RIVASTIGMINA ARENA 6 mg

Country: Ռումինիա

language: ռումիներեն

source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

active_ingredient:

RIVASTIGMINUM

MAH:

ARENA GROUP S.A. - GRECIA

ATC_code:

N06DA03

INN:

RIVASTIGMINUM

dosage:

6mg

pharmaceutical_form:

CAPS.

prescription_type:

PRF

manufactured_by:

ARENA GROUP S.A. - ROMANIA

therapeutic_group:

MEDICAMENTE PENTRU TRATAMENTUL DEMENTEI ANTICOLINESTERAZICE

leaflet_short:

10908/2018/03 Cutie cu 11 blist. PVC/PE/PVDC/Al x 10 caps.; 10908/2018/02 Cutie cu 6 blist. PVC/PE/PVDC/Al x 10 caps.; 10908/2018/01 Cutie cu 3 blist. PVC/PE/PVDC/Al x 10 caps.

PIL

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10905/2018/01-02-03 _ Anexa_ _1_ 10906/2018/01-02-03 _ _
_ _10907/2018/01-02-03 10908/2018/01-02-03_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENT
RIVASTIGMINĂ ARENA 1,5 MG CAPSULE
RIVASTIGMINĂ ARENA 3 MG CAPSULE
RIVASTIGMINĂ ARENA 4,5 MG CAPSULE
RIVASTIGMINĂ ARENA 6 MG CAPSULE
Rivastigmină
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții
adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Rivastigmină Arena și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Rivastigmină Arena
3.
Cum să utilizați Rivastigmină Arena
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Rivastigmină Arena
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE RIVASTIGMINĂ ARENA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanţa activă din Rivastigmină Arena este rivastigmina.
Rivastigmina aparţine unei clase de substanţe numite inhibitori de
colinesterază. La pacienţii cu
demenţă Alzheimer sau demenţă cauzată de boala Parkinson, anumite
celule nervoase mor la nivelul
creierului, conducând la niveluri reduse ale neurotransmiţătorului
acetilcolină (o substanţă care
permite celulelor nervoase să comunice între ele). Rivastigmina
acţionează prin blocarea enzimelor
care distrug acetilcolina: acetilcolinesterază şi
butirilcolinesterază. Bl

SPC

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10905/2018/01-02-03_ Anexa_ _2_ 10906/2018/01-02-03 _ _
_ _10907/2018/01-02-03 10908/2018/01-02-03
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Rivastigmină Arena 1,5 mg capsule
Rivastigmină Arena 3 mg capsule
Rivastigmină Arena 4,5 mg capsule
Rivastigmină Arena 6 mg capsule
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Rivastigmină Arena 1,5 mg capsule
Fiecare capsulă conţine hidrogenotartrat de rivastigmină
corespunzător la rivastigmină 1,5 mg.
Rivastigmină Arena 3 mg capsule
Fiecare capsulă conţine hidrogenotartrat de rivastigmină
corespunzător la rivastigmină 3 mg.
Rivastigmină Arena 4,5 mg capsule
Fiecare capsulă conţine hidrogenotartrat de rivastigmină
corespunzător la rivastigmină 4,5 mg.
Rivastigmină Arena 6 mg capsule
Fiecare capsulă conţine hidrogenotartrat de rivastigmină
corespunzător la rivastigmină 6 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule
Rivastigmină Arena 1,5 mg
Capsule nr. 2 cu capac şi corp galben opac conţinând o pulbere
albă sau aproape albă.
Rivastigmină Arena 3 mg
Capsule nr. 2 cu capac şi corp portocaliu opac conţinând o pulbere
albă sau aproape albă.
Rivastigmină Arena 4,5 mg
Capsule nr. 2 cu capac şi corp roșu opac conţinând o pulbere albă
sau aproape albă.
Rivastigmină Arena 6 mg
Capsule nr. 2 cu capac roșu opac şi corp portocaliu opac conţinând
o pulbere albă sau aproape albă.
2
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al formelor uşoare până la moderat severe
ale demenţei Alzheimer.
Tratamentul simptomatic al formelor uşoare până la moderat severe
ale demenţei la pacienţii cu boala
Parkinson idiopatică.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Tratamentul trebuie iniţiat şi urmărit de un medic cu experienţă
în diagnosticul şi tratamentul demenţei
Alzheimer sau demenţei asociate bolii Parkinson. Diagnosticul trebuie
stabilit pe baza cri