RIVA-DAPAGLIFLOZIN Comprimé

Երկիր: Կանադա

Լեզու: ֆրանսերեն

Աղբյուրը: Health Canada

Ակտիվ բաղադրիչ:

Dapagliflozine

Հասանելի է:

LABORATOIRE RIVA INC.

ATC կոդը:

A10BK01

INN (Միջազգային անվանումը):

DAPAGLIFLOZIN

Դոզան:

5MG

Դեղագործական ձեւ:

Comprimé

Կազմը:

Dapagliflozine 5MG

Կառավարման երթուղին:

Orale

Միավորները փաթեթում:

15G/50G

Ռեկվիզորի տեսակը:

Prescription

Ապրանքի ամփոփագիր:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0156370001; AHFS:

Լիազորման կարգավիճակը:

APPROUVÉ

Հաստատման ամսաթիվը:

2023-05-15

Ապրանքի հատկությունները

_ _
_RIVA-DAPAGLIFLOZIN (dapagliflozine) _
_Page 1 de 82 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
Pr
RIVA-DAPAGLIFLOZIN
Comprimés de dapagliflozine
Comprimés, 5 mg et 10 mg, Orale
Code ATC : A10BK01
Inhibiteurs du cotransporteur sodium-glucose de type 2 (SGLT2)
LABORATOIRE RIVA INC.
660 Boul. Industriel
Blainville, Québec
J7C 3V4
www.labriva.com
Date d’approbation initiale :
11 juillet 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 254745
_ _
_RIVA-DAPAGLIFLOZIN (dapagliflozine) _
_Page 2 de 82 _
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
Non applicable
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
.................................................. 2
TABLEAU DES MATIÈRES
.......................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................... 4
1
INDICATIONS
.............................................................................................................
4
1.1
Enfants
...............................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
................................................................................................
5
2
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................
5
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
............................... 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..............................................................................
5
4.1
Considérations
posologiques.............................................................................
5
4.2
Dose recommandée et modification posologique
............................................ 6
4.5
Dose oubliée
.............................