Rivastigmin Orion 3 mg Kapsel, hård

Country: Շվեդիա

language: շվեդերեն

source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

active_ingredient:

rivastigminvätetartrat

MAH:

Orion Corporation

ATC_code:

N06DA03

INN:

rivastigmine hydrogen tartrate

dosage:

3 mg

pharmaceutical_form:

Kapsel, hård

composition:

rivastigminvätetartrat 4,8 mg Aktiv substans; natriumlaurilsulfat Hjälpämne

class:

Apotek

prescription_type:

Receptbelagt

therapeutic_area:

Rivastigmin

leaflet_short:

Förpacknings: Blister, 28 kapslar; Blister, 56 kapslar; Blister, 112 kapslar

authorization_status:

Godkänd

authorization_date:

2009-07-03

PIL

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
RIVASTIGMIN ORION 1,5 MG HÅRDA KAPSLAR
RIVASTIGMIN ORION 3 MG HÅRDA KAPSLAR
RIVASTIGMIN ORION 4,5 MG HÅRDA KAPSLAR
RIVASTIGMIN ORION 6 MG HÅRDA KAPSLAR
rivastigmin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Rivastigmin Orion är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Rivastigmin Orion
3.
Hur du tar Rivastigmin Orion
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Rivastigmin Orion ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD RIVASTIGMIN ORION ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Den aktiva substansen i Rivastigmin Orion är rivastigmin.
Rivastigmin Orion hör till en grupp substanser som kallas
kolinesterashämmare. Hos patienter med
Alzheimers demens eller demens orsakad av Parkinsons sjukdom dör
vissa nervceller i hjärnan. Det
leder till låga nivåer av neurotransmittorn acetylkolin (ett ämne
som gör att nervceller kan
kommunicera med varandra). Rivastigmin verkar genom att blockera
enzymerna som bryter ned
acetylkolin (acetylkolinesteras och butyrylkolinesteras). Genom att
blockera dessa enzymer ökar
Rivastigmin Orion acetylkolinnivåerna i hjärnan, och hjälper på
så sätt till att minska symtomen av
Alzheimers sjukdom och demens orsakad av Parkinsons sjukdom.
Rivastigmin Orion används för behandling av vuxna patienter med
lätt till måttligt svår Alzheimers
demens, en fortskridande hjärnsjukdom som gradvis påverkar minne,
intellektuell f�

SPC

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Rivastigmin Orion 1,5 mg hårda kapslar
Rivastigmin Orion 3 mg hårda kapslar
Rivastigmin Orion 4,5 mg hårda kapslar
Rivastigmin Orion 6 mg hårda kapslar
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje kapsel innehåller rivastigminvätetartrat motsvarande 1,5 mg,
3,0 mg, 4,5 mg eller 6,0 mg
rivastigmin.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Hård kapsel.
1,5 mg kapslar: Benvitt till svagt gulfärgat pulver i en hård
ogenomskinlig gelatinkapsel med gul
överdel och gul underdel.
3 mg kapslar: Benvitt till svagt gulfärgat pulver i en hård
ogenomskinlig gelatinkapsel med orange
överdel och orange underdel.
4,5 mg kapslar: Benvitt till svagt gulfärgat pulver i en hård
ogenomskinlig gelatinkapsel med röd
överdel och röd underdel.
6 mg kapslar: Benvitt till svagt gulfärgat pulver i en hård
ogenomskinlig gelatinkapsel med röd
överdel och orange underdel.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Symtomatisk behandling av lätt till måttligt svår Alzheimers
demens.
Symtomatisk behandling av lätt till måttligt svår demens hos
patienter med idiopatisk Parkinsons
sjukdom.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Behandling bör initieras och övervakas av läkare med erfarenhet av
diagnos och behandling av
Alzheimers demens eller demens vid Parkinsons sjukdom. Diagnos skall
ställas i enlighet med aktuella
riktlinjer. Behandling med rivastigmin bör påbörjas endast om
vårdgivare finns som kan övervaka
patientens medicinering kontinuerligt.
Dosering
Rivastigmin skall ges två gånger dagligen, i samband med morgonmål
och kvällsmål. Kapslarna skall
sväljas hela.
_Initialdos_
1,5 mg två gånger dagligen.
2
_Dostitrering_
Startdosen är 1,5 mg två gånger dagligen. Om denna dos tolereras
väl efter minst två veckors
behandling kan dosen ökas till 3 mg två gånger dagligen. Därpå
följande dosökningar till 4,5 och
senare till 6 mg två gånger dagligen skall likaledes grundas på hur
väl tidigare