Երկիր: Պորտուգալիա
Լեզու: պորտուգալերեն
Աղբյուրը: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Rivaroxabano
Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.
B01AF01
Rivaroxaban
2.5 mg
Comprimido revestido por película
Rivaroxabano 2.5 mg
Via oral
Blister 56 unidade(s)
4.3.1.4 - Outros anticoagulantes
MSRM
Genérico
rivaroxaban
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5815469 CNPEM: 50136593 CHNM: 10111650 Não Comercializado
Autorizado
2021-05-11
1 FOLHETO INFORMATIVO APROVADO EM 11-05-2021 INFARMED 2 Folheto informativo: informação para o utilizador Rivaroxabano Teva 2,5 mg comprimidos revestidos por película rivaroxabano Este medicamento está sujeito a monitorização adicional. Isto irá permitir a rápida identificação de nova informação de segurança. Poderá ajudar, comunicando quaisquer efeitos indesejáveis que tenha. Para saber como comunicar efeitos indesejáveis, veja o final da secção 4. Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Rivaroxabano Teva e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Rivaroxabano Teva 3. Como tomar Rivaroxabano Teva 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Rivaroxabano Teva 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Rivaroxabano Teva e para que é utilizado Foi-lhe administrado Rivaroxabano Teva porque - lhe foi diagnosticada uma síndrome coronária aguda (um conjunto de situações que inclui ataque cardíaco e angina instável, um tipo grave de dor no peito) e demonstrou ter tido um aumento em determinados testes sanguíneos cardíacos. Rivaroxabano Teva reduz o risco em adultos de terem outro ataque cardíaco ou reduz o risco de morte por uma doença relacionada com o seu coração ou com os seus vasos sanguíneos. Rivaroxabano Teva não lhe será administrado isoladamente. O seu médico também lhe dirá para tomar: • ácido acetilsalicílico, ou • ácido acetil Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
1 RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO APROVADO EM 11-05-2021 INFARMED 2 Este medicamento está sujeito a monitorização adicional. Isto irá permitir a rápida identificação de nova informação de segurança. Poderá ajudar, comunicando quaisquer efeitos indesejáveis que tenha. Para saber como comunicar efeitos indesejáveis, veja o final da secção 4. 1. NOME DO MEDICAMENTO Rivaroxabano Teva 2,5 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 2,5 mg de rivaroxabano. Excipiente com efeito conhecido Cada comprimido revestido por película contém 184,7 mg de lactose (na forma de monohidrato). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película (comprimido) Comprimido de cor amarela, revestido por película, com cerca de 8 mm, redondo, com a gravação “T” num dos lados e “2R” no outro lado. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Rivaroxabano Teva, coadministrado com ácido acetilsalicílico (AAS) isoladamente ou com AAS mais clopidogrel ou ticlopidina, é indicado para a prevenção de acontecimentos aterotrombóticos, em doentes adultos após uma síndrome coronária aguda (SCA), com biomarcadores cardíacos elevados (ver secções 4.3, 4.4 e 5.1) Rivaroxabano Teva, coadministrado com ácido acetilsalicílico (AAS), é indicado para a prevenção de acontecimentos aterotrombóticos, em doentes adultos com doença arterial coronária (DAC) ou doença arterial periférica (DAP) sintomática com alto risco de acontecimentos isquémicos. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia A dose recomendada é de 2,5 mg duas vezes por dia. SCA Os doentes a tomar Rivaroxabano Teva 2,5 mg, duas vezes por dia, também devem tomar uma dose diária de 75 - 100 mg de AAS ou uma dose diária de 75 - 100 mg de AAS juntamente com uma dose diária de 75 mg de clopidogrel ou com uma dose diária padrão de ticlopidina. O tratamento deve ser regularmente a Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը