Երկիր: Շվեդիա
Լեզու: շվեդերեն
Աղբյուրը: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
rosuvastatinkalcium
Medical Valley Invest AB
C10AA07
rosuvastatin calcium
5 mg
Filmdragerad tablett
laktosmonohydrat Hjälpämne; rosuvastatinkalcium 5,21 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 90 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 7 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 15 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 42 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 84 tabletter
Godkänd
2015-11-19
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN ROSUVASTATIN MEDICAL VALLEY 5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER ROSUVASTATIN MEDICAL VALLEY 10 MG FILMDRAGERADE TABLETTER ROSUVASTATIN MEDICAL VALLEY 20 MG FILMDRAGERADE TABLETTER ROSUVASTATIN MEDICAL VALLEY 40 MG FILMDRAGERADE TABLETTER rosuvastatin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Rosuvastatin Medical Valley är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Rosuvastatin Medical Valley 3. Hur du tar Rosuvastatin Medical Valley 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Rosuvastatin Medical Valley ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ROSUVASTATIN MEDICAL VALLEY ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Rosuvastatin Medical Valley tillhör en grupp läkemedel som kallas statiner. DU HAR ORDINERATS ROSUVASTATIN MEDICAL VALLEY DÄRFÖR ATT: • Du har en hög kolesterolnivå. Detta betyder att du har ökad risk för att få en hjärtinfarkt eller stroke (slaganfall). Rosuvastatin Medical Valley används till vuxna, ungdomar och barn från 6 års ålder för att behandla högt kolesterol. Du har fått rådet att ta en statin eftersom kostförändringar och ökad motion inte varit tillräckligt för att korrigera dina kolesterolnivåer. Du bör fortsätta med kolesterolsänkande diet och motion medan du tar Rosuvastatin Medical Valley. Eller • Du har andra faktorer som ökar risken att drabbas av hjärtinfarkt, stroke eller andra relaterade hälsoproblem. Hjärtin Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Rosuvastatin Medical Valley 5 mg filmdragerade tabletter Rosuvastatin Medical Valley 10 mg filmdragerade tabletter Rosuvastatin Medical Valley 20 mg filmdragerade tabletter Rosuvastatin Medical Valley 40 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller 5 mg, 10 mg, 20 mg eller 40 mg rosuvastatin (i form av rosuvastatinkalcium). Hjälpämne med känd effekt: laktosmonohydrat. Varje 5 mg filmdragerad tablett innehåller 101,86 mg laktosmonohydrat. Varje 10 mg filmdragerad tablett innehåller 96,79 mg laktosmonohydrat. Varje 20 mg filmdragerad tablett innehåller 193,57 mg laktosmonohydrat. Varje 40 mg filmdragerad tablett innehåller 174,98 mg laktosmonohydrat. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett. Rosuvastatin Medical Valley 5 mg filmdragerad tablett : Gul, rund, bikonvex, filmdragerad tablett, med "ROS" präglat över "5" på ena sidan, med en diameter på 7 mm. Rosuvastatin Medical Valley 10 mg filmdragerad tablett : Rosa, rund, bikonvex, filmdragerad tablett, med ’ROS’ präglat över ’10’ på ena sidan, med en diameter på 7 mm. Rosuvastatin Medical Valley 20 mg filmdragerad tablett : Rosa, rund, bikonvex, filmdragerad tablett, med ’ROS’ präglat över ’20’ på ena sidan, med en diameter på 9 mm. Rosuvastatin Medical Valley 40 mg filmdragerad tablett : Rosa, oval, bikonvex, filmdragerad tablett, med ‘ROS’ präglat på ena sidan och ’40’ på den andra sidan, med måtten 6,8 x 11,4 mm. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER BEHANDLING AV HYPERKOLESTEROLEMI Vuxna, ungdomar och barn från 6 års ålder med primär hyperkolesterolemi (typ IIa, inkluderande heterozygot familjär hyperkolesterolemi) eller kombinerad hyperlipidemi (typ IIb) som tillägg till diet när effekt av diet och annan icke-farmakologisk behandling (t.ex. motion eller viktminskning) är otillräcklig. Vuxna, ungdomar och barn från 6 års ål Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը