RISPOVAL RS-BVD LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE

Երկիր: Իսպանիա

Լեզու: իսպաներեն

Աղբյուրը: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ակտիվ բաղադրիչ:

VIRUS RESPIRATORIO SINCITIAL BOVINA, VIVO ATENUADO, CEPA RB94

Հասանելի է:

ZOETIS SPAIN S.L.

ATC կոդը:

QI02AD03

INN (Միջազգային անվանումը):

RESPIRATORY SYNCYTIAL VIRUS BOVINE, LIVE ATTENUATED, STRAIN RB94

Դեղագործական ձեւ:

LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE

Կազմը:

VIRUS RESPIRATORIO SINCITIAL BOVINA, VIVO ATENUADO, CEPA RB94 10^5,5

Կառավարման երթուղին:

VÍA INTRAMUSCULAR

Միավորները փաթեթում:

Caja con 1 vial de 2 ml (1 dosis) y 1 vial de disolvente de 2 ml., Caja con 1 vial de 10 ml (5x1 dosis) y 1 vial de disolvente d, Caja con 1 vial de 10 ml (5x1 dosis) y 1 vial de disolvente de 10 ml., Caja con 1 vial de 50 ml (25 x1 dosis) y 1 vial de disolvente de 50 ml.

Ռեկվիզորի տեսակը:

con receta

Թերապեւտիկ խումբ:

Bovino

Թերապեւտիկ տարածք:

Virus respiratorio sincitial bovino (BRSV) + virus de la diarrea bovina (BVD)

Ապրանքի ամփոփագիր:

Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras reconstitucion: USO INMEDIATO; Indicaciones especie Bovino: Inmunización frente al virus de la diarrea vírica bovina (BVD); Indicaciones especie Bovino: Inmunización frente al virus respiratorio sincitial bovino (BRSV); Indicaciones especie Bovino: Leucopenia y sintomatología digestiva asociada al virus BVD; Contraindicaciones especie Todas: Animales enfermos; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema vulvar; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción anafilactoide; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alergia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Disnea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema pulmonar; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Taquipnea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Fiebre; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Depresión; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Decúbito; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Congestión de las membranas mucosas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema facial; Tiempos de espera especie Bovino Carne 0 Días

Լիազորման կարգավիճակը:

Autorizado, 583015 Autorizado, 583016 Autorizado, 583017 Autorizado

Հաստատման ամսաթիվը:

2014-12-04

Տեղեկատվական թերթիկ

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
RISPOVAL RS-BVD liofilizado y disolvente para suspensión inyectable
para bovino
2.
COMPOSICIÓN
Cada dosis (2 ml) contiene:
PRINCIPIOS ACTIVOS:Virus de la diarrea vírica bovina, vivo atenuado,
tipo 1, cepa termosensible RIT 4350
.≥ 10
4,0
DICC
50
*
Virus respiratorio sincitial bovino, vivo atenuado, cepa RB94
≥ 10
5,5
DICC
50
*
*DICC
50
: Dosis infectiva 50 % en cultivo celular
Fracción liofilizada ligeramente coloreada. El disolvente es un
líquido claro, incoloro e inodoro con un
ligero sabor salino, sin impurezas visibles.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Bovino
4.
INDICACIONES DE USO
Para la inmunización activa de terneros a partir de los 7 días de
edad para reducir la duración e intensidad
de los síntomas respiratorios asociados a los virus respiratorio
sincitial bovino (RS) y de la diarrea vírica
bovina (BVD) tipo 1 y la leucopenia y sintomatología digestiva
asociada al virus BVD.
Duración de inmunidad: Al menos tres meses.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales enfermos
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Advertencias especiales:
No deben vacunarse animales que hayan sido sometidos a tratamientos
inmunosupresores hasta que haya
transcurrido al menos un mes desde la finalización de los mismos.
Las enfermedades respiratorias bovinas pueden ser infecciones
complejas; esta vacuna sólo protegerá
contra las enfermedades provocadas por los virus RS y BVD tipo 1.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
No procede.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el
medicamento veterinario a los ani-
males:
No procede.
Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:
No procede.
Gestación:
No utili

Ապրանքի հատկությունները

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
RISPOVAL RS-BVD liofilizado y disolvente para suspensión inyectable
para bovino
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis (2 ml) contiene:
PRINCIPIOS ACTIVOS:
Virus de la diarrea vírica bovina, vivo atenuado, tipo 1, cepa
termosensible RIT 4350
≥ 10
4,0
DICC
50
*
Virus respiratorio sincitial bovino, vivo atenuado, cepa RB94
≥ 10
5,5
DICC
50
*
*DICC
50
: Dosis infectiva 50 % en cultivo celular
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y
OTROS COMPONENTES
LIOFILIZADO
FG K30 estabilizante
Medio HAL-MED
DISOLVENTE
Cloruro sódico
Agua para inyectables
Fracción liofilizada ligeramente coloreada. El disolvente es un
líquido claro, incoloro e inodoro con un
ligero sabor salino, sin impurezas visibles.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino.
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de terneros a partir de los 7 días de
edad para reducir la duración e intensidad
de los síntomas respiratorios asociados a los virus respiratorio
sincitial bovino (RS) y de la diarrea vírica
bovina (BVD) tipo 1 y la leucopenia y sintomatología digestiva
asociada al virus BVD.
Duración de inmunidad: Al menos tres meses.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
3.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales enfermos
3.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
No deben vacunarse animales que hayan sido sometidos a tratamientos
inmunosupresores hasta que haya
transcurrido al menos un mes desde la finalización de los mismos.
Las enfermedades respiratorias bovinas pueden ser infecciones
complejas; esta vacuna sólo protegerá
contra las enfermedades provocadas por los virus RS y BVD tipo 1
3.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE