Rosuvastatin "Medical Valley" 5 mg filmovertrukne tabletter

Country: Դանիա

language: դանիերեն

source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

active_ingredient:

Rosuvastatin calcium

MAH:

Medical Valley Invest AB

ATC_code:

C10AA07

INN:

Rosuvastatin calcium

dosage:

5 mg

pharmaceutical_form:

filmovertrukne tabletter

authorization_date:

2016-05-09

PIL

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ROSUVASTATIN MEDICAL VALLEY 5 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
ROSUVASTATIN MEDICAL VALLEY 10 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
ROSUVASTATIN MEDICAL VALLEY 20 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
ROSUVASTATIN MEDICAL VALLEY 40 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
rosuvastatin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får bivirkninger,
som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Rosuvastatin Medical Valley
3.
Sådan skal du tage Rosuvastatin Medical Valley
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Rosuvastatin Medical Valley tilhører en gruppe af lægemidler, der
kaldes statiner.
DU HAR FÅET ORDINERET ROSUVASTATIN MEDICAL VALLEY AF LÆGEN, FORDI:
•
Du har for meget kolesterol i blodet, og derfor kan risikere at få en
blodprop eller et
slagtilfælde. Rosuvastatin Medical Valley anvendes hos voksne, unge
og børn på 6 år og
derover til behandling af forhøjet kolesterol.
Du er blevet rådet til at tage statiner, da kostomlægning og mere
motion ikke var nok til at
sænke kolesteroltallet. Du skal fortsætte med din kolesterolfattige
kost og med at motionere,
mens du tager Rosuvastatin Medical Valley.
Eller
•
Du har andre faktorer, der øger din risiko for at få en blodprop i
hjertet, et slagtilfælde eller
helbredsproblemer relateret hertil.
Blodprop i hjertet, slagtilfælde og helbredsproblemer relatere

SPC

21. NOVEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ROSUVASTATIN "MEDICAL VALLEY", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
29207
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Rosuvastatin "Medical Valley"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 5 mg, 10 mg, 20 mg eller 40 mg rosuvastatin
(som
rosuvastatincalcium).
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver 5 mg filmovertrukne tablet indeholder 101,86 mg
lactosemonohydrat.
Hver 10 mg filmovertrukne tablet indeholder 96,79 mg
lactosemonohydrat.
Hver 20 mg filmovertrukne tablet indeholder 193,57 mg
lactosemonohydrat.
Hver 40 mg filmovertrukne tablet indeholder 174,98 mg
lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Rosuvastatin "Medical Valley" 5 mg filmovertrukne tabletter: Gul,
rund, bikonveks,
filmovertrukket tablet, mærket ‘ROS’ over ‘5’ på den ene
side, med en diameter på 7 mm.
Rosuvastatin "Medical Valley" 10 mg filmovertrukne tabletter: Pink,
rund, bikonveks,
filmovertrukket tablet, mærket ‘ROS’ over ‘10’ på den ene
side, med en diameter på 7 mm.
Rosuvastatin "Medical Valley" 20 mg filmovertrukne tabletter: Pink,
rund, bikonveks,
filmovertrukket tablet, mærket ‘ROS’ over ‘20’ på den ene
side, med en diameter på 9 mm.
Rosuvastatin "Medical Valley" 40 mg filmovertrukne tabletter: Pink,
oval, bikonveks,
filmovertrukket tablet, mærket ‘ROS’ på den ene side og ‘40’
på den anden side, med
dimensionerne 6,8 × 11,4 mm.
_dk_hum_53930_spc.doc_
_Side 1 af 23_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
BEHANDLING AF HYPERKOLESTEROLÆMI
Voksne, unge og børn på 6 år og derover med primær
hyperkolesterolæmi (type IIa
inklusive heterozygot familiær hyperkolesterolæmi) eller kombineret
dyslipidæmi (type
IIb), som supplement til diæt, når responset på diæt og andre
ikke-farmakologiske
foranstaltninger (f.eks. motion og vægtreduktion) er
utilstrækkeligt.
Voksne, unge og børn på 6 år og derover med homozygot familiær
hyperkolesterolæmi,
som