RIVA-IRBESARTAN TABLET

Երկիր: Կանադա

Լեզու: անգլերեն

Աղբյուրը: Health Canada

Ակտիվ բաղադրիչ:

IRBESARTAN

Հասանելի է:

LABORATOIRE RIVA INC.

ATC կոդը:

C09CA04

INN (Միջազգային անվանումը):

IRBESARTAN

Դոզան:

300MG

Դեղագործական ձեւ:

TABLET

Կազմը:

IRBESARTAN 300MG

Կառավարման երթուղին:

ORAL

Միավորները փաթեթում:

15G/50G

Ռեկվիզորի տեսակը:

Prescription

Ապրանքի ամփոփագիր:

Active ingredient group (AIG) number: 0131700003; AHFS:

Լիազորման կարգավիճակը:

APPROVED

Հաստատման ամսաթիվը:

2022-01-25

Ապրանքի հատկությունները

_RIVA-IRBESARTAN _
_Page 1 of 32_
PRODUCT MONOGRAPH
INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION
PR RIVA-IRBESARTAN
Irbesartan Tablets
75 mg, 150 mg and 300 mg, Oral
Manufacturer’s Standard
Angiotensin II AT
1
Receptor Blocker
LABORATOIRE RIVA INC.
660 Boul. Industriel
Blainville, Quebec
J7C 3V4
www.labriva.com
Submission Control Number: 267377
Date of Initial Authorization:
JAN 25, 2022
Date of Revision:
OCT 6, 2022
_RIVA-IRBESARTAN _
_Page 2 of 32_
RECENT MAJOR LABEL CHANGES
1 INDICATIONS, 1.1 Pediatrics
08/2022
1 INDICATIONS, 1.2 Geriatrics
08/2022
7 WARNINGS AND PRECAUTIONS
08/2022
8 ADVERSE REACTIONS, 8.2 Clinical Trial Adverse Reactions
08/2022
8 ADVERSE REACTIONS, 8.5 Post-Market Adverse Reactions
08/2022
TABLE OF CONTENTS
SECTIONS OR SUBSECTIONS THAT ARE NOT APPLICABLE AT THE TIME OF
AUTHORIZATION ARE NOT LISTED.
RECENT MAJOR LABEL CHANGES
........................................................................................................
2
TABLE OF CONTENTS
..........................................................................................................................
2
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
..................................................................................
4
1
INDICATIONS
.........................................................................................................................
4
1.1
Pediatrics
...............................................................................................................................
4
1.2
Geriatrics
...............................................................................................................................
4
2
CONTRAINDICATIONS
............................................................................................................
4
3
SERIOUS WARNINGS AND PRECAUTIONS BOX
........................................................................
5
4
DOSAGE AND ADMINISTRATION
............................................................................................
5
4.1
Dosing Consider