Rosuvastatina Aristo 20 mg Comprimido revestido por película

Country: Պորտուգալիա

language: պորտուգալերեն

source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

active_ingredient:

Rosuvastatina

MAH:

Aristo Pharma GmbH

ATC_code:

C10AA07

INN:

Rosuvastatin

dosage:

20 mg

pharmaceutical_form:

Comprimido revestido por película

composition:

Rosuvastatina cálcica 20.838 mg

administration_route:

Via oral

units_in_package:

Blister 30 unidade(s)

class:

3.7 - Antidislipidémicos

prescription_type:

MSRM

therapeutic_group:

Genérico

therapeutic_area:

rosuvastatin

therapeutic_indication:

Duração do Tratamento: Longa Duração

leaflet_short:

Número de Registo: 5742572 CNPEM: 50037129 CHNM: 10068882 Temporariamente indisponível

authorization_status:

Autorizado

authorization_date:

2018-05-04

PIL

APROVADO EM
09-03-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Rosuvastatina Aristo 5 mg comprimidos revestidos por película
Rosuvastatina Aristo 10 mg comprimidos revestidos por película
Rosuvastatina Aristo 20 mg comprimidos revestidos por película
Rosuvastatina Aristo 40 mg comprimidos revestidos por película
rosuvastatina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Rosuvastatina Aristo e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Rosuvastatina Aristo
3. Como tomar Rosuvastatina Aristo
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Rosuvastatina Aristo
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Rosuvastatina Aristo e para que é utilizado
Rosuvastatina Aristo pertence a um grupo de medicamentos denominados
estatinas.
O seu médico receitou-lhe Rosuvastatina Aristo porque:
Tem valores de colesterol elevados. Isto significa, que está em risco
de ter um
ataque cardíaco ou um acidente vascular cerebral. Rosuvastatina
Aristo é utilizado
em adultos, adolescentes e crianças com 6 ou mais anos de idade para
tratar o
colesterol elevado.
Foi aconselhado a tomar uma estatina, porque a alteração na sua
dieta e fazer mais
exercício físico não foram suficientes para corrigir os seus
valores de colesterol.
Enquanto estiver a tomar Rosuvastatina Aristo, deve continuar com a
sua dieta para
baixar o colesterol e a prática de exercício físico.
Ou
Tem outros fatores que aument

SPC

APROVADO EM
09-03-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Rosuvastatina Aristo 5 mg comprimidos revestidos por película
Rosuvastatina Aristo 10 mg comprimidos revestidos por película
Rosuvastatina Aristo 20 mg comprimidos revestidos por película
Rosuvastatina Aristo 40 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Rosuvastatina Aristo 5 mg comprimidos revestidos por película: Cada
comprimido
revestido por película contém 5 mg de rosuvastatina (sob a forma de
rosuvastatina
cálcica).
Excipiente com efeito conhecido: Cada comprimido revestido por
película contém
96,76 mg de lactose (sob a forma de lactose mono-hidratada).
Rosuvastatina Aristo 10 mg comprimidos revestidos por película: Cada
comprimido
revestido por película contém 10 mg de rosuvastatina (sob a forma de
rosuvastatina
cálcica).
Excipiente com efeito conhecido: Cada comprimido revestido por
película contém
91,94 mg de lactose (sob a forma de lactose mono-hidratada).
Rosuvastatina Aristo 20 mg comprimidos revestidos por película: Cada
comprimido
revestido por película contém 20 mg de rosuvastatina (sob a forma de
rosuvastatina
cálcica).
Excipiente com efeito conhecido: Cada comprimido revestido por
película contém
183,89 mg de lactose (sob a forma de lactose mono-hidratada).
Rosuvastatina Aristo 40 mg comprimidos revestidos por película: Cada
comprimido
revestido por película contém 40 mg de rosuvastatina (sob a forma de
rosuvastatina
cálcica).
Excipiente com efeito conhecido: Cada comprimido revestido por
película contém
166,23 mg de lactose (sob a forma de lactose mono-hidratada).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Rosuvastatina
Aristo
5
mg
comprimidos
revestidos
por
película:
Comprimido
revestido, amarelo, redondo, biconvexo, gravado com ‘ROS’ e
‘5’ numa das faces e
sem gravação na outra face, com um diâmetro de 7 mm.
Rosuvastatina
Aristo
10
mg
comprimidos
revestido