ROJOVAC SUSPENSIÓN INYECTABLE

Երկիր: Իսպանիա

Լեզու: իսպաներեն

Աղբյուրը: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ակտիվ բաղադրիչ:

ERYSIPELOTHRIX RHUSIOPATHIAE INACTIVADO, SEROTIPO 2, CEPA S-192

Հասանելի է:

CHEMICAL IBERICA PRODUCTOS VETERINARIOS, S.L.

ATC կոդը:

QI09AB03

INN (Միջազգային անվանումը):

ERYSIPELOTHRIX RHUSIOPATHIAE INACTIVATED, SEROTYPE 2, STRAIN S-192

Դեղագործական ձեւ:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Կազմը:

Կառավարման երթուղին:

VÍA SUBCUTÁNEA

Միավորները փաթեթում:

Caja con 1 vial de 20 ml (4 dosis), Caja con 1 vial de 50 ml (10 dosis)

Ռեկվիզորի տեսակը:

con receta

Թերապեւտիկ խումբ:

Cerdos de engorde

Թերապեւտիկ տարածք:

Erysipelothrix

Ապրանքի ամփոփագիր:

Indicaciones especie Cerdos de engorde: ERISIPELA PORCINA; Indicaciones especie Cerdos de engorde: MAL ROJO; Contraindicaciones especie Todas: HIPERTERMIA; Contraindicaciones especie Todas: CERDAS GESTANTES; Contraindicaciones especie Todas: cerdas en lactación; Interacciones especie Todas: VACUNAS; Interacciones especie Todas: OTROS MEDICAMENTOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) REACCIÓN EN EL PUNTO DE INYECCIÓN NOS; Reacciones adversas especie Todas: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) INFLAMACIÓN EN EL PUNTO DE INYECCIÓN; Tiempos de espera especie Cerdos de engorde Carne 0 Días

Լիազորման կարգավիճակը:

Autorizado, 582887 Autorizado, 582888 Autorizado, 582887 Anulado, 582888 Anulado

Հաստատման ամսաթիվը:

2014-12-04

Տեղեկատվական թերթիկ

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-03
PROSPECTO PARA:
ROJOVAC
Suspensión inyectable para porcino
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ROJOVAC suspensión inyectable para porcino
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA
ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada dosis (5 ml) contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
_Erysipelothrix rhusiopathiae_ inactivado, serotipo 2_, _cepa S-192_ _
≥ 1 PR*
*Potencia relativa por comparación con una vacuna de referencia
ADYUVANTE:
Hidróxido de aluminio (Al
3+
)
12,13 mg
EXCIPIENTES:
Fenol (conservante)
13,50 mg
3.
INDICACIONES DE USO
Para la inmunización activa del ganado porcino (Cerdos de engorde)
contra el mal rojo porcino
producido por _Erysipelothrix rhusiopathiae_ para prevenir la
infección, la mortalidad, los signos
clínicos y las lesiones de la enfermedad.
Demostrado mediante desafío sólo en lechones de 10 semanas
4.
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con hipertermia.
No usar en animales inmediatamente antes de ser transportados
5.
REACCIONES ADVERSAS
Las reacciones postvacunales se limitan infrecuentemente a una
inflamación leve y transitoria
en el punto de inoculación.
La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a
los siguientes grupos:
- Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 presenta reacciones
adversas durante un
tratamiento)
- Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100)
- Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada
1.000)
- En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada
10.000)
- En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000,
incluyendo casos aislados).
Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este
prospecto, le rogamos
informe del mismo a su veterinario.
6.
ESPECIES DE DESTINO
Porcino (Cerdos de engorde)
7.
POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
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Ապրանքի հատկությունները

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-03
RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO
1.- DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ROJOVAC, suspensión inyectable para porcino
2.- COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis (5 ml) contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
_Erysipelothrix rhusiopathiae_ inactivado serotipo 2_, _cepa S-192_ _
≥ 1 PR*
*Potencia relativa por comparación con una vacuna de referencia
ADYUVANTE:
Hidróxido de aluminio (Al
3+
)
12,13 mg
EXCIPIENTES:
Fenol (conservante)
13,50 mg
Para lista completa de excipientes, véase la sección 6.1
3.- FORMA FARMACEUTICA
Suspensión inyectable
4.- DATOS CLÍNICOS
4.1. ESPECIES DE DESTINO
Porcino (cerdos de engorde)
4.2. INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa del ganado porcino (Cerdos de engorde)
contra el mal rojo
producido por _Erysipelothrix rhusiopathiae _ para prevenir la
infección, la mortalidad, los signos
clínicos y las lesiones de la enfermedad_. _
Demostrado mediante desafío sólo en lechones de 10 semanas
4.3. CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con hipertermia.
No usar en animales inmediatamente antes de ser transportados
4.4. ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5. PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Antes de utilizar la vacuna sacarla del refrigerador y dejar que la
temperatura se equilibre con
la de la sala donde se procederá a la vacunación.
Agitar vigorosamente antes y durante su empleo.
El contenido del envase debe ser utilizado ininterrumpidamente, sin
poderse almacenar para
posteriores sesiones.
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MINISTERIO DE SANIDAD,
SERVICIOS SOCIALES
E IGUALDAD
ROJOVAC - 3014 ESP - Ficha técnica
F-DMV-01-03
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
Vacunar animales con buen estado sanitario y utilizar equipo de
inyección estéril.
Precauciones específ