ROPIVACAINA CLORIDRATO BIOINDUSTRIA L.I.M.

Country: Իտալիա

language: իտալերեն

source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

active_ingredient:

Ropivacaina

MAH:

BIOINDUSTRIA LABORATORIO ITALIANO MEDICINALI S.P.A.

ATC_code:

N01BB09

INN:

Ropivacaine

units_in_package:

" 10 MG/ ML SOLUZIONE INIETTABILE " 10 FIALE DA 10 ML; " 2 MG/ ML SOLUZIONE INIETTABILE " 10 FIALE DA 10 ML; " 2 MG/ ML SOLUZION

class:

N

therapeutic_area:

Ropivacaina

leaflet_short:

039409038 - 2 MG/ ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FLACONI DA 200 ML IN 250 ML - Autorizzato; 039409053 - 2 MG/ ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE DA 10 ML - Autorizzato; 039409065 - 5 MG/ ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE DA 10 ML - Autorizzato; 039409089 - 10 MG/ ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE DA 10 ML - Autorizzato; 039409014 - 2 MG/ ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FLACONI DA 100 ML - Autorizzato; 039409077 - 7,5 MG/ ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE DA 10 ML - Autorizzato; 039409040 - 2 MG/ ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 25 FLACONI DA 200 ML IN 250 ML - Autorizzato; 039409026 - 2 MG/ ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 25 FLACONI DA 100 ML - Autorizzato

authorization_status:

Autorizzato

PIL

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ROPIVACAINA CLORIDRATO BIOINDUSTRIA L.I.M. 2 MG/ML SOLUZIONE
INIETTABILE
ROPIVACAINA CLORIDRATO BIOINDUSTRIA L.I.M. 2 MG/ML SOLUZIONE
PER INFUSIONE
ROPIVACAINA CLORIDRATO BIOINDUSTRIA L.I.M. 7,5 MG/ML SOLUZIONE
INIETTABILE
ROPIVACAINA CLORIDRATO BIOINDUSTRIA L.I.M. 10 MG/ML SOLUZIONE
INIETTABILE
Ropivacaina cloridrato
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è ROPIVACAINA CLORIDRATO Bioindustria L.I.M. e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare ROPIVACAINA CLORIDRATO Bioindustria
L.I.M.
3.
Come usare ROPIVACAINA CLORIDRATO Bioindustria L.I.M.
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ROPIVACAINA CLORIDRATO Bioindustria L.I.M.
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ROPIVACAINA CLORIDRATO BIOINDUSTRIA L.I.M. E A COSA SERVE
ROPIVACAINA CLORIDRATO Bioindustria L.I.M. contiene il principio
attivo
ropivacaina cloridrato che appartiene ad un gruppo di medicinali
chiamati
anestetici locali utilizzati per rendere insensibile una parte del
corpo.
ROPIVACAINA CLORIDRATO Bioindustria L.I.M. 7,5 mg/ml e 10 mg/ml è
usata negli
adulti e nei bambini al di sopra dei 12 anni per rendere insensibile
(anestetizzare)
parti del corpo durante le operazioni chirurgiche. Può essere usata
per:
-
anestetizzare parti del corpo durante un intervento chirurgico,
incluso il parto
cesareo
-
alleviare il dolore durante il parto, dopo un interv

SPC

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ROPIVACAINA CLORIDRATO BIOINDUSTRIA L.I.M.
2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE
ROPIVACAINA CLORIDRATO BIOINDUSTRIA L.I.M.
2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE
ROPIVACAINA CLORIDRATO BIOINDUSTRIA L.I.M.
7,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE
ROPIVACAINA CLORIDRATO BIOINDUSTRIA L.I.M.
10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
ROPIVACAINA CLORIDRATO BIOINDUSTRIA L.I.M. 2 mg/ml soluzione
iniettabile
1 fiala da 10 ml di soluzione iniettabile contiene:
Principio attivo:
Ropivacaina cloridrato monoidrato equivalente a ropivacaina cloridrato
20,0 mg
ROPIVACAINA CLORIDRATO BIOINDUSTRIA L.I.M. 2 mg/ml soluzione per
infusione
1 flacone da 100 ml di soluzione per infusione contiene:
Principio attivo:
Ropivacaina cloridrato monoidrato equivalente a ropivacaina cloridrato
200,0 mg
1 flacone da 200 ml di soluzione per infusione contiene:
Principio attivo:
Ropivacaina cloridrato monoidrato equivalente a ropivacaina cloridrato
400,0 mg
ROPIVACAINA CLORIDRATO BIOINDUSTRIA L.I.M. 7,5 mg/ml soluzione
iniettabile
1 fiala da 10 ml di soluzione iniettabile contiene:
Principio attivo:
Ropivacaina cloridrato monoidrato equivalente a ropivacaina cloridrato
75,0 mg
ROPIVACAINA CLORIDRATO BIOINDUSTRIA L.I.M. 10 mg/ml soluzione
iniettabile
1 fiala da 10 ml di soluzione iniettabile contiene:
Principio attivo:
Ropivacaina cloridrato monoidrato equivalente a ropivacaina cloridrato
100,0 mg
Documento reso disponibile da AIFA il 01/03/2017
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedi sezione 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile per somministrazione perineurale ed epidurale
(10 ml)