Rivastigmin axunio 1,5 mg Hartkapseln

Երկիր: Գերմանիա

Լեզու: գերմաներեն

Աղբյուրը: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ակտիվ բաղադրիչ:

Rivastigmin[(R,R)-tartrat]

Հասանելի է:

axunio Pharma GmbH (8130682)

ATC կոդը:

N06DA03

INN (Միջազգային անվանումը):

Rivastigmine[(R,R)-tartrate]

Դեղագործական ձեւ:

Hartkapsel

Կազմը:

Rivastigmin[(R,R)-tartrat] (23591) 2,4 Milligramm

Կառավարման երթուղին:

zum Einnehmen

Լիազորման կարգավիճակը:

erloschen

Հաստատման ամսաթիվը:

2010-11-22

Տեղեկատվական թերթիկ

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
RIVASTIGMIN AXUNIO 1,5 MG HARTKAPSELN
Rivastigmin
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN ,
DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Rivastigmin axunio und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Rivastigmin axunio beachten?
3.
Wie ist Rivastigmin axunio einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Rivastigmin axunio aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST RIVASTIGMIN AXUNIO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff in Rivastigmin axunio ist Rivastigmin.
Rivastigmin gehört zu einer Gruppe von Wirkstoffen, die
Cholinesterasehemmer genannt werden.
Bei Patienten mit Alzheimer-Krankheit oder Parkinson-Demenz sterben
betimmte Nervenzellen im
Gehirn ab, was zu einem niedrigen Spiegel des Neurotransmitters
Acetylcholin (eine Substanz, welche
die Kommunikation der Nervenzellen miteinander ermöglicht) führt.
Rivastigmin wirkt durch
Blockade der Enzyme, die Acetylcholin abbauen: Acetylcholinesterase
und Butyrylcholinesterase.
Durch Blockade dieser Enzyme bewirkt Rivastigmin axunio einen Anstieg
von Acetylcholin im
Gehirn und hilft, die Symptome der Alzheimer-Demenz und
Parkinson-Demenz zu verringern
Rivastigmin axunio wird zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit
leichter bis mittelgrad

Ապրանքի հատկությունները

FACHINFORMATION
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Rivastigmin axunio 1,5 mg Hartkapseln
Rivastigmin axunio 3 mg Hartkapseln
Rivastigmin axunio 4,5 mg Hartkapseln
Rivastigmin axunio 6 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Rivastigmin axunio 1,5 mg: _
Eine Kapsel enthält Rivastigmin[(R,R)-tartrat]
(Rivastigminhydrogentartrat) entsprechend
1,5 mg Rivastigmin.
_Rivastigmin axunio 3 mg: _
Eine Kapsel enthält Rivastigmin[(R,R)-tartrat]
(Rivastigminhydrogentartrat) entsprechend
3 mg Rivastigmin.
_Rivastigmin axunio 4,5 mg: _
Eine Kapsel enthält Rivastigmin[(R,R)-tartrat]
(Rivastigminhydrogentartrat) entsprechend
4,5 mg Rivastigmin.
_Rivastigmin axunio 6 mg: _
Eine Kapsel enthält Rivastigmin[(R,R)-tartrat]
(Rivastigminhydrogentartrat) entsprechend
6 mg Rivastigmin.
Sonstiger Bestandteil:
Jede Kapsel enthält 58,90 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
_Rivastigmin axunio 1,5 mg: (17,8 mm x 6,37 mm) _
Weißes bis gelblich gefärbtes Pulver in einer Kapsel mit gelbem
Ober- und Unterteil
_Rivastigmin axunio 3 mg: (17,8 mm x 6,37 mm) _
Weißes bis gelblich gefärbtes Pulver in einer Kapsel mit
hellorangefarbenem Ober- und
Unterteil
_Rivastigmin axunio 4,5 mg: (17,8 mm x 6,37 mm) _
Weißes bis gelblich gefärbtes Pulver in einer Kapsel mit braunem
Ober- und Unterteil
_Rivastigmin axunio 6 mg: (17,8 mm x 6,37 mm) _
Weißes bis gelblich gefärbtes Pulver in einer Kapsel mit braunem
Oberteil und
orangefarbenem Unterteil
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung der leichten bis mittelschweren
Alzheimer-Demenz. Zur
symptomatischen Behandlung der leichten bis mittelschweren Demenz bei
Patienten mit
idiopathischem Parkinson-Syndrom.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Behandlung ist durch einen Arzt zu beginnen und zu überwachen,
der Erfahrung in der
Diagnose und Therapie der Alzheimer-Demenz oder der Parkinson-Demenz
besitzt. Die
Diagnose ist