ROCALTROL 0.5 ug CÁPSULA

Country: Էկվադոր

language: իսպաներեն

source: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

active_ingredient:

Calcitriol: 0.5000 ug

MAH:

ATNAHS PHARMA UK LIMITED [GB] UNITED KINGDOM

ATC_code:

A11CC04CAP04701

pharmaceutical_form:

CAPSULAS

composition:

Cada cápsula de gelatina blanda contiene: Calcitriol: 0.5000 ug + 5% exceso

administration_route:

[003] Oral

units_in_package:

Caja x 3 blíster x 10 cápsulas c/u + Inserto

class:

Monofármaco

prescription_type:

Bajo receta médica

manufactured_by:

CATALENT GERMANY EBERBACH GmbH

leaflet_short:

Descripcion forma farmaceutica: CAPSULAS DE GELATINA BLANDA, OVALADA COLOR ANARANJADO CONTENIENDO LIQUIDO OLEOSO LIMPIDO, CASI INCOLORO; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 25°C; Datos modificacion: 2020-04-10 14:28:01 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIONES: -NMED04_ CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL: DE: MIGUEL PAREDES ALONSO A: MARIA LEONOR PIEDRAHITA ORTEGA -NMED05_ CAMBIO DE DIRECCIÓN DEL SOLICITANTE: DE: AV 10 DE AGOSTO N36 239 Y NACIONES UNIDAS, PARROQUIA RUMIPAMBA A: AV SIMON BOLIVAR N/A Y VIA A NAYON, PARROQUIA INAQUITO -CAMBIO DE DIRECCIÓN DE REPRESENTANTE TÉCNICO: DE: AV. NNUU Y 10 DE AGOSTO A: AV SIMON BOLIVAR N/A Y VIA A NAYON 2021-06-28 16:17:30 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED05, CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE): DE: AV. GALO PLAZA LASSO 10640 Y MANUEL ZAMBRANO, PARROQUIA COTOCOLLAO - A: AV. REPÚBLICA E2-194 Y RUMIPAMBA, EDIF. SIGNATURE, L 003, PARROQUIA IÑAQUITO. 2021-05-31 14:28:01 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- CAMBIO DE TITULAR DEL PRODUCTO: DE: F.HOFFMANN-LA ROCHE S.A; GRENZACHERSTRASSE 124, 4040, BASEL, SUIZA. - A: ATNAHS PHARMA UK LIMITED; SOVEREIGN HOUSE, MILES GRAY ROAD, BASILDON, ESSEX, SS14 3FR, UNITED KINGDOM 2. CAMBIO DE TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO: DE: ROCHE ECUADOR S.A. - A: QUIFATEX S.A. *-NMED03, CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO: DE: MARÍA BELÉN MERA PAREDES - A: ANAGUANO SOTALIN MIRIAM LORENA 2018-09-15 14:28:01 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR RECTIFICACIÓN DE LA DIRECCIÓN DE FABRICANTE, POR ERROR DE TIPEO: DE: KOBLENZER STRASSE 180, 56727 MAYEN, ALEMANIA A: GAMMELSBACHER STR. 2 69412 EBERBACH ALEMANIA 2017-06-05 14:28:01 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR CORRECCIÓN EN LAS CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO DE: ?CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C?. A: ?CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 25°C?. 2017-10-26 14:28:01 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS 2017-12-31 14:28:01 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN. 1. CAMBIO MENOR EN EL MÉTODO DE ENSAYO DEL PRODUCTO TERMINADO: DETERMINACIÓN DEL CONTENIDO DE CALCITRIOL Y PRECALCITRIOL. 2014-09-23 14:28:01 -> EMISIÓN DE CERTIFICADO POR INCLUSIÓN DE INSERTO EN LAS PRESENTACIONES COMERCIAL: DE: CAJA X 3 BLISTER X 10 CÁPSULAS C/U A: CAJA X 3 BLISTER X 10 CÁPSULAS C/U + INSERTO PRESENTACIÓN MUESTRA MÉDICA: DE:CAJA X 1 BLISTER X 10 CÁPSULAS A: CAJA X 1 BLISTER X 10 CÁPSULAS + INSERTO 2014-10-09 14:28:01 -> EMISIÓN DE CERTIFICADO POR CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL FABRICANTE DEL PRODUCTO: DE: R.P. SCHERER GMBH & CO KG., EBERBACH - ALEMANIA A: CATALENT GERMANY EBERBACH GMBH, EBERBACH - ALEMANIA; Periodo vida util producto en meses: 36

authorization_status:

VIGENTE

authorization_date:

2012-04-03