Rosuvastatin NOBEL 20 mg Filmtabletten

Country: Շվեյցարիա

language: գերմաներեն

source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

active_ingredient:

rosuvastatinum

MAH:

NOBEL Pharma Schweiz AG

ATC_code:

C10AA07

INN:

rosuvastatinum

pharmaceutical_form:

Filmtabletten

composition:

rosuvastatinum 20 mg ut rosuvastatinum calcicum, lactosum monohydricum 84.978 mg, calcii carbonas, cellulosum microcristallinum, crospovidonum, hydroxypropylcellulosum, magnesii stearas, aqua purificata, Überzug: copolymerum macrogolo et alcoholi poly(vinylico) constatum, copovidonum, E 171, kaolinum ponderosum, natrii laurilsulfas, E 110 5.1 µg, E 120, poly(alcohol vinylicus), silica colloidalis anhydrica, talcum, pro compresso obducto corresp. natrium 6 µg.

class:

B

therapeutic_group:

Synthetika

therapeutic_area:

Reduktion der Serumcholesterinkonzentration. Vorbeugung kardiovaskulärer Ereignisse bei Erwachsenen mit normalem LDL-Cholesterin Spiegel und erhöhtem Risiko von atherosklerotischen kardiovaskulären Erkrankungen.

authorization_status:

zugelassen

authorization_date:

1970-01-01

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Information für Patientinnen und Patienten
Rosuvastatin NOBEL
Was ist Rosuvastatin NOBEL und wann wird es angewendet?
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Wann darf Rosuvastatin NOBEL nicht eingenommen werden?
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Darf Rosuvastatin NOBEL während einer Schwangerschaft oder in der
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Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Januar 2024 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Rosuvastatin NOBEL
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NOBEL Pharma Schweiz AG
Was ist Rosuvastatin NOBEL und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
·Rosuvastatin NOBEL gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
HMG-CoA-Reduktase-Hemmer
genannt werden und auch als Statine bekannt sind. Es wird bei
Erwachsenen, Kindern und Jugendlichen (10
– 17 Jahre; Mädchen mindestens ein Jahr postmenarchal) angewendet
zur Behandlung von erhöhten
Blutfettwerten (Cholesterin, Triglyceride), wenn Diät und andere
Massnahmen alleine keine ausreichende
Wirkung erzielt haben.
·Rosuv

SPC

Rosuvastatin NOBEL
NOBEL Pharma Schweiz AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Rosuvastatinum ut Rosuvastatinum calcicum.
Hilfsstoffe
Kern: Lactosum monohydricum (47,70 mg, 42,49 mg, 84,98 mg bzw. 64,15
mg), Calcii carbonas,
Cellulosum microcristallinum, Crospovidonum, Hydroxypropylcellulosum,
Magnesii stearas.
Überzug: Talcum, Macrogol Poly(vinyl alcohol) grafted copolymer,
Copovidonum, Titanii dioxidum
(E171), Kaolinum ponderosum, Natrii laurilsulfas (E487) (Natrium:
0.003 mg (5 mg und 10 mg
Filmtabletten) bzw. 0.006 mg (20 mg und 40 mg Tabletten)), Sunset
Yellow (E110) (0.006 mg (5 mg
Filmtabletten), 0.003 mg (10 mg Filmtabletten), 0.005 mg (20 mg und 40
mg Filmtabletten)), Carminum
(E120) (10 mg, 20 mg und 40 mg Filmabletten), Ethanolum polyvinylum,
Silicii dioxidum, Quinoline
Yellow (E104) (5 mg Tabletten).
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten zu 5 mg (nicht teilbar), 10 mg (teilbar), 20 mg
(teilbar) und 40 mg (teilbar).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Erwachsene
Behandlung der Hypercholesterinämie
Primäre Hypercholesterinämie (Typ IIa einschliesslich heterozygoter
familiärer Hypercholesterinämie)
oder gemischte Dyslipidämie (Typ IIb), als Zusatz zu Diät, wenn
Diät und andere nicht
pharmakologische Massnahmen (z.B. Bewegung, Gewichtsreduktion) nicht
ausreichend sind.
Bei homozygoter familiärer Hypercholesterinämie als Unterstützung
zu Diät und anderen
lipidsenkenden Massnahmen (z.B. LDL-Apherese) oder wenn solche
Massnahmen nicht geeignet sind.
Vorbeugung kardiovaskulärer Ereignisse
Rosuvastatin NOBEL wird zur Verminderung des Risikos schwerer
kardiovaskulärer Ereignisse bei
erwachsenen Patienten mit normalem LDL-Cholesterin-Spiegel angewendet,
deren Risiko von
atherosklerotischen kardiovaskulären Erkrankungen auf Grundlage von
Alter (Männer ≥50 Jahre, Frauen
≥60 Jahre), erhöhtem hsCRP (≥2,0 mg/l), und mindestens einem
weiteren kardiovaskulären Risikofaktor
wie Hypertonie, Rauchen, niedriges HDL-C oder vorzeitige koronare
Herzkrankheit in der
Familienanamnese er