
antihipertansif ajanlara ek olarak kullanıldığı klinik
çalışmalara dayanmaktadır (Bkz. Bölüm
43., 4.4, 4.5 ve 5.1).
UYGULAMA ŞEKLI:
ROTAZAR
tabletler oral kullanım içindir. Yemekler ile vey