Երկիր: Նիդերլանդեր
Լեզու: հոլանդերեն
Աղբյուրը: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
RIVASTIGMINEWATERSTOFTARTRAAT 4,8 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; RIVASTIGMINE 3 mg/stuk
Neuraxpharm Arzneimittel GmbH Elisabeth-Selbert-Strasse 23 D-40764 LANGENFELD (DUITSLAND)
N06DA03
RIVASTIGMINEWATERSTOFTARTRAAT 4,8 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; RIVASTIGMINE 3 mg/stuk
Capsule, hard
AMMONIA (E 527) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; GELATINE (E 441) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; KALIUMHYDROXIDE (E 525) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SCHELLAK (E 904) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZWARTE INKT, AMMONIA (E 527) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; GELATINE (E 441) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; KALIUMHYDROXIDE (E 525) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SCHELLAK (E 904) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZWARTE INKT,
Oraal gebruik
Rivastigmine
Hulpstoffen: AMMONIA (E 527); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); GELATINE (E 441); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); IJZEROXIDE ZWART (E 172); KALIUMHYDROXIDE (E 525); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SCHELLAK (E 904); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171); ZWARTE INKT;
2010-12-13
1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER RIVASTIGMINE-NEURAXPHARM 1,5 MG HARDE CAPSULES RIVASTIGMINE-NEURAXPHARM 3 MG HARDE CAPSULES RIVASTIGMINE-NEURAXPHARM 4,5 MG HARDE CAPSULES RIVASTIGMINE-NEURAXPHARM 6 MG HARDE CAPSULES LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. − Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. − Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige . − Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. − Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Rivastigmine-neuraxpharm en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel ? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS RIVASTIGMINE-NEURAXPHARM EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? De werkzame stof van Rivastigmine-neuraxpharm is rivastigmine. Rivastigmine behoort tot een groep van verbindingen die cholinesteraseremmers wordt genoemd. Bij patiënten met dementie bij de ziekte van Alzheimer of dementie door de ziekte van Parkinson sterven er bepaalde zenuwcellen in de hersenen af, waardoor het gehalte van de neurotransmitter acetylcholine (een stof die de communicatie tussen zenuwcellen mogelijk maakt) te laag wordt. Rivastigmine werkt door het blokkeren van de enzymen die acetylcholine afbreken: acetylcholinesterase en butyrylcholinesterase. Doordat dit middel deze enzymen blokkeert, kunnen de gehaltes acetylcholine in de hersenen toenemen. Op deze manier helpt dit middel de symptomen van de ziekte van Alzheimer en met de ziekte van Parkinson gepa Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Rivastigmine-neuraxpharm 1,5 mg harde capsules Rivastigmine-neuraxpharm 3 mg harde capsules Rivastigmine-neuraxpharm 4,5 mg harde capsules Rivastigmine-neuraxpharm 6 mg harde capsules 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1,5 mg: Iedere capsule bevat rivastigmine waterstoftartraat, overeenkomend met 1,5 mg rivastigmine. 3 mg: Iedere capsule bevat rivastigmine waterstoftartraat, overeenkomend met 3,0 mg rivastigmine. 4,5 mg: Iedere capsule bevat rivastigmine waterstoftartraat, overeenkomend met 4,5 mg rivastigmine. 6 mg: Iedere capsule bevat rivastigmine waterstoftartraat, overeenkomend met 6,0 mg rivastigmine. Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Harde capsules Rivastigmine-neuraxpharm 1,5 mg harde capsules, zijn geel/gele, harde gelatinecapsule met bovenop met zwarte inkt de opdruk “RIVA 1.5mg”, 1,5 mg (gebroken) wit korrelig poeder rivastigmine bevattend. Rivastigmine-neuraxpharm 3 mg harde capsules, zijn licht oranje/ licht oranje, harde gelatinecapsule met bovenop met zwarte inkt de opdruk “RIVA 3mg”, 3,0 mg (gebroken) wit korrelig poeder rivastigmine bevattend. Rivastigmine-neuraxpharm 4,5 mg harde capsules, zijn caramelkleurig/caramelkleurige, harde gelatinecapsule met bovenop met zwarte inkt de opdruk “RIVA 4.5mg”, 4,5 mg (gebroken) wit korrelig poeder rivastigmine bevattend. Rivastigmine-neuraxpharm 6 mg harde capsules, zijn licht oranje/caramelkleurige, harde gelatinecapsule met bovenop met zwarte inkt de opdruk “RIVA 6mg”, 6,0 mg (gebroken) wit korrelig poeder rivastigmine bevattend. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Symptomatische behandeling van lichte tot matig ernstige dementie bij de ziekte van Alzheimer. Symptomatische behandeling van lichte tot matig ernstige dementie bij patiënten met idiopathische ziekte van Parkinson. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING 2 De start van en het toezicht op de behandeling dient te geschieden door een arts met Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը