ROSUVASTATINA SPECIAL PRODUCT'S LINE

Երկիր: Իտալիա

Լեզու: իտալերեն

Աղբյուրը: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ակտիվ բաղադրիչ:

Rosuvastatina

Հասանելի է:

SPECIAL PRODUCT'S LINE S.P.A.

ATC կոդը:

C10AA07

INN (Միջազգային անվանումը):

Rosuvastatin

Դաս:

N

Թերապեւտիկ տարածք:

Rosuvastatina

Ապրանքի ամփոփագիր:

045265030 - 20 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 045265028 - 10 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 045265042 - 40 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 045265016 - 5 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato

Լիազորման կարգավիճակը:

Autorizzato

Տեղեկատվական թերթիկ

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ROSUVASTATINA SPECIAL PRODUCT’S LINE 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON
FILM
ROSUVASTATINA SPECIAL PRODUCT’S LINE 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON
FILM
ROSUVASTATINA SPECIAL PRODUCT’S LINE 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON
FILM
ROSUVASTATINA SPECIAL PRODUCT’S LINE 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON
FILM
ROSUVASTATINA
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
−
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
−
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
−
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere
pericoloso.
−
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1. Cos’è ROSUVASTATINA SPECIAL PRODUCT’S LINE e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere ROSUVASTATINA SPECIAL
PRODUCT’S LINE
3. Come prendere ROSUVASTATINA SPECIAL PRODUCT’S LINE
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare ROSUVASTATINA SPECIAL PRODUCT’S LINE
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È ROSUVASTATINA SPECIAL PRODUCT’S LINE E A COSA SERVE
ROSUVASTATINA SPECIAL PRODUCT’S LINE appartiene ad un gruppo di
farmaci
chiamati statine.
Le è stato prescritto questo medicinale perché:
•
Il suo livello di colesterolo è elevato. Questo significa che è a
rischio di un attacco
di cuore o ictus. ROSUVASTATINA SPECIAL PRODUCT’S LINE è utilizzata
in adulti,
adolescenti e bambini di età maggiore o uguale a 6 anni per trattare
il colesterolo
alto.
•
Le è stata prescritta una statina perché il cambiamento della dieta
ed un
maggiore esercizio fisico non sono stati sufficienti per correggere i
suoi livelli di
colesterolo. Durante l’assunzione di ROSUVASTATINA SPECIA

Ապրանքի հատկությունները

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ROSUVASTATINA SPECIAL PRODUCT’S LINE 5 mg compresse rivestite con
film
ROSUVASTATINA SPECIAL PRODUCT’S LINE 10 mg compresse rivestite con
film
ROSUVASTATINA SPECIAL PRODUCT’S LINE 20 mg compresse rivestite con
film
ROSUVASTATINA SPECIAL PRODUCT’S LINE 40 mg compresse rivestite con
film
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 5 mg di rosuvastatina (come
rosuvastatina
sale di calcio).
Ogni
compressa rivestita con film contiene 10 mg di rosuvastatina (come
rosuvastatina sale di calcio).
Ogni
compressa rivestita con film contiene 20 mg di rosuvastatina (come
rosuvastatina sale di calcio).
Ogni
compressa rivestita con film contiene 40 mg di rosuvastatina (come
rosuvastatina sale di calcio).
Eccipienti con effetto noto:
Lattosio monoidrato
Ogni compressa rivestita con film da 5 mg contiene 85,10 mg di
lattosio monoidrato.
Ogni compressa rivestita con film da 10 mg contiene 79,90 mg di
lattosio monoidrato.
Ogni compressa rivestita con film da 20 mg contiene 159,80 mg di
lattosio
monoidrato.
Ogni compressa rivestita con film da 40 mg contiene 303,40 mg di
lattosio
monoidrato.
Per la lista completa degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
5 mg: Una compressa rivestita con film, di colore giallo, rotonda,
biconvessa di 7,1 mm
di diametro, con inciso "5" su un lato e "B" sul lato opposto.
10 mg: Una compressa rivestita con film, di colore rosa, rotonda,
biconvessa di 7,1
mm di diametro, con inciso "10" su un lato e "B" sul lato opposto.
20 mg: Una compressa rivestita con film, di colore rosa, rotonda,
biconvessa di 9,1
mm di diametro, con inciso "20" su un lato e "B" sul lato opposto.
40 mg: Una compressa rivestita con film, di colore rosa, ovale,
biconvessa di 11,6 mm
x 7,1 mm con impresso "40" su un lato e "B" sul lato opposto.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1INDICAZIONI TERAPEUTICHE
TRATTAMENTO DELL’IPERCOLESTEROLEMIA
Adulti, adolescenti e bamb