Երկիր: Լեհաստան
Լեզու: լեհերեն
Աղբյուրը: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Rosuvastatinum + Amlodipini maleas
Krka, d.d., Novo mesto d.o.o.
C10BX09
Rosuvastatinum + Amlodipinum
10 mg + 10 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991241650; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991241674; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991241629; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991241667; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991241636; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991241643; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991241612; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991241605
2019-10-15
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA ROSUDAPIN, 10 MG + 5 MG, TABLETKI POWLEKANE ROSUDAPIN, 10 MG + 10 MG, TABLETKI POWLEKANE ROSUDAPIN, 15 MG + 5 MG, TABLETKI POWLEKANE ROSUDAPIN, 15 MG + 10 MG, TABLETKI POWLEKANE ROSUDAPIN, 20 MG + 5 MG, TABLETKI POWLEKANE ROSUDAPIN, 20 MG + 10 MG, TABLETKI POWLEKANE _Rosuvastatinum + Amlodipinum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Rosudapin i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Rosudapin 3. Jak stosować lek Rosudapin 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Rosudapin 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK ROSUDAPIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Rosudapin zawiera dwie substancje czynne - rozuwastatynę i amlodypinę. Rosudapin jest wskazany u dorosłych pacjentów w leczeniu zwiększonego ciśnienia tętniczego krwi i jednocześnie wysokiego stężenia cholesterolu, kiedy zmiana diety i aktywność fizyczna okazały się niewystarczające do uzyskania obniżenia stężenia cholesterolu i (lub) profilaktyki zdarzeń sercowo- naczyniowych, jeśli występują inne czynniki, które zwiększają ryzyko zawału mięśnia sercowego, udaru mózgu lub związanych z tym zaburzeń zdrowia. Rosudapin jest wskazany u pacjentów, którzy stosują już rozuwastatynę i amlodypinę w tych samych dawkach jak w leku Rosudapin. Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Rosudapin, 10 mg + 5 mg, tabletki powlekane Rosudapin, 10 mg + 10 mg, tabletki powlekane Rosudapin, 15 mg + 5 mg, tabletki powlekane Rosudapin, 15 mg + 10 mg, tabletki powlekane Rosudapin, 20 mg + 5 mg, tabletki powlekane Rosudapin, 20 mg + 10 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY _ _ 10 mg + 5 mg: każda tabletka powlekana zawiera 10 mg rozuwastatyny (w postaci rozuwastatyny wapniowej) i 5 mg amlodypiny (w postaci amlodypiny bezylanu). 10 mg + 10 mg: każda tabletka powlekana zawiera 10 mg rozuwastatyny (w postaci rozuwastatyny wapniowej) i 10 mg amlodypiny (w postaci amlodypiny bezylanu). 15 mg + 5 mg: każda tabletka powlekana zawiera 15 mg rozuwastatyny (w postaci rozuwastatyny wapniowej) i 5 mg amlodypiny (w postaci amlodypiny bezylanu). 15 mg + 10 mg: każda tabletka powlekana zawiera 15 mg rozuwastatyny (w postaci rozuwastatyny wapniowej) i 10 mg amlodypiny (w postaci amlodypiny bezylanu). 20 mg + 5 mg: każda tabletka powlekana zawiera 20 mg rozuwastatyny (w postaci rozuwastatyny wapniowej) i 5 mg amlodypiny (w postaci amlodypiny bezylanu). 20 mg + 10 mg: każda tabletka powlekana zawiera 20 mg rozuwastatyny (w postaci rozuwastatyny wapniowej) i 10 mg amlodypiny (w postaci amlodypiny bezylanu). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 10 mg + 5 mg: każda tabletka powlekana zawiera 56 mg laktozy bezwodnej. 10 mg + 10 mg: każda tabletka powlekana zawiera 112 mg laktozy bezwodnej. 15 mg + 5 mg: każda tabletka powlekana zawiera 84 mg laktozy bezwodnej. 15 mg + 10 mg: każda tabletka powlekana zawiera 84 mg laktozy bezwodnej. 20 mg + 5 mg: każda tabletka powlekana zawiera 112 mg laktozy bezwodnej. 20 mg + 10 mg: każda tabletka powlekana zawiera 112 mg laktozy bezwodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana 10 mg + 5 mg: żółtawo brązowe, okrągłe, lekko obustronnie wypukłe tabletki powlekane ze ściętymi krawędziami, z wytłoczonym po jednej stron Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը