RIVAROX 15 15mg TABLETA RECUBIERTA

Country: Պերու

language: իսպաներեն

source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

MAH:

DROGUERIA E.S.C. PHARMED CORPORATION S.A.C.

ATC_code:

B01AF01

pharmaceutical_form:

TABLETA RECUBIERTA

composition:

POR COMPRIMIDO

administration_route:

ORAL

prescription_type:

Con receta médica

manufactured_by:

DROGUERIA E.S.C. PHARMED CORPORATION S.A.C.; PERU

therapeutic_group:

RIVAROXABAN

leaflet_short:

Presentación: Caja de cartón por 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 14, 15, 18, 20, 21, 24, 27, 28, 30, 35, 36, 39, 40, 42, 45, 48, 50, 54, 60, 64, 70, 72, 80, 81, 90, 99, 100, 120, 130, 140, 150, 160, 180, 200, 210, 240, 280, 300, 320, 360, 400, 420, 480, 500, 600 y 1000 tabletas recubiertas en envase blíster de PVC/PVDC incoloro y aluminio plateado y envase blíster de PVC/aluminio/ Poliamida y aluminio plateado.

authorization_status:

VIGENTE

authorization_date:

2027-02-18

SPC

RIVAROX 15
Rivaroxabán 15 mg
Tableta Recubierta
COMPOSICIÓN
Cada
Tableta Recubierta contiene:
Rivaroxabán …………………….…….............15 mg
Excipientes c.s.p. ............... 1 Tableta Recubierta
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
ADULTOS
Prevención del ictus y de la embolia sistémica en pacientes adultos
con fibrilación auricular no valvular,
con uno o más factores de riesgo, como, por ejemplo, insuficiencia
cardiaca congestiva, hipertensión,
edad ≥ 75 años, diabetes mellitus, ictus o ataque isquémico
transitorio previos.
Tratamiento de la trombosis venosa profunda (TVP) y de la embolia
pulmonar (EP), y prevención de las
recurrencias de la TVP y de la EP en adultos. (Ver en sección
_Advertencias y precauciones; información _
_sobre pacientes con EP hemodinámicamente inestables). _
POBLACIÓN PEDIÁTRICA
Tratamiento del tromboembolismo venoso (TEV) y prevención de las
recurrencias del TEV en niños y
adolescentes menores de 18 años con un peso de entre 30 kg y 50 kg
después de al menos 5 días de
tratamiento inicial con anticoagulación parenteral.
DOSIFICACIÓN Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
DOSIFICACIÓN
PREVENCIÓN DEL ICTUS Y DE LA EMBOLIA SISTÉMICA EN ADULTOS
La dosis recomendada es de 20 mg de Rivaroxabán una vez al día, que
es también la dosis máxima
recomendada.
El tratamiento con Rivarox 15 debe continuarse a largo plazo siempre
que el beneficio de la prevención
del ictus y de la embolia sistémica sea superior al riesgo de
hemorragia (ver sección _ Advertencias y _
_precauciones). _
Si se olvida una dosis, el paciente debe tomar inmediatamente Rivarox
15 y seguir al día siguiente con la
dosis de una vez al día recomendada. La dosis no debe duplicarse en
el mismo día para compensar una
dosis olvidada.
TRATAMIENTO DE LA TVP, TRATAMIENTO DE LA EP Y PREVENCIÓN DE LAS
RECURRENCIAS DE LA TVP Y DE LA EP
EN ADULTOS
La dosis recomendada para el tratamiento inicial de la TVP aguda o de
la EP es de 15 mg dos veces al
día, durante las tres primeras semanas, seguida de 20 mg una vez