Rispoval 3 BRSV Pi3 BVD süstesuspensiooni lüofilisaat ja suspensioon

Երկիր: Էստոնիա

Լեզու: էստոներեն

Աղբյուրը: Ravimiamet

Ակտիվ բաղադրիչ:

veiste paragripi viirusvaktsiin+veiste respiratoor-süntsütiaalviiruse vaktsiin+veiste viirusdiarröa viirusvaktsiin

Հասանելի է:

Zoetis Belgium

ATC կոդը:

QI02AA80

INN (Միջազգային անվանումը):

veiste paragripi viirusvaktsiin+veiste respiratoor-süntsütiaalviiruse vaktsiin+veiste viirusdiarröa viirusvaktsiin

Դոզան:

25annus 1TK; 5annus 1TK

Դեղագործական ձեւ:

süstesuspensiooni lüofilisaat ja suspensioon

Ռեկվիզորի տեսակը:

R

Տեղեկատվական թերթիկ

1
PAKENDI INFOLEHT
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Rispoval 3 BRSV Pi3 BVD, süstesuspensiooni lüofilisaat ja
suspensioon veistele
2.
KOOSTIS
Üks annus (4 ml) sisaldab:
TOIMEAINED:
Lüofilisaat:
Paragripp 3 (Pi
3
) elus modifitseeritud viiruse tüvi RLB 103
10
5,0
– 10
8,6
CCID
50
Veiste respiratoor-süntsütiaalviiruse (BRSV) elus modifitseeritud
tüvi 375
10
5,0
– 10
7,2
CCID
50
Suspensioon:
Veiste
viirusdiarröa
inaktiveeritud
viirus
(BVDV), tüüp
1,
tüved
5960
(tsütopaatiline)
ja
6309
(mittetsütopaatiline), mis tekitab merisigadel seroneutraliseeriva
tiitri, mille geomeetriline keskmine
(GMT) on vähemalt 3,0 log
2
.
CCID50 = 50% rakukultuure nakatav annus.
ADJUVANT:
Alhüdrogeel 2%:
0,8 ml (mis vastab 24,36 mg alumiiniumhüdroksiidile)
Lüofilisaat: kerge värvusega külmkuivatatud graanul.
Suspensioon: kergelt värvunud hägune vedelik, mis võib sisaldada
lahtist sadet. Hoolikal loksutamisel
sade suspendeerub.
3.
LOOMALIIGID
Veis.
4.
NÄIDUSTUSED
Vasikate aktiivseks immuniseerimiseks alates 12. elunädalast:
- veiste Pi3 viirusinfektsiooni kliiniliste nähtude ja viiruse
eritamise vähendamiseks
- BRSV eritamise vähendamiseks ja
- BVDV tüüp 1 tekitatud leukopeenia ägeduse ja selle viiruse
eritamise vähendamiseks.
Immuunsuse algus:
3 nädalat.
Immuunsuse kestus:
6 kuud BRSV ja BVDV tüüp 1 vastu (tõestatud nakkuskatsetega).
Veiste Pi3
viiruse vastase immuunsuse kestust ei ole kindlaks tehtud.
Efektiivsust BVDV tüüp 2 tüvede vastu ei ole tõestatud.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Ei ole.
2
6.
ERIHOIATUSED
Erihoiatused
Vaktsineerida ainult terveid loomi.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti
poole ja näidata pakendi infolehte
või pakendi etiketti.
Tiinus ja laktatsioon
Veterinaarravimi ohutus tiinuse ja laktatsiooni perioodil ei ole
piisavalt tõestatud. Mitte kasutada tiinuse
ja laktatsiooni perioodil.
Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta se

Ապրանքի հատկությունները

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Rispoval 3 BRSV Pi3 BVD, süstesuspensiooni lüofilisaat ja
suspensioon veistele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks annus (4 ml) sisaldab:
TOIMEAINED:
Lüofilisaat:
Paragripp 3 (Pi
3
) elus modifitseeritud viiruse tüvi RLB 103
10
5,0
– 10
8,6
CCID
50
Veiste respiratoor-süntsütiaalviiruse (BRSV) elus modifitseeritud
tüvi 375
10
5,0
– 10
7,2
CCID
50
Suspensioon:
Veiste viirusdiarröa inaktiveeritud viirus (BVDV), tüüp 1, tüved
5960 (tsütopaatiline) ja 6309
(mittetsütopaatiline), mis tekitab merisigadel seroneutraliseeriva
tiitri, mille geomeetriline keskmine
(GMT) on vähemalt 3,0 log
2
.
CCID
50
= 50% rakukultuure nakatav annus.
ADJUVANT:
Alhüdrogeel 2%:
0,8 ml (mis vastab 24,36 mg alumiiniumhüdroksiidile)
ABIAINED:
ABIAINETE JA MUUDE KOOSTISOSADE KVALITATIIVNE
KOOSTIS
Lüofilisaat:
Puhverdatud laktoosilahus
Želatiinilahus
Kaseiini hüdrolüsaadi lahus
Suspensioon:
HALS sööde
Lüofilisaat: kerge värvusega külmkuivatatud graanul.
Suspensioon: kergelt värvunud hägune vedelik, mis võib sisaldada
lahtist sadet. Hoolikal loksutamisel
sade suspendeerub.
3.
KLIINILISED ANDMED
3.1
LOOMALIIGID
Veis.
3.2
NÄIDUSTUSED LOOMALIIGITI
Vasikate aktiivseks immuniseerimiseks alates 12. elunädalast.
2
-
veiste Pi3 viirusinfektsiooni kliiniliste nähtude ja viiruse
eritamise vähendamiseks
-
BRSV eritamise vähendamiseks ja
-
BVDV tüüp 1 tekitatud leukopeenia ägeduse ja selle viiruse
eritamise vähendamiseks.
Immuunsuse teke:
3 nädalat.
Immuunsuse kestus:
6 kuud BRSV ja BVDV tüüp 1 vastu (tõestatud nakkuskatsetega).
Veiste Pi3
viiruse vastase immuunsuse kestust ei ole kindlaks tehtud.
Efektiivsust BVDV tüüp 2 tüvede vastu ei ole tõestatud.
3.3
VASTUNÄIDUSTUSED
Ei ole.
3.4
ERIHOIATUSED
Vaktsineerida ainult terveid loomi.
3.5
ETTEVAATUSABINÕUD
Ettevaatusabinõud ohutuks kasutamiseks loomaliikidel
Ei rakendata.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivit