Rivastigmine 1 A Pharma

Country: Եվրոպական Միություն

language: մալթերեն

source: EMA (European Medicines Agency)

active_ingredient:

rivastigmine

MAH:

1 A Pharma GmbH

ATC_code:

N06DA03

INN:

rivastigmine

therapeutic_group:

Psychoanaleptics,

therapeutic_area:

Alzheimer Disease; Dementia; Parkinson Disease

therapeutic_indication:

Trattament sintomatiku ta 'dimenzja ta' Alzheimer ħafifa għal moderatament gravi. Kura sintomatika ta 'minn ħafifa għal moderatament gravi dimenzja f'pazjenti bil-marda idjopatika ta' Parkinson.

leaflet_short:

Revision: 15

authorization_status:

Awtorizzat

authorization_date:

2009-12-11

PIL

51
B. FULJETT TA’ TAGĦRIF
52
FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-PAZJENT
RIVASTIGMINE 1 A PHARMA 1.5 MG KAPSULI IBSIN
RIVASTIGMINE 1 A PHARMA 3 MG KAPSULI IBSIN
RIVASTIGMINE 1 A PHARMA 4.5 MG KAPSULI IBSIN
RIVASTIGMINE 1 A PHARMA 6 MG KAPSULI IBSIN
rivastigmine
AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TIEĦU DIN IL-MEDIĊINA
PERESS LI FIH INFORMAZZJONI IMPORTANTI
GĦALIK.
-
Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah.
-
Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar
tiegħek.
-
Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha
lil persuni oħra. Tista’ tagħmlilhom il-
ħsara, anke jekk għandhom l-istess sinjali ta’ mard bħal
tiegħek.
-
Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar
tiegħek. Dan jinkludi xi effett
sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara
sezzjoni 4.
F’DAN IL-FULJETT
1.
X’inhu Rivastigmine 1 A Pharma u għalxiex jintuża
2.
X’għandek tkun taf qabel ma tieħu Rivastigmine 1 A Pharma
3.
Kif għandek tieħu Rivastigmine 1 A Pharma
4.
Effetti sekondarji possibbli
5.
Kif taħżen Rivastigmine 1 A Pharma
6.
Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
1.
X’INHU RIVASTIGMINE 1 A PHARMA U GĦALXIEX JINTUŻA
Is-sustanza attiva ta’ Rivastigmine 1 A Pharma hija rivastigmine.
Rivastigmine jagħmel parti minn klassi ta’ sustanzi li jissejħu
impedituri ta’ cholinesterase.
F’pazjenti b’dimenzja tal-Alzheimer jew dimenzja dovuta
għall-marda tal-Parkinson, ċerti ċelloli tan-nervituri
fil-moħħ imutu, u dan iwassal għal livelli baxxi ħafna
tan-newrotrasmetittur acetylcholine (sustanza li
tippermetti liċ-ċelloli tan-nervituri sabiex jikkomunikaw ma’
xulxin). Rivastigmine jaħdem billi jimblokka l-
enzimi li jkissru acetylcholine: acetylcholinesterase u
butyrylcholinesterase. Billi jimblokka lil dawn l-enzimi,
Rivastigmine 1 A Pharma jippermetti li l-livelli ta’ acetylcholine
fil-moħħ jiżdiedu, u dan jgħin biex inaqqas
is-sintomi tal-marda tal-Alzheimer u di

SPC

1
ANNESS I
SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT
2
1.
ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI
Rivastigmine 1 A Pharma 1.5 mg kapsuli ibsin
Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg kapsuli ibsin
Rivastigmine 1 A Pharma 4.5 mg kapsuli ibsin
Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg kapsuli ibsin
2.
GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA
_ _
Kull kapsula fiha rivastigmine hydrogen tartrate li jikkorrispondi
għal 1.5 mg rivastigmine.
Kull kapsula fiha rivastigmine hydrogen tartrate li jikkorrispondi
għal 3 mg rivastigmine.
Kull kapsula fiha rivastigmine hydrogen tartrate li jikkorrispondi
għal 4.5 mg rivastigmine.
Kull kapsula fiha rivastigmine hydrogen tartrate li jikkorrispondi
għal 6 mg rivastigmine.
Għal-lista sħiħa ta’ eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
3.
GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Kapsula ibsin
Trab offwajt li jagħti ħarira fl-isfar, f’kapsula b’għatu isfar
u korp isfar, u stampata bl-aħmar “RIV 1.5 mg”
fuq il-korp.
Trab offwajt li jagħti ħarira fl-isfar f’kapsula b’għatu
oranġjo u korp oranġjo, u stampata bl-aħmar “RIV 3 mg”
fuq il-korp.
Trab offwajt li jagħti ħarira fl-isfar f’kapsula b’għatu aħmar
u korp aħmar, u stampata bl-abjad “RIV 4.5 mg”
fuq il-korp.
Trab offwajt li jagħti ħarira fl-isfar f’kapsula b’għatu aħmar
u korp oranġjo, u stampata bl-aħmar “RIV 6 mg”
fuq il-korp.
4.
TAGĦRIF KLINIKU
4.1
INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI
Trattament ta’ sintomi ta’ dimenzja ta’ Alzheimer li jkunu
ħfief għal severi b’mod moderat.
Trattament ta’ sintomi ta’ dimenzja li jkunu ħfief għal severi
b’mod moderat f’pazjenti bil-marda ta’ Parkinson
idjopatika.
4.2
POŻOLOĠIJA U METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA
Il-kura għandha tinbeda u tkun segwita minn tabib li għandu
esperjenza fid-dijanjożi u l-kura ta’ dimenzja ta’
Alzheimer jew dimenzja assoċjata mal-marda ta’ Parkinson.
Id-dijanjożi għandha tiġi magħmula skond il-linji
gwida kurrenti. It-terapija b’rivastigmine
_ _
għandha tinbeda biss jekk persuna li tista’ tagħti l-kura tkun
disponibbli biex timmonitorja r