ROSUVASTATINA TEVA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Country: Իսպանիա

language: իսպաներեն

source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

active_ingredient:

ROSUVASTATINA CALCICA

MAH:

TEVA PHARMA S.L.U.

ATC_code:

C10AA07

INN:

ROSUVASTATINA CALCICA

dosage:

10 mg

pharmaceutical_form:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

composition:

ROSUVASTATINA CALCICA 10 mg

administration_route:

VÍA ORAL

units_in_package:

28 comprimidos;

prescription_type:

con receta

therapeutic_area:

Rosuvastatina

leaflet_short:

ROSUVASTATINA TEVA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG,28 comprimidos - 406436002 - 408036003 - 52911000140103; ROSUVASTATINA TEVA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos (Blister OPA/Al/PVC/Al) Suspendido 18/03/2016 No Comercializado - ROSUVASTATINA TEVA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos (Blister PVC/PVDC-ALUMINIO) Suspendido 18/03/2016 No Comercializado

authorization_status:

Autorizado

authorization_date:

2017-09-20

PIL

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ROSUVASTATINA TEVA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Rosuvastatina Teva y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rosuvastatina Teva
3.
Cómo tomar Rosuvastatina Teva
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Rosuvastatina Teva
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ROSUVASTATINA TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Rosuvastatina pertenece a un grupo de medicamentos llamados estatinas.
LE HAN RECETADO ROSUVASTATINA PORQUE:

Usted tiene altos los niveles de colesterol. Esto significa que usted
tiene riesgo de padecer un ataque al
corazón o un infarto cerebral.
Rosuvastatina Teva se utiliza en adultos, adolescentes y niños de 6
años de edad o mayores para tratar
el colesterol alto.
Le han indicado que debe tomar una estatina porque los cambios
realizados en su dieta y el aumento en el
ejercicio físico no han sido suficientes para corregir sus niveles de
colesterol. Debe mantener una dieta que
ayude a disminuir el colesterol y debe continuar realizando ejercicio
físico mientras esté en tratamiento con
Rosuvastatina Teva
_. _
O

Presenta otros factores que aumentan el riesgo de sufrir un ataque al
corazón, infarto cerebral u otros
problemas relacionados de salud.
_ _
El ataque al corazón, infarto cerebral y otros problemas relacionados
de salud pueden estar provocados por
una enfermedad denom

SPC

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Rosuvastatina Teva 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Rosuvastatina Teva 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Rosuvastatina Teva 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 5 mg, 10 mg, 20mg, o 40 mg de rosuvastatina
(como rosuvastatina de calcio)
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película de 5 mg contiene 48 mg de
lactosa.
Cada comprimido recubierto con película de 10 mg contiene 95 mg de
lactosa.
Cada comprimido recubierto con película de 20 mg contiene 190 mg de
lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Rosuvastatina Teva 5 mg comprimidos recubiertos con película: son
_ _
comprimidos de color amarillo,
redondos, biconvexos, marcados con “5” en una cara, diámetro: 5,5
mm.
Rosuvastatina
Teva
10
mg
comprimidos
recubiertos
con
película:
son
_ _
comprimidos
de
color
rosa,
redondos, biconvexos, marcados con “10” en una cara y con una
ranura en la otra y un diámetro de 7 mm.
Rosuvastatina
Teva
20
mg
comprimidos
recubiertos
con
película:
son
_ _
comprimidos
de
color
rosa,
redondos, biconvexos, marcados con “20” en una cara y con una
ranura en la otra y un diámetro de 9 mm.
Rosuvastatina Teva 10 mg y 20 mg
Los comprimidos se pueden dividir en mitades iguales.
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4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
TRATAMIENTO DE LA HIPERCOLESTEROLEMIA
Adultos, adolescentes y niños de 6 años de edad o mayores con
hipercolesterolemia primaria (tipo IIa
incluyendo hipercolesterolemia familiar heterocigótica) o
dislipidemia mixta (tipo IIb) como tratamiento
complementario a la dieta cuando la respuesta obtenida con la dieta y
otros tratamientos no farmacológicos
(por ejemplo, ejercicio, pérdida de peso) no ha sido adecuada.
Adultos, adolescentes y niños de 6 años de edad o mayores con
hipercolesterolemia familiar homocigótica
en