Rosuvastatin "Aristo" 40 mg filmovertrukne tabletter

Country: Դանիա

language: դանիերեն

source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

active_ingredient:

Rosuvastatin calcium

MAH:

Aristo Pharma GmbH

ATC_code:

C10AA07

INN:

Rosuvastatin calcium

dosage:

40 mg

pharmaceutical_form:

filmovertrukne tabletter

authorization_date:

2018-07-05

SPC

19. MAJ 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ROSUVASTATIN "ARISTO", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
30256
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Rosuvastatin "Aristo"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
ROSUVASTATIN "ARISTO" 5 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER:
Hver filmovertrukket tablet indeholder 5 mg rosuvastatin som
rosuvastatincalcium.
ROSUVASTATIN "ARISTO" 10 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER:
Hver filmovertrukket tablet indeholder 10 mg rosuvastatin som
rosuvastatincalcium.
ROSUVASTATIN "ARISTO" 20 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER:
Hver filmovertrukket tablet indeholder 20 mg rosuvastatin som
rosuvastatincalcium.
ROSUVASTATIN "ARISTO" 40 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER:
Hver filmovertrukket tablet indeholder 40 mg rosuvastatin som
rosuvastatincalcium.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
lactosemonohydrat.
Hver 5 mg filmovertrukket tablet indeholder 101,86 mg
lactosemonohydrat
Hver 10 mg filmovertrukket tablet indeholder 96,79 mg
lactosemonohydrat
Hver 20 mg filmovertrukket tablet indeholder 193,57 mg
lactosemonohydrat
Hver 40 mg filmovertrukket tablet indeholder 174,98 mg
lactosemonohydrat
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
ROSUVASTATIN "ARISTO" 5 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER:
Gule, runde, bikonvekse, overtrukne tabletter præget med ‘ROS’
over ‘5’ på den ene side
og intet på den anden, med en diameter på 7 mm.
ROSUVASTATIN "ARISTO" 10 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER:
Lyserøde, runde, bikonvekse, overtrukne tabletter præget med
‘ROS’ over ‘10’ på den ene
side og intet på den anden, med en diameter på 7 mm.
_57634_spc.docx_
_Side 1 af 21_
ROSUVASTATIN "ARISTO" 20 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER:
Lyserøde, runde, bikonvekse, overtrukne tabletter præget med
‘ROS’ over ‘20’ på den ene
side og intet på den anden, med en diameter på 9 mm.
ROSUVASTATIN "ARISTO" 40 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER:
Lyserøde, ovale, bikonvekse, overtrukne tabletter præget med
‘ROS’ på den ene side og
‘40’ på den anden, med dimensionerne 6,8 x 11,4 mm.
4.
KLINI