ROFERON-A 6MIU/0,5ML PF.SYR. INJ.SOL

Country: Հունաստան

language: հունարեն

source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

active_ingredient:

INTERFERON ALFA-2A

MAH:

ROCHE HELLAS A.E

ATC_code:

L03AB04

dosage:

6MIU/0,5ML PF.SYR.

pharmaceutical_form:

ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

therapeutic_area:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

PIL

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
ROFERON
 - A
3 ΕΚΑΤΟΜΜΎΡΙΑ ΔΙΕΘΝΕΊΣ ΜΟΝΆΔΕΣ (MIU)
ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΣΕ ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ
ΣΎΡΙΓΓΑ
Interferon alfa-2a
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα
σημεία της ασθένειάς τους είναι ίδια
με τα δικά σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώσετε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Roferon-A και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Roferon-A
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Roferon-A
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε τ

SPC

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1 of  18                                               21/4/2011
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Roferon-A
®
 6 MIU/0.5 ml
Προγεμισμένη σύριγγα που περιέχει ενέσιμο διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Το Roferon-A διατίθεται σε προγεμισμένες σύριγγες με τη μορφή ενέσιμου διαλύματος έτοιμου προς 
χρήση. Κάθε  προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 6 εκατομμύρια Διεθνείς Μονάδες (MIU) ιντερφερόνης 
άλφα-2α ανά 0.5 ml* (6MIU/0.5ml). 
*Περιέχει περίσσεια όγκου
Ανασυνδυασμένη ιντερφερόνη άλφα-2α παραγόμενη με γενετική μηχανική από Escherichia coli.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Προγεμισμένη σύριγγα που περιέχει ενέσιμο διάλυμα. 
Το διάλυμα είναι διαυγές και άχρωμο έως ελαφρά κίτρινο.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
To Roferon-A ενδείκνυται για την αγωγή:
•
Της λευχαιμίας τριχωτών κυττάρων (HCL).
•
Ασθενών με AIDS με εξελισσόμενο, ασυμπτωματικό σάρκωμα Kaposi (KS) που έχουν 
αριθμό CD
4 
> 250 /mm
3
.    

•
Της χρόνιας φάσης της θετικής για το χρωμόσωμα Φιλαδέλφεια χρόνιας μυελογενούς 
λευχ�